- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07379385
Effetti del Volume Settimanale di Serie sull'Adattamento Muscolare
26 gennaio 2026 aggiornato da: Andreo Fernando Aguiar, Universidade Norte do Paraná
L'Effetto del Volume Settimanale di Serie di Allenamento con i Pesi sulla Forza e sull'Ipertrofia
La perdita progressiva di forza e massa muscolare è un processo naturale dell'invecchiamento, con implicazioni dirette sulla capacità funzionale.
L'allenamento di resistenza (RT) è considerato l'intervento principale per contrastare questo declino.
Sebbene le linee guida per l'RT siano ben stabilite, il volume ideale di serie settimanali per massimizzare i guadagni di forza e ipertrofia negli anziani rimane sconosciuto.
Lo scopo di questo studio è indagare gli effetti di diversi volumi di serie settimanali di RT sulla forza muscolare e l'ipertrofia negli anziani
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
BACKGROUND: La perdita progressiva di forza e massa muscolare è un processo naturale dell'invecchiamento, con implicazioni dirette sulla capacità funzionale.
L'allenamento di resistenza (RT) è considerato l'intervento principale per contrastare questo declino.
Sebbene le linee guida per l'RT siano ben stabilite, il volume settimanale ideale di serie per massimizzare i guadagni di forza e ipertrofia negli anziani rimane sconosciuto.
PURPOSE: Indagare gli effetti di diversi volumi settimanali di RT sulla forza muscolare degli arti inferiori e sull'ipertrofia (quadricipite femorale) negli anziani.
METHODS: Cinquantasette anziani di entrambi i sessi saranno abbinati per forza dinamica massima (una ripetizione massima - 1RM) e divisi casualmente in 03 gruppi: [Volume Basso (LV = 6 serie/settimana, n = 19), Volume Moderato (MV = 18 serie/settimana, n = 19) e Volume Alto (LV = 30 serie/settimana, n = 18)].
Tutti i partecipanti seguiranno un protocollo di allenamento di resistenza di 10 settimane (3x/settimana), composto da 8 esercizi: panca piana, leg press, rematore seduto, leg extension, curl per bicipiti, leg curl, pulley per tricipiti e calf raise seduto.
Solo gli esercizi di leg extension e leg press saranno eseguiti con diversi volumi di serie (VB = 1 serie/esercizio; VM = 3 serie/esercizio; VA = 5 serie/esercizio).
Il numero di ripetizioni per serie sarà di 8-12, e il carico di allenamento sarà adeguato ogni due settimane in base al numero massimo di ripetizioni eseguite nell'ultima sessione di allenamento.
Le seguenti variabili dipendenti saranno analizzate prima e dopo il programma di allenamento: (1) forza dinamica massima (1RM) e (2) contrazione isometrica volontaria massima (MVIC) nell'esercizio di leg extension, (3) ipertrofia muscolare (spessore) del muscolo quadricipite e del retto femorale utilizzando immagini ecografiche, e (4) valutazione dello sforzo percepito (RPE) e (5) risposte affettive (piacere e dispiacere) dopo le sessioni di allenamento.
I dati saranno testati per normalità e omogeneità utilizzando rispettivamente i test di Shapiro-Wilk e di Levene.
I cambiamenti nel tempo e tra i gruppi saranno analizzati con test ANOVA a misure ripetute a due vie.
La violazione della sfericità è stata corretta utilizzando il metodo di Greenhouse-Geisser.
Quando differenze significative saranno confermate con l'ANOVA, il test di confronto multiplo sarà eseguito utilizzando la correzione post hoc di Bonferroni per identificare queste differenze.
I valori saranno espressi come media (deviazione standard e intervallo di confidenza al 95%).
Il livello di significatività è stato fissato a p < 0.05.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
57
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Paraná
-
Londrina, Paraná, Brasile, 86047-622
- Northern University of Paraná
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età compresa tra 65 e 80 anni
Criteri di esclusione:
- non aver assunto farmaci o sostanze che influenzano o migliorano la funzione muscolare per almeno 3 mesi prima dello studio,
- avere limitazioni fisiche o fisiologiche che possano influenzare la capacità di eseguire i test e l'allenamento fisico,
- non essere in grado di comprendere il modulo di consenso informato e le procedure dello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Basso Volume (LV)
Ai partecipanti verranno eseguite 6 serie/settimana
|
I partecipanti eseguiranno 6 serie/settimana per 10 settimane
|
|
Sperimentale: Volume Moderato (MV)
Ai partecipanti verranno eseguiti 18 set/settimana
|
I partecipanti eseguiranno 18 serie/settimana per 10 settimane
|
|
Sperimentale: Alto Volume (HV)
Ai partecipanti verranno effettuati 30 set/settimana
|
I partecipanti eseguiranno 30 serie/settimana per 10 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Forza dinamica massima (1RM)
Lasso di tempo: baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
Il test della massima ripetizione sarà eseguito su una macchina per l'estensione bilaterale delle gambe.
In breve, i partecipanti effettueranno 3 tentativi di test, intervallati da pause di 5 minuti.
Carichi del 10-15% saranno aggiunti dopo ogni tentativo per raggiungere il carico 1RM entro i 3 tentativi.
I partecipanti saranno incoraggiati verbalmente durante ogni tentativo.
|
baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
|
Contrazione isometrica volontaria massima (MVIC)
Lasso di tempo: baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
Il test MVIC per l'esercizio di estensione della gamba (bilaterale) sarà eseguito utilizzando un dinamometro isometrico (CEFISE Biotechnology, São Carlos, Brasile).
In breve, i partecipanti eseguiranno tre MVIC a 120° di flessione del ginocchio (180° = estensione completa) della durata di 5 s, intervallati da 5 s di riposo. Ai partecipanti verranno fornite istruzioni e incoraggiamenti verbali per esercitare la massima forza durante tutti i tentativi. Il valore più alto ottenuto per la coppia di picco e media dei tre MVIC sarà utilizzato per l'analisi. |
baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
|
Ipertrofia muscolare (spessore)
Lasso di tempo: baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
L'ipertrofia muscolare (spessore) dei muscoli quadricipite e retto femorale sarà valutata utilizzando immagini ecografiche ottenute in 3 punti anatomici (30, 50 e 60% della distanza tra il grande trocantere del femore e la linea articolare del ginocchio).
Lo spessore muscolare sarà analizzato utilizzando il programma di analisi delle immagini (ImageJ®). |
baseline e dopo 10 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rating of perceive exterion (RPE)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il completamento di ogni serie di esercizi
|
La valutazione dello sforzo percepito (RPE) verrà registrata immediatamente dopo il completamento di ogni serie utilizzando la scala OMNI-RES.
Ai partecipanti verrà chiesto di riportare il valore dello sforzo percepito indicando un numero sulla scala OMNI-RES (0 per "nessuno sforzo" e 10 per "sforzo massimo") che meglio rappresentasse il loro sforzo momentaneo.
|
Immediatamente dopo il completamento di ogni serie di esercizi
|
|
Risposte affettive (piacere e dispiacere)
Lasso di tempo: Immediatamente dopo ogni esercizio durante le sessioni di allenamento
|
La risposta affettiva sarà valutata utilizzando una scala di affettività a 11 punti, che va da +5 a -5, con un punteggio pari a zero considerato neutro, i numeri positivi (+1 a +5) rappresentano sentimenti di piacere e i numeri negativi (-1 a -5) rappresentano sentimenti di dispiacere.
|
Immediatamente dopo ogni esercizio durante le sessioni di allenamento
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2026
Completamento primario (Stimato)
6 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
10 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
30 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Weekly set volume study
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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