- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07364591
Natychmiastowy efekt kinesiotapingu w postawie okrągłych ramion u studentów uniwersytetów: Randomizowane badanie z kontrolą pozorowaną
Natychmiastowy efekt kinesiotapingu przy zaokrąglonej postawie ramion u studentów uniwersyteckich: randomizowane badanie kontrolowane z grupą pozorowaną
Postawa jest utrzymywana poprzez zapewnienie maksymalnej równowagi przy minimalnym zużyciu energii, minimalizując obciążenie struktur ciała (Barker, 1998; Kendall i in., 2007). Utrzymanie i kontrola postawy zapewniane są przez wiele mechanizmów, przede wszystkim układ mięśniowo-szkieletowy, ale także wzrok, funkcję przedsionkową i propriocepcję (Carini i in., 2017). Z czasem różne czynniki genetyczne, choroby, nieprawidłowości strukturalne, obciążenia oraz nawyki (długotrwałe siedzenie, korzystanie z ekranów, praca powtarzalna i sport itp.) prowadzą do nieprawidłowości w ułożeniu części ciała. W wyniku zaburzeń postawy mogą wystąpić nierównowagi, asymetrie, zmiany długości/skurcze/słabość mięśni, ból oraz efekty sensomotoryczne między mięśniami i powiązanymi tkankami (więzadła, powięź) (Kendall i in., 2007).
Najważniejszym czynnikiem powodującym zaburzenia postawy u uczniów jest długotrwałe siedzenie w statycznej pozycji przy biurku. Ponadto, nieodpowiednie środowisko pracy, sposób noszenia plecaka, długotrwałe używanie smartfona oraz niska aktywność fizyczna to inne czynniki zwiększające zaburzenia postawy. Może to szczególnie prowadzić do bólu w okolicy barku i szyi, zmniejszenia jakości ruchu oraz utraty funkcjonalności (Zhang i in., 2023; Silva i in., 2009; Kim i in., 2016).
Kinesiotaping jest jednym z podejść fizjoterapeutycznych często stosowanych w ortopedii, sporcie i dziedzinach nerwowo-mięśniowych. Ogólne efekty kinesiotapingu obejmują delikatne uniesienie tkanek podskórnych w celu zwiększenia krążenia krwi i limfy, redukcję bólu, zapewnienie prawidłowego wsparcia pozycyjnego dla powięzi i mięśni oraz stymulację mechanoreceptorów w skórze w celu zwiększenia sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego (Kase i in., 2003; Cho i in., 2015). W literaturze istnieją badania oceniające natychmiastowe i ostre efekty kinesiotapingu u zdrowych osób (Çelenay i in., 2019; Zanca i in., 2016; Alam i in., 2015). W tych badaniach pomiary wykonano bezpośrednio po aplikacji taśm, a drugie pomiary wykonano 60 minut lub 60-72 godziny później w celu oceny ostrego efektu. Parametry oceniane to dyskineza łopatki, wytrzymałość tułowia, normalny zakres ruchu oraz stabilność posturalna. Jednak istnieje ograniczona liczba badań dotyczących osób z zaokrągloną postawą barków (Yun i in., 2020; Demircioğlu i in., 2024; Han i in., 2015). Yun i in. porównali kinesiotaping z tapingiem pozorowanym u 19 młodych baseballistów z zaokrągloną postawą barków (RSP), mierząc postawę barków i szczytowy moment obrotowy izokinetyczny bezpośrednio po aplikacji taśm. Zgłoszono, że kinesiotaping znacząco poprawił pomiary RSP i zwiększył szczytowy moment obrotowy wewnętrznego/ zewnętrznego rotatora barku w porównaniu z tapingiem pozorowanym (Yun i in., 2020). Demircioğlu i in. ocenili ostre efekty kinesiotapingu na ból, propriocepcję i postawę u osób z zaokrąglonymi barkami i zespołem ciasnoty podbarkowej. Badanie wykazało, że kinesiotaping miał natychmiastowy efekt w redukcji bólu i poprawie ustawienia łopatki (Demircioğlu i in., 2024). Han i in. porównali aplikację kinesiotapingu z napięciem (35-40%) i bez napięcia (placebo) na obu barkach u 14 mężczyzn z zaokrągloną postawą barków, którzy pracowali w pozycji siedzącej. Badanie wykazało, że bezpośrednio po kinesiotapingu długość mięśnia piersiowego mniejszego zwiększyła się, a także nastąpił spadek pomiaru zaokrąglonego barku w pozycji leżącej oraz całkowitej odległości łopatki (Han i in., 2015).
W większości badań dotyczących ostrych efektów kinesiotapingu na postawę i mechanikę barku-łopatki przeprowadzono je na zdrowych dorosłych i sportowcach. Chociaż te badania wykorzystują różne obiektywne metody pomiarowe, według naszej wiedzy, nie napotkaliśmy żadnych badań, które kompleksowo oceniają i analizują postawę u osób z zaokrąglonymi barkami. Ponadto, ostre zmiany wrażliwości na ból były badane głównie przy użyciu protokołów poza obszarem barku lub w populacjach klinicznych; zmiany sensoryczne towarzyszące zaokrąglonej postawie barków nie były systematycznie badane u zdrowych osób. Dlatego celem tego badania jest porównanie natychmiastowych efektów kinesiotapingu na postawę, zakres ruchu (ROM) i propriocepcję u studentów z zaokrągloną postawą barków.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: zehra korkut, Assist.Prof
- Numer telefonu: 0332 2233545
- E-mail: zehrakorkut85@hotmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-30 lat Odległość barkowa ≥ 2,6 cm mierzona w pozycji leżącej na plecach z barkami w pozycji neutralnej
Kryteria wykluczenia:
Chirurgiczny lub patologiczny/neurologiczny stan w obszarze barku lub kręgosłupa (naprawa stożka rotatorów, zespół ciasnoty podbarkowej, ostre zapalenie ścięgien, przepuklina dysku szyjnego, skolioza, fibromialgia itp.) Choroba neurologiczna/układowa, która może powodować problemy sensoryczne Reakcja alergiczna na użycie taśmy Zmiana skórna, otwarta rana lub infekcja skóry w miejscu aplikacji taśmy Przyjmowanie leków w ciągu ostatnich 24-48 godzin Ciąża
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pozorny komparator: Grupa Sham
|
Symulowana aplikacja jest wykonywana w tym samym obszarze i konfiguracji co ramię eksperymentalne; jednak taśma jest nakładana całkowicie bez napięcia (0%) na całej długości i nie zapewnia terapeutycznego sygnału mechanicznego.
W celu utrzymania zaślepienia, druga taśma jest nakładana wzdłuż tej samej ścieżki z 0% napięcia i około 50% nakładania.
Przygotowanie skóry i procedury nakładania-usuwania są identyczne jak w warunkach eksperymentalnych.
Taśma pozostaje na miejscu podczas bezpośrednich (≤3 minuty) i krótkoterminowych (~30 minut) ocen, a następnie jest usuwana.
|
|
Eksperymentalny: Grupa Kinesiotaping
|
Elastyczny kinesiotaping zostanie zastosowany przez licencjonowanego fizjoterapeutę z doświadczeniem w tapingu.
Z uczestnikiem stojącym w retrakcji łopatki i neutralnej postawie, pasek w kształcie Y lub I jest umieszczany od przedniej części wyrostka barkowego w kierunku wyrostka kolczystego T10, z 30-40% rozciągnięciem w środkowej części i 0% napięciem na kotwicach.
Drugi pasek nakładany będzie wzdłuż tej samej ścieżki z 30-40% rozciągnięciem, aby wzmocnić wskazówkę mechaniczną.
Skóra zostanie oczyszczona i osuszona; włosy przycięte, jeśli to konieczne.
Tape zostanie potarty, aby aktywować klej.
Całkowity czas aplikacji ≈3-5 minut.
Tape pozostaje na miejscu podczas natychmiastowych (≤3 minuty) i krótkoterminowych (~30 minut) ocen, a następnie zostaje usunięty.
Reakcje skórne niepożądane będą monitorowane; tape zostanie natychmiast usunięty, jeśli wystąpi podrażnienie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena postawy
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (przed aplikacją taśmy), bezpośrednio po aplikacji oraz 30 minut po aplikacji.
|
PostureScreen Mobile to ważna i wiarygodna aplikacja mobilna, która zapewnia kliniczną ocenę i analizę postawy. Aplikacja wykorzystuje zdjęcia wykonane aparatem urządzenia mobilnego z widoków przednich, bocznych i tylnych do oceny ustawienia ciała, asymetrii i odchyleń postawy. Poprzez analizę wizualną aplikacja wykonuje pomiary kątowe i liniowe, aby wspierać obiektywną ocenę postawy. Planowane parametry pomiarowe obejmują translację głowy (cm), kąt pochylenia głowy, translację barków (cm), kąt pochylenia barków, translację klatki piersiowej (cm), kąt pochylenia klatki piersiowej, translację miednicy (cm), kąt pochylenia miednicy, kąt czaszkowo-kręgowy, kąt kifozy oraz pochylenie miednicy. Aby zapewnić spójność pomiarów, pozycja aparatu urządzenia mobilnego będzie standaryzowana na stałej odległości i wysokości dla wszystkich uczestników. Aby zwiększyć widoczność i dokładność pomiarów, uczestnicy będą oceniani boso i nosząc tylko bieliznę podczas wykonywania zdjęć. |
Punkt wyjściowy (przed aplikacją taśmy), bezpośrednio po aplikacji oraz 30 minut po aplikacji.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zakresu ruchu w stawach
Ramy czasowe: Mierzono na początku badania, bezpośrednio po aplikacji taśmy (≤3 minuty) oraz 30 minut po aplikacji taśmy; głównym porównaniem jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
|
Zakres ruchu w stawie barkowym zostanie oceniony za pomocą aplikacji na smartfon Goniometer Pro, która zapewnia wiarygodne i trafne pomiary kątowe. Ocenione zostaną zgięcie i wyprost w stawie barkowym, odwodzenie i przywodzenie, a także rotacja wewnętrzna i zewnętrzna. Przy każdym pomiarze smartfon będzie bezpiecznie przymocowany do ocenianego segmentu i wyzerowany w pozycji neutralnej. Podczas pomiarów zgięcia i odwodzenia w stawie barkowym urządzenie będzie umieszczone na powierzchni bocznej kości ramiennej. W przypadku pomiarów rotacji wewnętrznej i zewnętrznej urządzenie będzie umieszczone na powierzchni grzbietowej przedramienia (kość łokciowa) przy ustawieniu barku w 90 stopniach odwodzenia. Uczestnicy będą ustawieni w ustandaryzowanych pozycjach testowych, a ruchy kompensacyjne, w tym unoszenie łopatki i wyprost lędźwiowy, będą ręcznie ograniczane. Kończyna będzie przesuwana do maksymalnego zakresu ruchu docelowego, a wartość kątowa będzie rejestrowana. Każdy pomiar zostanie powtórzony |
Mierzono na początku badania, bezpośrednio po aplikacji taśmy (≤3 minuty) oraz 30 minut po aplikacji taśmy; głównym porównaniem jest zmiana w stosunku do wartości wyjściowej
|
|
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Mierzono w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po aplikacji taśmy (≤3 minuty) i 30 minut po aplikacji taśmy; głównym porównaniem jest zmiana w stosunku do punktu wyjściowego
|
Pomiary progu bólu uciskowego będą przeprowadzane obustronnie na stronach dominujących i niedominujących przy użyciu algometru cyfrowego (JTECH Medical, Commander Echo). Ze względu na zwiększoną aktywność i wrażliwość mięśnia czworobocznego grzbietu u osób z zaokrągloną postawą barkową, oceny będą przeprowadzane na mięśniu czworobocznym grzbietu. Podczas algometrii cyfrowej nacisk będzie przykładany do miejsca pomiaru ze stałą szybkością około 1 kg/s. Wartość nacisku, przy której ból jest po raz pierwszy odczuwany, zostanie zarejestrowana. Trzy kolejne pomiary zostaną uzyskane, a do analizy zostanie użyta wartość średnia. |
Mierzono w punkcie wyjściowym, bezpośrednio po aplikacji taśmy (≤3 minuty) i 30 minut po aplikacji taśmy; głównym porównaniem jest zmiana w stosunku do punktu wyjściowego
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Barker V. Postura, posizione, movimento. Roma: Edizioni Mediterranee; 1998. ISBN: 9788827212165. Kendall FP, McCreary EK, Provance PG. Muscles: Testing and Function with Posture and Pain. 5th ed. (Port.) São Paulo: Manole; 2007. Carini F, Mazzola M, Fici C, Palmeri S, Messina M, Damiani P, et al. Posture and posturology, anatomical and physiological profiles: overview and current state of art. Acta Biomed. 2017;88(1):11-16. doi:10.23750/abm.v88i1.5309. PMID: 28467328; PMCID: PMC6166197. Zhang C, Zhang J, Yang G. Association between internet addiction and the risk of upper cross syndrome in Chinese college students: A cross-sectional study. Medicine (Baltimore). 2023;102(30):e34273. doi:10.1097/MD.0000000000034273. PMID: 37505162; PMCID: PMC10378816. Silva AG, Punt TD, Sharples P, Vilas-Boas JP, Johnson MI. Head posture and neck pain of chronic nontraumatic origin: a comparison between patients and pain-free persons. Arch Phys Med Rehabil. 2009;90(4):669-674. doi:10.1016/j.apmr.2008.10.018. PMID: 19345785. Kim EK, Kim JS. Correlation between rounded shoulder posture, neck disability indices, and degree of forward head posture. J Phys Ther Sci. 2016;28(10):2929-2932. doi:10.1589/jpts.28.2929. PMID: 27821964; PMCID: PMC5088155. Kase K, Wallis J, Kase J. Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo: Ken Ikai Co.; 2003. Cho HY, Kim EH, Kim J, Yoon YW. Kinesio taping improves pain, range of motion, and proprioception in older patients with knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Am J Phys Med Rehabil. 2015;94(3):192-200. doi:10.1097/PHM.0000000000000148. PMID: 25706053. Toprak Celenay S, Ozkan T, Unluer NO. Short-term effects of trunk kinesio taping on trunk muscle endurance and postural stability in healthy young adults: A randomized controlled trial. Fizyoterapi Rehabilitasyon. 2019;30(2):89-96. doi:10.21653/tfrd.437491.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0001-9243-0937
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kinesiotaping
-
University of TaipeiZakończonyKinesiology TapingTajwan
-
Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital...ZakończonyAmputacje udowe | Kinesiology TapingIndyk
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Wydajność funkcjonalna | Siatkówka
-
Tianjin University of SportZakończonyWpływ Kinesio Tapingu na charakterystykę biomechaniczną kończyn dolnychChiny
-
Amasya UniversityZakończony
-
Halic UniversityJeszcze nie rekrutacjaKinesiology Taping | Piłka nożna | Wydajność funkcjonalna
-
University of PrimorskaZakończonyKinesiology Taping | Taśma dynamicznaSłowenia
-
State University of New York - Upstate Medical...ZakończonyZdrowe przedmioty | Zmiany w zależności od czasu stosowania taśmy | Kierunek aplikacji taśmy Kinesio
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyĆwiczenie | Bruksizm | Kinesiology TapingIndyk
-
Superior UniversityRejestracja na zaproszenieĆwiczenia Pilates Z Kinesio Tapingiem | Techniki energii mięśniowej wraz z kinesiotapingiemPakistan
Badania kliniczne na Kinesiotaping (bez napięcia)
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaRozszczep wargi, jednostronny
-
Cairo UniversityZakończony
-
Ataturk Training and Research HospitalNieznany
-
Hacettepe UniversityZakończony
-
University of JazanZakończony
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPosturalne; WadaTurcja (Türkiye)
-
Istinye UniversityZakończony
-
Riphah International UniversityZakończonyPierwotne bolesne miesiączkowaniePakistan
-
Escola Superior de Saude do AlcoitaoZakończony