Czy Permisywna Hipotonia Jest Naprawdę Nieszkodliwa? Wczesne Dowody Biomarkerów Subklinicznego Uszkodzenia Nerek w Chirurgii Rynologicznej

Permisywna hipotensja jest powszechnie stosowaną techniką anestezjologiczną w chirurgii nosa, mającą na celu optymalizację warunków operacyjnych poprzez zmniejszenie krwawienia i poprawę widoczności pola operacyjnego. Pomimo szerokiego zastosowania, w literaturze brakuje ustandaryzowanej definicji. Wiele badań definiuje permissywną hipotensję jako utrzymywanie średniego ciśnienia tętniczego (MAP) w zakresie 50-65 mmHg. Wartości MAP poniżej 60 mmHg mogą upośledzać perfuzję i utlenowanie tkanek, szczególnie w rdzeniu nerkowym, co może predysponować pacjentów do stresu niedokrwiennego. Mimo to, u pacjentów bez istotnych chorób współistniejących, te kontrolowane obniżenia zazwyczaj nie prowadzą do klinicznie jawnej dysfunkcji nerek, co wspiera kontynuację stosowania tej techniki w odpowiednich przypadkach.

Jednakże, ze względu na dużą rezerwę nerkową, podkliniczne uszkodzenie nerek może nadal występować bez zauważalnych zmian w stężeniu kreatyniny w surowicy lub wydalaniu moczu. Wczesne wykrycie uszkodzenia nerek może być możliwe dzięki biomarkerom, takim jak lipokalina związana z żelatynazą neutrofilów (NGAL) i cystatyna C, które są bardziej czułe na strukturalne uszkodzenie nerek. Niniejsze badanie ma na celu ocenę takich potencjalnych zmian biomarkerów podczas stosowania permissywnej hipotensji w chirurgii nosa.

Projekt badania i metody: Jest to prospektywne, obserwacyjne, jednoośrodkowe badanie obejmujące 35 dorosłych pacjentów w wieku 18-65 lat, zakwalifikowanych do planowej rynoplastyki, septoplastyki lub FESS. Pacjenci z wywiadem przewlekłej choroby nerek, niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym lub cukrzycą, lub przeciwwskazaniami do anestezji hipotensyjnej zostaną wykluczeni. Świadomą zgodę uzyskano przedoperacyjnie. Wszystkie pobrania krwi i monitorowanie hemodynamiczne będą wykonywane jako część rutynowej opieki klinicznej, bez wprowadzania dodatkowych interwencji.

Gromadzenie i pomiary danych: Przedoperacyjne rutynowe próbki krwi będą analizowane pod kątem biomarkerów nerkowych, w tym osoczowego NGAL i cystatyny C, oprócz standardowych profili biochemicznych. Poziomy osoczowego NGAL będą mierzone przy użyciu zwalidowanej metody ELISA (Elabscience, USA), a poziomy osoczowej cystatyny C będą analizowane przy użyciu testu turbidymetrycznego wzmocnionego cząstkami (Siemens Atellica Neph 630).

Śródoperacyjne zmienne hemodynamiczne będą rejestrowane co 5 minut przez cały czas trwania znieczulenia, a całkowite czas trwania MAP <60 mmHg i MAP <65 mmHg zostaną obliczone. Pooperacyjnie, między 12 a 24 godzinami, ponownie zostanie wykonane rutynowe pobranie krwi, a poziomy NGAL i cystatyny C zostaną ponownie ocenione. Pod koniec zabiegu chirurgicznego widoczność pola operacyjnego zostanie oceniona przez zespół chirurgiczny otorynolaryngologii przy użyciu Skali Pola Operacyjnego Boezaarta.

Miary wyników: Pierwszorzędowym wynikiem tego badania jest obecność podklinicznego uszkodzenia nerek, zdefiniowanego jako ≥25% wzrost osoczowego NGAL i/lub cystatyny C od wartości wyjściowej przedoperacyjnej do pomiaru pooperacyjnego w 12-24 godzinie. Wyniki drugorzędowe obejmują związek między zmianami biomarkerów a ekspozycją na śródoperacyjną hipotensję (czas trwania MAP <60 mmHg i MAP <65 mmHg), a także związek między hipotensją a jakością pola operacyjnego ocenianą za pomocą Skali Boezaarta.

Monitorowanie bezpieczeństwa i zdarzeń niepożądanych: Wszystkie procedury są rutynowymi praktykami klinicznymi i nie niosą dodatkowego ryzyka dla uczestników. W przypadku pooperacyjnego upośledzenia funkcji nerek, zostanie zastosowane standardowe postępowanie kliniczne, w tym optymalizacja płynów i konsultacja nefrologiczna, jeśli to wskazane.

Poufność danych: Wszystkie zebrane dane zostaną zanonimizowane i bezpiecznie przechowywane z ograniczonym dostępem wyłącznie dla zespołu badawczego.