Terapia Cognitivo-Comportamentale assistita da Realtà Virtuale per il Dolore Cronico da CANcro (VR-CAN) (VR-CAN)

Oltre il 50% dei pazienti affetti da cancro sperimenta dolore nelle fasi iniziali della malattia, percentuale che aumenta ad almeno il 75% nei pazienti che hanno progredito verso stadi più avanzati. Le terapie oppioidi rimangono una pietra angolare nella gestione del dolore cronico oncologico - tuttavia, la letteratura clinica e l'opinione degli esperti ribadiscono che massimizzare terapie non farmacologiche efficaci e appropriate è fondamentale per ottenere il miglior controllo del dolore possibile, il benessere e il ritorno alla funzionalità. La realtà virtuale (VR) è una tecnologia in rapido sviluppo che può immergere temporaneamente gli individui in un ambiente calmo e piacevole, e ha dimostrato efficacia in contesti di gestione del dolore acuto e cronico fornendo distrazione dal dolore e riducendo la sensazione dolorosa. Nonostante le crescenti evidenze a supporto dell'efficacia degli interventi basati sulla VR per l'analgesia, sono disponibili pochi dati che permettano di comprendere il suo ruolo nell'attenuazione del dolore persistente nei pazienti oncologici, e gli studi esistenti hanno utilizzato prodotti VR preconfezionati che non sono basati su evidenze o progettati per soddisfare le esigenze uniche e complesse dei pazienti con dolore oncologico. Questa collaborazione tra la Duke University e MedStar Health sfrutta l'esperienza nella conduzione di studi clinici sulla VR per mitigare il dolore oncologico sia in contesti ospedalieri che ambulatoriali, l'esperienza nello sviluppo e nell'implementazione di interventi comportamentali per la gestione del dolore e dei sintomi nei pazienti oncologici, e l'esperienza nello sviluppo di applicazioni VR per contesti sanitari. Seguendo il NIH Behavioral Intervention Development Stage Model, l'obiettivo condiviso dei ricercatori è sviluppare (attraverso focus group con pazienti, interviste con fornitori ed esperti, test beta con pazienti) e testare pilota una nuova terapia VR che integri strategie basate su evidenze e sia co-progettata in modo unico da pazienti affetti da dolore cronico oncologico.

Obiettivo 1. Sviluppare e perfezionare iterativamente un prototipo VR assistito da CBT per pazienti con dolore cronico oncologico (VR-CAN) basato sulla letteratura, sull'esperienza di ricerca e clinica del team investigativo, e sul feedback raccolto attraverso focus group con pazienti affetti da dolore cronico oncologico moderato-grave e interviste con fornitori clinici ed esperti del settore. Sfruttando la scienza dei fattori umani, questo prototipo verrà quindi testato per l'usabilità in laboratorio da parte di pazienti partecipanti, modificato iterativamente in base al feedback, e successivamente testato a casa da partecipanti unici quotidianamente per una settimana.

Obiettivo 2. Condurre uno studio randomizzato controllato per esaminare la fattibilità, l'accettabilità, l'usabilità, la sicurezza e l'impatto clinico iniziale del prototipo VR-CAN sviluppato rispetto a un gruppo di controllo con video bidimensionale su tablet.

Obiettivo 3 (Esplorativo). Raccogliere e valutare dati qualitativi post-intervento sulle preferenze, pensieri e sentimenti dei partecipanti VR-CAN riguardo al protocollo VR-CAN per ottimizzare il protocollo VR-CAN che può essere testato per l'efficacia in uno studio randomizzato controllato più ampio e adeguatamente potenziato.

In definitiva, questo lavoro ha un potenziale significativo per ridurre il carico per una popolazione oncologica che sperimenta un elevato carico di sintomi e disabilità.