Когнитивно-поведенческая терапия с использованием виртуальной реальности при хронической боли у онкологических пациентов (VR-CAN) (VR-CAN)

Более 50% пациентов с онкологическими заболеваниями испытывают боль на ранних стадиях болезни, и этот показатель возрастает как минимум до 75% у пациентов с более прогрессирующими стадиями. Опиоидная терапия остается краеугольным камнем в лечении хронической боли при раке — тем не менее, клиническая литература и мнение экспертов подтверждают, что максимальное использование эффективных, соответствующих нефармакологических методов лечения имеет решающее значение для достижения наилучшего возможного контроля над болью, благополучия и возвращения к нормальному функционированию. Виртуальная реальность (VR) — это быстро развивающаяся технология, которая может временно погрузить человека в спокойную, приятную среду и продемонстрировала эффективность в условиях лечения острой и хронической боли, отвлекая от боли и снижая болевые ощущения. Тем не менее, несмотря на растущее количество доказательств, подтверждающих эффективность вмешательств на основе VR для обезболивания, доступно мало данных, которые помогли бы понять её роль в смягчении постоянной боли у пациентов с раком, а существующие исследования использовали готовые продукты VR, не основанные на доказательствах или не предназначенные для удовлетворения уникальных и сложных потребностей пациентов с онкологической болью. Это сотрудничество между Университетом Дьюка и MedStar Health использует опыт проведения клинических испытаний VR для смягчения боли при раке как в стационарных, так и в амбулаторных условиях, экспертизу в разработке и внедрении поведенческих вмешательств для управления болью и симптомами у пациентов с раком, а также опыт разработки приложений VR для здравоохранения. Следуя Модели стадий разработки поведенческих вмешательств NIH, общей целью исследователей является разработка (т.е. фокус-группы с пациентами, интервью с поставщиками медицинских услуг и экспертами, бета-тестирование пациентами) и пилотное тестирование новой VR-терапии, которая интегрирует стратегии, основанные на доказательствах, и уникально совместно разработана пациентами, живущими с хронической онкологической болью.

Цель 1. Итеративно разработать и усовершенствовать прототип VR с поддержкой КПТ для пациентов с хронической онкологической болью (VR-CAN) на основе литературы, исследовательского и клинического опыта исследовательской группы, а также отзывов, собранных в ходе фокус-групп с пациентами, живущими с умеренной-тяжелой хронической онкологической болью, и интервью с клиническими поставщиками и экспертами в данной области. Используя науку о человеческом факторе, этот прототип затем будет протестирован на удобство использования в лаборатории участниками-пациентами, итеративно модифицирован на основе обратной связи, а затем в домашних условиях уникальными участниками ежедневно в течение одной недели.

Цель 2. Провести рандомизированное контролируемое исследование для изучения осуществимости, приемлемости, удобства использования, безопасности и первоначального клинического воздействия разработанного прототипа VR-CAN по сравнению с контрольной группой, использующей двумерное видео на планшете.

Цель 3 (Исследовательская). Собрать и оценить качественные данные после вмешательства о предпочтениях, мыслях и чувствах участников VR-CAN относительно протокола VR-CAN для оптимизации протокола VR-CAN, который может быть проверен на эффективность в более крупном, полностью обеспеченном мощностью рандомизированном контролируемом исследовании.

В конечном счете, эта работа имеет значительный потенциал для снижения бремени для популяции онкологических пациентов, которые испытывают высокую нагрузку симптомов и инвалидность.