Ist permissive Hypotension wirklich harmlos? Frühe Biomarker-Nachweise von subklinischen Nierenverletzungen in der rhinologischen Chirurgie

Permissive Hypotension ist eine häufig angewandte anästhesiologische Technik in der rhinologischen Chirurgie, um durch Reduzierung von Blutungen und Verbesserung der Visualisierung optimale Operationsbedingungen zu schaffen. Obwohl weit verbreitet, fehlt in der Literatur eine standardisierte Definition. Viele Studien definieren permissive Hypotension als Aufrechterhaltung des mittleren arteriellen Drucks (MAP) zwischen 50-65 mmHg. MAP-Werte unter 60 mmHg können die Gewebeperfusion und Sauerstoffversorgung beeinträchtigen, insbesondere im Nierenmark, was Patienten möglicherweise für ischämischen Stress prädisponiert. Trotzdem führen diese kontrollierten Reduktionen bei Patienten ohne signifikante Komorbiditäten typischerweise nicht zu klinisch evidenten Nierenfunktionsstörungen, was die fortgesetzte Anwendung dieser Technik in geeigneten Fällen unterstützt.

Allerdings kann aufgrund der hohen Nierenreserve dennoch eine subklinische Nierenverletzung auftreten, ohne dass sich Serumkreatinin oder Urinausscheidung merklich verändern. Die frühzeitige Erkennung von Nierenverletzungen könnte durch Biomarker wie neutrophil gelatinase-assoziiertes Lipocalin (NGAL) und Cystatin C möglich sein, die empfindlicher auf strukturelle Nierenschäden reagieren. Diese Studie ist darauf ausgelegt, solche potenziellen Biomarker-Veränderungen während der permissiven Hypotension bei rhinologischer Chirurgie zu bewerten.

Studiendesign und Methoden: Es handelt sich um eine prospektive, beobachtende Einzelzentrumsstudie mit 35 erwachsenen Patienten im Alter von 18-65 Jahren, die sich einer elektiven Rhinoplastik, Septoplastik oder FESS unterziehen sollen. Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, unkontrollierter Hypertonie oder Diabetes mellitus oder Kontraindikationen für hypotensive Anästhesie werden ausgeschlossen. Die Einwilligung nach Aufklärung wird präoperativ eingeholt. Alle Blutentnahmen und hämodynamischen Überwachungen erfolgen im Rahmen der routinemäßigen klinischen Versorgung, und es werden keine zusätzlichen Interventionen eingeführt.

Datenerhebung und Messungen: Präoperative Routineblutproben werden auf Nierenbiomarker einschließlich Plasma-NGAL und Cystatin C zusätzlich zu Standard-Biochemieprofilen analysiert. Plasma-NGAL-Spiegel werden mittels einer validierten ELISA-Methode (Elabscience, USA) gemessen, und Plasma-Cystatin-C-Spiegel werden mit einem partikelverstärkten turbidimetrischen Assay (Siemens Atellica Neph 630) analysiert.

Intraoperative hämodynamische Variablen werden alle 5 Minuten während der Anästhesie aufgezeichnet, und die Gesamtdauern von MAP <60 mmHg und MAP <65 mmHg werden berechnet. Postoperativ, zwischen 12 und 24 Stunden, wird erneut eine Routineblutentnahme durchgeführt, und NGAL- und Cystatin-C-Spiegel werden erneut bewertet. Am Ende der Operation wird die Sichtbarkeit des Operationsfelds durch das HNO-chirurgische Team anhand des Boezaart Surgical Field Score beurteilt.

Ergebnisparameter: Das primäre Ergebnis dieser Studie ist das Vorhandensein einer subklinischen Nierenverletzung, definiert als eine ≥25%ige Erhöhung von Plasma-NGAL und/oder Cystatin C vom präoperativen Ausgangswert bis zur postoperativen Messung nach 12-24 Stunden. Sekundäre Ergebnisse umfassen den Zusammenhang zwischen Biomarker-Veränderungen und intraoperativer Hypotensionsbelastung (Dauer von MAP <60 mmHg und MAP <65 mmHg) sowie die Beziehung zwischen Hypotension und der Qualität des Operationsfelds, bewertet mit dem Boezaart-Score.

Sicherheit und Überwachung unerwünschter Ereignisse: Alle Verfahren sind routinemäßige klinische Praktiken und bergen kein zusätzliches Risiko für die Teilnehmer. Bei postoperativer Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird das Standard-Klinikmanagement befolgt, einschließlich Flüssigkeitsoptimierung und Nephrologiekonsultation, wenn angemessen.

Datenschutz: Alle erhobenen Daten werden anonymisiert und sicher mit eingeschränktem Zugriff, der auf das Forschungsteam beschränkt ist, gespeichert.