- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07364708
Deflazione AC nel distacco della membrana di Descemet
16 gennaio 2026 aggiornato da: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
Effetto della Deflazione della Camera Anteriore Prima della Riduzione di una Membrana di Descemet Distaccata
utilizzando una tecnica relativamente nuova per gestire le complicanze post-operatorie della cataratta e misurarne l'efficacia
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ahmed Maher Khalafallah
- Numero di telefono: +201119094426
- Email: drahmedmaher1988@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
None Selected
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Minya, None Selected, Egitto, 61111
- Reclutamento
- Khalafallah
-
Contatto:
- ahmed Maher khalafallah
- Numero di telefono: 01119094426
- Email: drahmedmaher1988@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti con distacco della membrana di Descemet post-operatorio da cataratta diagnosticato entro la prima settimana post-operatoria.
- Età dei pazienti compresa tra 50 e 70 anni.
Criteri di esclusione:
- Meno di un terzo della membrana di Descemet è coinvolto.
- Infezione post-operatoria o grave infiammazione.
- Pazienti con glaucoma preesistente.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Altro: subirà un'iniezione intracamerale diretta di aria
|
un gruppo subirà l'iniezione diretta di aria intracamerale e un altro gruppo subirà la deflazione della camera anteriore e poi l'iniezione di aria intracamerale
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Altro: subirà lo sgonfiamento della camera anteriore e quindi l'iniezione di aria intracamerale
|
un gruppo subirà l'iniezione diretta di aria intracamerale e un altro gruppo subirà la deflazione della camera anteriore e poi l'iniezione di aria intracamerale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di riduzione anatomica completa della DMD all'ASOCT alla visita della 1ª settimana.
Lasso di tempo: 1 settimana
|
1 settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
. Tempo per completare la riduzione anatomica (giorni)
Lasso di tempo: 1 mese
|
1 mese
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
23 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 592\7\2025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .