Wpływ czasu spożywania posiłków podczas dializy na stabilność hemodynamiczną i adekwatność dializy u pacjentów hemodializowanych (IDE-HD)

Niniejsze badanie jest quasi-eksperymentalnym badaniem klinicznym wykorzystującym projekt z nierównoważną grupą kontrolną, mającym na celu ocenę wpływu różnych czasów spożywania posiłków w trakcie dializy na stabilność hemodynamiczną i adekwatność hemodializy u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek poddawanych regularnej hemodializie.

Niestabilność hemodynamiczna, szczególnie hipotonia śróddializacyjna, jest częstym powikłaniem podczas hemodializy i wiąże się z niekorzystnymi wynikami klinicznymi, zmniejszoną efektywnością dializy oraz zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym. Spożywanie posiłków w trakcie dializy jest powszechnie praktykowane w wielu ośrodkach hemodializy w celu wsparcia spożycia składników odżywczych i zapobiegania wyniszczeniu białkowo-energetycznemu. Jednak wcześniejsze badania wykazały sprzeczne wyniki dotyczące jego wpływu na stabilność ciśnienia krwi i adekwatność dializy. Niektóre dowody sugerują, że powysiłkowe przekierowanie krwi trzewnej może przyczyniać się do obniżenia ciśnienia krwi i upośledzenia klirensu substancji rozpuszczonych, podczas gdy inne badania podkreślają korzyści żywieniowe i poprawę samopoczucia pacjentów. Obecnie nie ma ustandaryzowanych wytycznych dotyczących optymalnego czasu spożywania posiłków podczas hemodializy.

Niniejsze badanie ma na celu wypełnienie tej luki klinicznej poprzez systematyczną ocenę wpływu czasu spożywania posiłków podczas dializy na parametry hemodynamiczne i adekwatności dializy.

Uczestnikami będą dorośli pacjenci z przewlekłą chorobą nerek poddawani rutynowej hemodializie. Łącznie zostanie zrekrutowanych 40 uczestników i przydzielonych do dwóch grup:

Grupa interwencyjna – pacjenci będą otrzymywać ustandaryzowane posiłki w różnych punktach czasowych podczas czterech sesji hemodializy, z następująco zaplanowanym czasem posiłków: pierwsza godzina, druga godzina, trzecia godzina i czwarta godzina sesji dializy w kolejnych sesjach.

Grupa kontrolna – pacjenci będą otrzymywać standardową opiekę i kontynuować swoje zwyczajowe nawyki żywieniowe i picia podczas dializy bez strukturalnej interwencji.

Parametry hemodynamiczne będą oceniane powtarzalnie co 30 minut podczas każdej sesji dializy, w tym skurczowe ciśnienie krwi, rozkurczowe ciśnienie krwi, średnie ciśnienie tętnicze i tętno. Stabilność hemodynamiczna będzie oceniana na podstawie zmienności ciśnienia krwi i zmian podczas sesji dializy.

Adekwatność dializy będzie oceniana za pomocą parametru Kt/V, który odzwierciedla efektywność klirensu mocznika i adekwatność leczenia.

Dane zostaną przeanalizowane w celu porównania różnic wewnątrzgrupowych i międzypopulacyjnych w trendach hemodynamicznych i adekwatności dializy w różnych sesjach. Do oceny zmian czasowych w parametrach hemodynamicznych i adekwatności leczenia związanych z różnymi czasami spożywania posiłków w trakcie dializy zostanie zastosowana statystyczna analiza powtarzanych pomiarów.

Oczekuje się, że wyniki tego badania pozwolą zidentyfikować optymalny i bezpieczny czas spożywania posiłków w trakcie dializy, który minimalizuje niestabilność hemodynamiczną przy jednoczesnym utrzymaniu adekwatnej efektywności dializy. Wyniki dostarczą klinicznie istotnych dowodów wspierających opracowanie ustandaryzowanych wytycznych dotyczących praktyk żywieniowych w trakcie dializy, przyczynią się do bezpieczniejszej opieki dializacyjnej i poprawy wyników klinicznych u pacjentów poddawanych długoterminowej hemodializie.