Resultados del Tratamiento con Radiofrecuencia Pulsada del Ganglio Esfenopalatino (SPG-PRF)

Diseño del Estudio y Población Este estudio prospectivo de un solo centro involucra al menos 30 pacientes diagnosticados con trastornos de dolor de cabeza crónico y dolor facial, incluyendo Cefalea en Racimos, Migraña Crónica, Neuralgia del Trigémino y otras Cefalalgias Autonómicas del Trigémino (CAT). Los participantes son seleccionados de entre pacientes que han presentado síntomas durante más de 3 meses y son refractarios a tratamientos médicos convencionales.

Procedimiento Intervencionista Todos los procedimientos se realizan en el quirófano bajo guía fluoroscópica, siguiendo la práctica clínica rutinaria del Departamento de Algología:

Posicionamiento: Los pacientes son colocados en posición supina. Se obtiene una vista fluoroscópica lateral de la cara, asegurando que las ramas mandibulares estén superpuestas.

Colocación de la Aguja: Una aguja de radiofrecuencia (RF) curva de 22-gauge, 10 cm con una punta activa de 5 mm se avanza mediante el abordaje infra-cigomático hacia la fosa pterigopalatina.

Confirmación: La correcta posición de la punta de la aguja se confirma mediante imágenes intermitentes anteroposteriores (AP) y estimulación sensorial (50 Hz, <0.5 V), con el objetivo de provocar parestesia en la distribución del nervio maxilar.

Aplicación: Una vez verificada la posición y descartada la entrada intravascular, se aplica Radiofrecuencia Pulsada (PRF) a 45 V con pulsos de 20 ms y fases silenciosas de 480 ms, manteniendo una temperatura local por debajo de 42°C para prevenir daño térmico tisular.

Medidas de Resultados y Seguimiento El estudio evalúa la eficacia y seguridad del procedimiento durante un período de 6 meses. La recolección de datos se realiza en la línea base (pre-procedimiento) y post-procedimiento a la 1 semana, 1 mes, 3 meses y 6 meses.

Los parámetros primarios y secundarios incluyen:

Intensidad del Dolor: Medida utilizando la Escala Visual Analógica (EVA) y la Escala de Calificación Numérica (NRS).

Eficacia Clínica: Evaluada mediante la escala de Efecto Percibido Global (GPE) (escala de 7 puntos que va desde "muy mejorado" hasta "muy peor").

Satisfacción del Paciente: Medida utilizando una Escala Likert de 5 puntos.

Consumo de Medicación: Cambios en el uso de fármacos analgésicos y profilácticos (escala Likert de 4 puntos: detenido, aumentado, estable o disminuido).

Perfil de Seguridad: Monitoreo de cualquier efecto secundario o complicación relacionada con el procedimiento durante y después de la aplicación de PRF.

Análisis Estadístico Los datos serán analizados utilizando SPSS 25.0. Los datos cuantitativos serán evaluados para normalidad mediante las pruebas de Kolmogorov-Smirnov/Shapiro-Wilk. Se utilizarán ANOVA de Medidas Repetidas o pruebas de Friedman para comparar datos longitudinales a través de los cinco puntos temporales (línea base hasta 6 meses).