L'Ipotensione Permissiva è Veramente Innocua? Evidenza Precoce di Biomarcatori di Danno Renale Subclinico in Chirurgia Rinologica

L'ipotensione permissiva è una tecnica anestetica comunemente utilizzata nelle chirurgie rinologiche per ottimizzare le condizioni chirurgiche riducendo il sanguinamento e migliorando la visualizzazione. Nonostante sia ampiamente applicata, nella letteratura manca una definizione standardizzata. Molti studi definiscono l'ipotensione permissiva come il mantenimento della pressione arteriosa media (PAM) tra 50-65 mmHg. Valori di PAM inferiori a 60 mmHg possono compromettere la perfusione e l'ossigenazione tissutale, in particolare nel midollo renale, predisponendo potenzialmente i pazienti a stress ischemico. Nonostante ciò, nei pazienti senza comorbilità significative, queste riduzioni controllate tipicamente non risultano in disfunzione renale clinicamente evidente, il che supporta l'uso continuato di questa tecnica in casi appropriati.

Tuttavia, a causa dell'elevata riserva renale, un danno renale subclinico può comunque verificarsi senza cambiamenti notevoli nella creatinina sierica o nella produzione di urina. Il rilevamento precoce del danno renale può essere possibile attraverso biomarcatori come la lipocalina associata alla gelatinasi dei neutrofili (NGAL) e la cistatina C, che sono più sensibili al danno renale strutturale. Questo studio è progettato per valutare tali potenziali cambiamenti nei biomarcatori durante l'ipotensione permissiva applicata per la chirurgia rinologica.

Disegno dello studio e metodi: Questo è uno studio prospettico osservazionale, monocentrico, che include 35 pazienti adulti di età 18-65 anni programmati per sottoporsi a rinoplastica elettiva, settoplastica o FESS. Saranno esclusi i pazienti con una storia di malattia renale cronica, ipertensione o diabete mellito non controllati, o controindicazioni all'anestesia ipotensiva. Il consenso informato sarà ottenuto preoperatoriamente. Tutti i prelievi di sangue e il monitoraggio emodinamico saranno eseguiti come parte della cura clinica di routine e non sarà introdotta alcuna intervento aggiuntiva.

Raccolta dati e misurazioni: I campioni di sangue di routine preoperatori saranno analizzati per biomarcatori renali inclusi NGAL plasmatico e cistatina C, oltre ai profili biochimici standard. I livelli di NGAL plasmatico saranno misurati utilizzando un metodo ELISA validato (Elabscience, USA) e i livelli di cistatina C plasmatica saranno analizzati utilizzando un saggio turbidimetrico potenziato da particelle (Siemens Atellica Neph 630).

Le variabili emodinamiche intraoperatorie saranno registrate ogni 5 minuti durante l'anestesia e saranno calcolate le durate totali di PAM <60 mmHg e PAM <65 mmHg. Postoperatoriamente, tra le 12 e le 24 ore, sarà nuovamente eseguito il prelievo di sangue di routine e i livelli di NGAL e cistatina C saranno rivalutati. Al termine dell'intervento chirurgico, la visibilità del campo chirurgico sarà valutata dal team chirurgico otorinolaringoiatrico utilizzando il Boezaart Surgical Field Score.

Misure degli esiti: L'esito primario di questo studio è la presenza di danno renale subclinico, definito come un aumento ≥25% di NGAL plasmatico e/o cistatina C dalla baseline preoperatoria alla misurazione postoperatoria a 12-24 ore. Gli esiti secondari includono l'associazione tra cambiamenti dei biomarcatori e l'esposizione all'ipotensione intraoperatoria (durata di PAM <60 mmHg e PAM <65 mmHg), nonché la relazione tra ipotensione e qualità del campo chirurgico valutata con il Boezaart Score.

Sicurezza e monitoraggio degli eventi avversi: Tutte le procedure sono pratiche cliniche di routine e non comportano rischi aggiuntivi per i partecipanti. In caso di compromissione postoperatoria della funzione renale, sarà seguita la gestione clinica standard, inclusa l'ottimizzazione dei liquidi e la consultazione nefrologica quando appropriato.

Riservatezza dei dati: Tutti i dati raccolti saranno de-identificati e archiviati in modo sicuro con accesso limitato al solo team di ricerca.