Indeks Rezerwy Tlenu - Sterowana Tytracja Tlenem Podczas Operacji w Pozycji Fotela Plażowego (ORI-BCP)

To prospektywne badanie będzie przeprowadzone u dorosłych pacjentów (stan fizyczny ASA I-III) poddawanych planowej operacji ortopedycznej w pozycji krzesełka plażowego w znieczuleniu ogólnym.
Po uzyskaniu zgody instytucjonalnej komisji etycznej oraz uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, kwalifikujący się pacjenci zostaną włączeni do badania.

Standardowy monitoring obejmie elektrokardiografię, nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi, saturację tlenu obwodowego (SpO₂), indeks bispektralny (BIS), wskaźnik perfuzji (PI), wskaźnik zmienności pletyzmograficznej (PVI), spektroskopię bliskiej podczerwieni (NIRS) oraz pulsową kooksymetrię wielodługościową do monitorowania wskaźnika rezerwy tlenowej (ORi).
Inwazyjny monitoring ciśnienia tętniczego zostanie ustanowiony poprzez kaniulację tętnicy promieniowej, umożliwiając ciągły monitoring hemodynamiczny oraz pobieranie próbek gazometrii krwi tętniczej.

Znieczulenie ogólne zostanie wprowadzone dożylnym propofolem, fentanylem i rocuronium, a następnie intubacją dotchawiczą.
Wentylację mechaniczną zastosuje się w trybie kontrolowanym objętościowo z ustawieniami ochronnymi dla płuc.
Znieczulenie będzie podtrzymywane przy użyciu sewofluranu i wlewu remifentanylu, z celem utrzymania wartości indeksu bispektralnego pomiędzy 40 a 60.

Od indukcji znieczulenia, frakcja tlenu wdychanego (FiO₂) będzie dostosowywana albo wyłącznie według wartości SpO₂, albo przy użyciu połączonego prowadzenia ORi i SpO₂.
W grupie prowadzonej przez ORi, dostosowania FiO₂ będą miały na celu utrzymanie wartości ORi pomiędzy 0,2 a 0,5, z ponowną oceną w regularnych odstępach czasu.
W grupie prowadzonej przez SpO₂, FiO₂ będzie dostosowywana w celu utrzymania wartości SpO₂ na poziomie 98% lub wyższym, zgodnie z rutynową praktyką kliniczną.

Parametry hemodynamiczne, zmienne utlenowania, wartości ORi oraz utlenowanie mózgu oceniane przez NIRS będą rejestrowane w ustalonych punktach czasowych podczas operacji i okresu wybudzania.
Analiza gazometrii krwi tętniczej zostanie przeprowadzona w celu określenia PaO₂ i saturacji tlenowej krwi tętniczej.

Hiperoksemia będzie zdefiniowana jako wartość PaO₂ wynosząca 100 mmHg lub więcej i sklasyfikowana jako łagodna lub ciężka.
Pierwszorzędowym wynikiem badania jest częstość występowania śródoperacyjnej ciężkiej hiperoksemii.
Wyniki drugorzędowe obejmują ogólne profile utlenowania oraz śródoperacyjną stabilność hemodynamiczną.

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą dowodów dotyczących przydatności prowadzonej przez ORi tytracji tlenu w redukcji niepotrzebnej hiperoksji podczas operacji przeprowadzanych w pozycji krzesełka plażowego.