- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07364708
Deflacja AC w odwarstwieniu błony Descemeta
16 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
Wpływ opróżnienia komory przedniej przed repozycją odwarstwionej błony Descemeta
stosując stosunkowo nową technikę w zarządzaniu powikłaniem pooperacyjnym po operacji zaćmy i mierząc jej skuteczność
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Maher Khalafallah
- Numer telefonu: +201119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Minya, None Selected, Egipt, 61111
- Rekrutacyjny
- Khalafallah
-
Kontakt:
- ahmed Maher khalafallah
- Numer telefonu: 01119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci z odwarstwieniem DM po operacji zaćmy zdiagnozowanym w pierwszym tygodniu pooperacyjnym.
- Wiek pacjenta w zakresie od 50 do 70 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Mniej niż jedna trzecia błony Descemeta jest objęta.
- Zakażenie pooperacyjne lub ciężkie zapalenie.
- Pacjent z wcześniej istniejącą jaskrą.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: przejdzie bezpośrednią iniekcję powietrza do komory przedniej
|
jedna grupa zostanie poddana bezpośredniemu doszklistkowemu wstrzyknięciu powietrza, a druga grupa zostanie poddana upuszczeniu powietrza z komory przedniej, a następnie doszklistkowemu wstrzyknięciu powietrza
|
|
Inny: przejdzie deflację komory przedniej, a następnie iniekcję powietrza doszklistkową
|
jedna grupa zostanie poddana bezpośredniemu doszklistkowemu wstrzyknięciu powietrza, a druga grupa zostanie poddana upuszczeniu powietrza z komory przedniej, a następnie doszklistkowemu wstrzyknięciu powietrza
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik całkowitej redukcji anatomicznej DMD w badaniu ASOCT w wizycie po 1 tygodniu.
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
. Czas do pełnej redukcji anatomicznej (dni)
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 592\7\2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .