Wyniki leczenia zwoju skrzydłowo-podniebiennego pulsacyjną termolezją prądem o częstotliwości radiowej (SPG-PRF)

Projekt badania i populacja To jednoośrodkowe, prospektywne badanie obejmuje co najmniej 30 pacjentów z rozpoznaniem przewlekłych bólów głowy i zaburzeń bólowych twarzy, w tym klasterowego bólu głowy, przewlekłej migreny, neuralgii trójdzielnej oraz innych autonomicznych bólów głowy (TAC). Uczestnicy są wybierani spośród pacjentów, u których objawy utrzymują się dłużej niż 3 miesiące i są oporne na konwencjonalne leczenie farmakologiczne.

Procedura interwencyjna Wszystkie procedury są wykonywane na sali operacyjnej pod kontrolą fluoroskopii, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną Kliniki Algezjologii:

Pozycjonowanie: Pacjenci są układani w pozycji leżącej na plecach. Uzyskuje się boczne zdjęcie fluoroskopowe twarzy, upewniając się, że gałęzie żuchwy są nałożone na siebie.

Umieszczenie igły: Igła do radiofrekwencji (RF) o średnicy 22-gauge, długości 10 cm, zakrzywiona, z aktywną końcówką 5 mm jest wprowadzana drogą podjarzmową w kierunku dołu skrzydłowo-podniebiennego.

Potwierdzenie: Prawidłowe położenie końcówki igły potwierdza się za pomocą przerywanego obrazowania przednio-tylnego (AP) oraz stymulacji czuciowej (50 Hz, <0,5 V), mającej na celu wywołanie parestezji w obszarze unerwienia nerwu szczękowego.

Aplikacja: Po weryfikacji pozycji i wykluczeniu dostępu naczyniowego, aplikuje się Pulsacyjną Radiofrekwencję (PRF) przy 45 V z impulsami 20-ms i fazami ciszy 480-ms, utrzymując temperaturę lokalną poniżej 42°C, aby zapobiec termicznemu uszkodzeniu tkanek.

Miary wyników i obserwacja Badanie ocenia skuteczność i bezpieczeństwo procedury w okresie 6 miesięcy. Zbieranie danych odbywa się na początku (przed zabiegiem) oraz po zabiegu w 1 tygodniu, 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach.

Parametry pierwszorzędowe i drugorzędowe obejmują:

Intensywność bólu: Mierzoną za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS) i Numerycznej Skali Oceny (NRS).

Skuteczność kliniczna: Ocenianą za pomocą skali Globalnego Odbioru Efektu (GPE) (7-punktowa skala od „znacznie poprawione” do „znacznie pogorszone”).

Zadowolenie pacjenta: Mierzone za pomocą 5-punktowej Skali Likerta.

Spożycie leków: Zmiany w stosowaniu leków przeciwbólowych i profilaktycznych (4-punktowa skala Likerta: zaprzestano, zwiększono, stabilnie, zmniejszono).

Profil bezpieczeństwa: Monitorowanie pod kątem jakichkolwiek działań niepożądanych lub powikłań związanych z zabiegiem podczas i po aplikacji PRF.

Analiza statystyczna Dane będą analizowane przy użyciu SPSS 25.0. Dane ilościowe będą testowane pod kątem normalności za pomocą testów Kołmogorowa-Smirnowa/Shapiro-Wilka. Do porównania danych podłużnych w pięciu punktach czasowych (od początku do 6 miesięcy) zostaną wykorzystane testy ANOVA dla pomiarów powtarzanych lub testy Friedmana.