- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07364708
AC Deflace při odchlípení Descemetovy membrány
16. ledna 2026 aktualizováno: Ahmed Maher Khalafallah, Minia University
Vliv snížení nitroočního tlaku před redukcí odloučené Descemetovy membrány
použití relativně nové techniky pro zvládnutí komplikací po operaci šedého zákalu a měření její účinnosti
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Maher Khalafallah
- Telefonní číslo: +201119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Minya, None Selected, Egypt, 61111
- Nábor
- Khalafallah
-
Kontakt:
- ahmed Maher khalafallah
- Telefonní číslo: 01119094426
- E-mail: drahmedmaher1988@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s odchlípením Descemetovy membrány po operaci šedého zákalu diagnostikovaným do 1 týdne po operaci.
- Věk pacientů se pohybuje od 50 do 70 let.
Kritéria pro vyloučení:
- Méně než jedna třetina Descemetovy membrány je zahrnuta.
- Pooperační infekce nebo závažný zánět.
- Pacient s již existujícím glaukomem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: bude podstoupit přímou nitrokomorální aplikaci vzduchu
|
jedna skupina podstoupí přímou intrakamerální aplikaci vzduchu a druhá skupina podstoupí deflaci přední komory a následně intrakamerální aplikaci vzduchu
|
|
Jiný: projde deflací přední komory a následnou nitrokomorovou aplikací vzduchu
|
jedna skupina podstoupí přímou intrakamerální aplikaci vzduchu a druhá skupina podstoupí deflaci přední komory a následně intrakamerální aplikaci vzduchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Míra úplné anatomické redukce DMD na ASOCT při 1týdenní kontrole.
Časové okno: 1 týden
|
1 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
. Doba do dokončení anatomické repozice (dny)
Časové okno: 1 měsíc
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
23. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 592\7\2025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Descemetova membránová porucha
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleDokončenoDescemet's stripping automatizovaná endoteliální keratoplastika