- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07379385
Wpływ tygodniowej objętości serii na adaptację mięśni
8 września 2026 zaktualizowane przez: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
Wpływ tygodniowej objętości treningu oporowego na siłę i hipertrofię
Postępująca utrata siły i masy mięśniowej jest naturalnym procesem starzenia się, mającym bezpośrednie implikacje dla sprawności funkcjonalnej.
Trening oporowy (RT) jest uważany za główną interwencję przeciwdziałającą temu spadkowi.
Chociaż wytyczne dotyczące treningu oporowego są dobrze ustalone, idealna tygodniowa objętość serii w celu maksymalizacji przyrostów siły i hipertrofii u osób starszych pozostaje nieznana.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu różnych objętości tygodniowych serii treningu oporowego na siłę mięśni i hipertrofię u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
WPROWADZENIE: Postępująca utrata siły i masy mięśniowej jest naturalnym procesem starzenia się, z bezpośrednimi implikacjami dla zdolności funkcjonalnych.
Trening oporowy (RT) uważany jest za główną interwencję przeciwdziałającą temu spadkowi.
Chociaż wytyczne dotyczące RT są dobrze ustalone, idealna tygodniowa objętość serii, aby zmaksymalizować przyrosty siły i hipertrofii u osób starszych, pozostaje nieznana.
CELE: Zbadanie wpływu różnych tygodniowych objętości RT na siłę mięśni kończyn dolnych i hipertrofię (mięsień czworogłowy uda) u osób starszych.
METODY: Pięćdziesiąt siedem osób starszych obu płci zostanie dopasowanych pod względem maksymalnej siły dynamicznej (jedno powtórzenie maksymalne – 1RM) i losowo podzielonych na 03 grupy: [Niska Objętość (LV = 6 serii/tydzień, n = 19), Umiarkowana Objętość (MV = 18 serii/tydzień, n = 19) i Wysoka Objętość (HV = 30 serii/tydzień, n = 18)].
Wszyscy uczestnicy przejdą 10-tygodniowy protokół treningu oporowego (3x/tydzień), składający się z 8 ćwiczeń: wyciskanie sztangi na ławce, wypychanie nóg na suwnicy, wiosłowanie siedząc, prostowanie nóg, uginanie ramion ze sztangą, uginanie nóg, wyciskanie francuskie na wyciągu i wspięcia na palce siedząc.
Tylko ćwiczenia prostowania nóg i wypychania nóg będą wykonywane z różnymi objętościami serii (VB = 1 seria/ćwiczenie; VM = 3 serie/ćwiczenie; VA = 5 serii/ćwiczenie).
Liczba powtórzeń na serię wyniesie 8-12, a obciążenie treningowe będzie dostosowywane co dwa tygodnie na podstawie maksymalnej liczby powtórzeń wykonanych na ostatniej sesji treningowej.
Następujące zmienne zależne zostaną przeanalizowane przed i po programie treningowym: (1) maksymalna siła dynamiczna (1RM) i (2) maksymalna dobrowolna kontrakcja izometryczna (MVIC) w ćwiczeniu prostowania nóg, (3) hipertrofia mięśni (grubość) mięśnia czworogłowego uda i mięśnia prostego uda przy użyciu obrazów ultrasonograficznych, oraz (4) ocena odczuwanego wysiłku (RPE) i (5) odpowiedzi afektywne (przyjemność i nieprzyjemność) po sesjach treningowych.
Dane zostaną przetestowane pod kątem normalności i jednorodności odpowiednio za pomocą testów Shapiro-Wilka i Levene'a.
Zmiany w czasie i między grupami zostaną przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowych ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Naruszenie sferyczności zostało skorygowane metodą Greenhouse-Geissera.
Gdy istotne różnice zostaną potwierdzone za pomocą ANOVA, testy porównań wielokrotnych zostaną przeprowadzone z użyciem poprawki post hoc Bonferroniego w celu zidentyfikowania tych różnic.
Wartości będą wyrażane jako średnia (odchylenie standardowe i 95% przedział ufności).
Poziom istotności ustalono na p < 0.05.
Trening oporowy (RT) uważany jest za główną interwencję przeciwdziałającą temu spadkowi.
Chociaż wytyczne dotyczące RT są dobrze ustalone, idealna tygodniowa objętość serii, aby zmaksymalizować przyrosty siły i hipertrofii u osób starszych, pozostaje nieznana.
CELE: Zbadanie wpływu różnych tygodniowych objętości RT na siłę mięśni kończyn dolnych i hipertrofię (mięsień czworogłowy uda) u osób starszych.
METODY: Pięćdziesiąt siedem osób starszych obu płci zostanie dopasowanych pod względem maksymalnej siły dynamicznej (jedno powtórzenie maksymalne – 1RM) i losowo podzielonych na 03 grupy: [Niska Objętość (LV = 6 serii/tydzień, n = 19), Umiarkowana Objętość (MV = 18 serii/tydzień, n = 19) i Wysoka Objętość (HV = 30 serii/tydzień, n = 18)].
Wszyscy uczestnicy przejdą 10-tygodniowy protokół treningu oporowego (3x/tydzień), składający się z 8 ćwiczeń: wyciskanie sztangi na ławce, wypychanie nóg na suwnicy, wiosłowanie siedząc, prostowanie nóg, uginanie ramion ze sztangą, uginanie nóg, wyciskanie francuskie na wyciągu i wspięcia na palce siedząc.
Tylko ćwiczenia prostowania nóg i wypychania nóg będą wykonywane z różnymi objętościami serii (VB = 1 seria/ćwiczenie; VM = 3 serie/ćwiczenie; VA = 5 serii/ćwiczenie).
Liczba powtórzeń na serię wyniesie 8-12, a obciążenie treningowe będzie dostosowywane co dwa tygodnie na podstawie maksymalnej liczby powtórzeń wykonanych na ostatniej sesji treningowej.
Następujące zmienne zależne zostaną przeanalizowane przed i po programie treningowym: (1) maksymalna siła dynamiczna (1RM) i (2) maksymalna dobrowolna kontrakcja izometryczna (MVIC) w ćwiczeniu prostowania nóg, (3) hipertrofia mięśni (grubość) mięśnia czworogłowego uda i mięśnia prostego uda przy użyciu obrazów ultrasonograficznych, oraz (4) ocena odczuwanego wysiłku (RPE) i (5) odpowiedzi afektywne (przyjemność i nieprzyjemność) po sesjach treningowych.
Dane zostaną przetestowane pod kątem normalności i jednorodności odpowiednio za pomocą testów Shapiro-Wilka i Levene'a.
Zmiany w czasie i między grupami zostaną przeanalizowane za pomocą dwuczynnikowych ANOVA z powtarzanymi pomiarami.
Naruszenie sferyczności zostało skorygowane metodą Greenhouse-Geissera.
Gdy istotne różnice zostaną potwierdzone za pomocą ANOVA, testy porównań wielokrotnych zostaną przeprowadzone z użyciem poprawki post hoc Bonferroniego w celu zidentyfikowania tych różnic.
Wartości będą wyrażane jako średnia (odchylenie standardowe i 95% przedział ufności).
Poziom istotności ustalono na p < 0.05.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
57
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brazylia, 86047-622
- Northern University of Paraná
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek pomiędzy 65 a 80 lat
Kryteria wykluczenia:
- niezażywanie żadnych leków lub substancji wpływających na funkcje mięśni lub je poprawiających przez co najmniej 3 miesiące przed rozpoczęciem badania,
- posiadanie jakichkolwiek fizycznych lub fizjologicznych ograniczeń, które mogą wpływać na zdolność do wykonywania testów i treningu fizycznego,
- niemożność zrozumienia formularza świadomej zgody i procedur badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Niska objętość (LV)
Uczestnicy będą wykonywać 6 serii/tydzień
|
Uczestnicy będą wykonywać 6 serii/tydzień przez 10 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Średnia objętość (MV)
Uczestnicy będą wykonywać 18 serii/tydzień
|
Uczestnicy będą wykonywać 18 serii/tydzień przez 10 tygodni
|
|
Eksperymentalny: Wysoka objętość (HV)
Uczestnicy będą wykonywać 30 serii/tydzień
|
Uczestnicy będą wykonywać 30 serii/tydzień przez 10 tygodni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna siła dynamiczna (1RM)
Ramy czasowe: linia wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji
|
Test maksymalnego powtórzenia (1RM) zostanie przeprowadzony na maszynie do wyciskania nóg w wersji bilateralnej.
W skrócie, uczestnicy wykonają 3 próby testowe, rozdzielone 5-minutowymi przerwami.
Obciążenie będzie zwiększane o 10-15% po każdej próbie, aby osiągnąć obciążenie 1RM w ciągu 3 prób.
Uczestnicy będą otrzymywać werbalne wsparcie podczas każdej próby.
|
linia wyjściowa i po 10 tygodniach interwencji
|
|
Maksymalny dowolny skurcz izometryczny (MVIC)
Ramy czasowe: wartości wyjściowe i po 10 tygodniach interwencji
|
Test MVIC dla ćwiczenia wyprostu nóg (obustronny) zostanie przeprowadzony za pomocą dynamometru izometrycznego (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brazylia).
W skrócie, uczestnicy wykonają trzy próby MVIC przy zgięciu kolana wynoszącym 120° (180° = pełny wyprost), każda trwająca 5 s, z 5-sekundowymi przerwami pomiędzy próbami.
Uczestnicy otrzymają instrukcje i będą werbalnie zachęcani do maksymalnego wysiłku podczas wszystkich prób.
Do analizy zostanie wykorzystana najwyższa wartość momentu szczytowego i średniego momentu z trzech prób MVIC.
|
wartości wyjściowe i po 10 tygodniach interwencji
|
|
Przerost mięśni (grubość)
Ramy czasowe: linii bazowej i po 10 tygodniach interwencji
|
Przerost mięśni (grubość) mięśnia czworogłowego uda i mięśnia prostego uda zostanie oceniony za pomocą obrazów ultrasonograficznych uzyskanych w 3 punktach anatomicznych (30, 50 i 60% odległości między krętarzem większym kości udowej a linią stawu kolanowego).
Grubość mięśni zostanie przeanalizowana przy użyciu programu do analizy obrazu (ImageJ®).
|
linii bazowej i po 10 tygodniach interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu każdej serii ćwiczeń
|
Ocena subiektywnego odczuwania wysiłku (RPE) będzie rejestrowana bezpośrednio po zakończeniu każdej serii przy użyciu skali OMNI-RES.
Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby zgłaszać wartość odczuwanego wysiłku poprzez wskazanie liczby na skali OMNI-RES (0 oznacza „brak wysiłku”, a 10 oznacza „maksymalny wysiłek”), która najlepiej odzwierciedla ich chwilowy wysiłek.
|
Natychmiast po zakończeniu każdej serii ćwiczeń
|
|
Reakcje afektywne (przyjemność i nieprzyjemność)
Ramy czasowe: Natychmiast po każdym ćwiczeniu podczas sesji treningowych
|
Ocena odpowiedzi afektywnej będzie przeprowadzana za pomocą 11-punktowej skali afektywności, w zakresie od +5 do -5, gdzie wynik zero jest uważany za neutralny, liczby dodatnie (+1 do +5) reprezentują uczucia przyjemności, a liczby ujemne (-1 do -5) reprezentują uczucia nieprzyjemności.
|
Natychmiast po każdym ćwiczeniu podczas sesji treningowych
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 stycznia 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 stycznia 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 stycznia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 września 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2026
Ostatnia weryfikacja
1 września 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Weekly set volume study
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .