Realidad Virtual Asistida por Teoría Cognitivo-Conductual para el Dolor Crónico por CÁNcer (VR-CAN) (VR-CAN)

Más del 50% de los pacientes con cáncer experimentan dolor en las primeras etapas de la enfermedad, aumentando a al menos el 75% de los pacientes que han progresado a estadios más avanzados. Las terapias con opioides siguen siendo un pilar fundamental en el manejo del dolor crónico por cáncer; sin embargo, la literatura clínica y la opinión de expertos refuerzan que maximizar las terapias no farmacológicas efectivas y apropiadas es crucial para lograr el mejor control del dolor posible, el bienestar y la recuperación funcional. La realidad virtual (RV) es una tecnología en rápido desarrollo que puede sumergir temporalmente a los individuos en un entorno tranquilo y agradable, y ha demostrado eficacia en entornos de manejo del dolor agudo y crónico al proporcionar distracción del dolor y reducir la sensación de dolor. No obstante, a pesar de la creciente evidencia que respalda la eficacia de las intervenciones basadas en RV para la analgesia, existen pocos datos que proporcionen una comprensión de su papel en la mitigación del dolor persistente en pacientes con cáncer, y los estudios existentes han utilizado productos de RV comerciales que no están basados en evidencia ni diseñados para satisfacer las necesidades únicas y complejas de los pacientes con dolor por cáncer. Esta colaboración entre la Universidad de Duke y MedStar Health aprovecha la experiencia en la realización de ensayos clínicos de RV para mitigar el dolor por cáncer en entornos hospitalarios y ambulatorios, la experiencia en el desarrollo e implementación de intervenciones conductuales para el manejo del dolor y los síntomas en pacientes con cáncer, y la experiencia en el desarrollo de aplicaciones de RV para entornos sanitarios. Siguiendo el Modelo de Etapas de Desarrollo de Intervenciones Conductuales de los NIH, el objetivo compartido de los investigadores es desarrollar (es decir, grupos focales con pacientes, entrevistas con proveedores y expertos, pruebas beta con pacientes) y probar piloto una nueva terapia de RV que integre estrategias basadas en evidencia y sea co-diseñada de manera única por pacientes que viven con dolor crónico por cáncer.

Objetivo 1. Desarrollar y refinar de manera iterativa un prototipo de RV asistido por TCC para pacientes con dolor crónico por cáncer (RV-CAN) basado en la literatura, la investigación y experiencia clínica del equipo investigador, y los comentarios recopilados a través de grupos focales con pacientes que viven con dolor crónico por cáncer de moderado a severo y entrevistas con proveedores clínicos y expertos en el campo. Aprovechando la ciencia de factores humanos, este prototipo será probado para su usabilidad en el laboratorio por participantes pacientes, modificado de manera iterativa según los comentarios, y luego en el hogar por participantes únicos diariamente durante una semana.

Objetivo 2. Realizar un ensayo controlado aleatorizado para examinar la viabilidad, aceptabilidad, usabilidad, seguridad e impacto clínico inicial del prototipo desarrollado de RV-CAN en comparación con un grupo de control de video bidimensional basado en tableta.

Objetivo 3 (Exploratorio). Recopilar y evaluar datos cualitativos posteriores a la intervención sobre las preferencias, pensamientos y sentimientos de los participantes de RV-CAN respecto al protocolo RV-CAN para optimizar el protocolo RV-CAN que pueda ser probado en cuanto a eficacia en un ensayo controlado aleatorizado más grande y con poder estadístico suficiente.

En última instancia, este trabajo tiene un potencial significativo para disminuir la carga en una población con cáncer que experimenta una alta carga de síntomas y discapacidad.