- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07364708
AC-Deflation bei Descemet-Membran-Ablösung
16. Januar 2026 aktualisiert von: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
Wirkung der Vorderkammerentleerung vor der Reposition einer abgelösten Descemet-Membran
unter Verwendung einer relativ neuen Technik zur Behandlung von Komplikationen nach der Kataraktoperation und zur Messung ihrer Wirksamkeit
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Ahmed Maher Khalafallah
- Telefonnummer: +201119094426
- E-Mail: drahmedmaher1988@gmail.com
Studienorte
-
-
None Selected
-
Minya, None Selected, Ägypten, 61111
- Rekrutierung
- Khalafallah
-
Kontakt:
- ahmed Maher khalafallah
- Telefonnummer: 01119094426
- E-Mail: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit postoperativer DM-Ablösung nach Kataraktoperation, diagnostiziert innerhalb der ersten Woche nach der Operation.
- Das Patientenalter liegt zwischen 50 und 70 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Weniger als ein Drittel der Descemet-Membran ist betroffen.
- Postoperative Infektion oder schwere Entzündung.
- Patienten mit bereits bestehendem Glaukom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: wird eine direkte intrakamerale Luftinjektion erhalten
|
eine Gruppe wird eine direkte intrakamerale Luftinjektion erhalten und eine andere Gruppe wird eine Vorderkammerentleerung und anschließend eine intrakamerale Luftinjektion erhalten
|
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Sonstiges: wird eine Vorderkammereinziehung und anschließend eine intrakamerale Luftinjektion durchlaufen
|
eine Gruppe wird eine direkte intrakamerale Luftinjektion erhalten und eine andere Gruppe wird eine Vorderkammerentleerung und anschließend eine intrakamerale Luftinjektion erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rate der vollständigen anatomischen Reduktion von DMD im ASOCT beim 1-Wochen-Besuch.
Zeitfenster: 1 Woche
|
1 Woche
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
. Zeit bis zur anatomischen Reduktion (Tage)
Zeitfenster: 1 Monat
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 592\7\2025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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