Effetto della Tempistica dell'Alimentazione Intradialitica sulla Stabilità Emodinamica e sull'Adeguatezza della Dialisi nei Pazienti in Emodialisi (IDE-HD)

Questo studio è uno studio clinico quasi-sperimentale che utilizza un disegno a gruppo di controllo non equivalente per valutare l'effetto di diversi tempi di assunzione di cibo intradialitico sulla stabilità emodinamica e sull'adeguatezza dell'emodialisi in pazienti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi regolare.

L'instabilità emodinamica, in particolare l'ipotensione intradialitica, è una complicanza comune durante l'emodialisi ed è associata a esiti clinici sfavorevoli, ridotta efficienza della dialisi e aumento del rischio cardiovascolare. L'assunzione di cibo intradialitico è ampiamente praticata in molti centri di emodialisi per supportare l'apporto nutrizionale e prevenire il deperimento proteico-energetico. Tuttavia, studi precedenti hanno riportato risultati contrastanti riguardo ai suoi effetti sulla stabilità della pressione sanguigna e sull'adeguatezza della dialisi. Alcune evidenze suggeriscono che la ridistribuzione ematica splancnica postprandiale possa contribuire alla riduzione della pressione sanguigna e all'alterata clearance dei soluti, mentre altri studi sottolineano i benefici nutrizionali e il miglioramento del benessere del paziente. Attualmente, non esiste una linea guida standardizzata riguardo al timing ottimale del pasto durante l'emodialisi.

Questo studio è progettato per affrontare questa lacuna clinica valutando sistematicamente l'effetto del timing del pasto durante la dialisi sui parametri emodinamici e di adeguatezza dialitica.

I partecipanti saranno pazienti adulti con malattia renale cronica sottoposti a emodialisi di routine. Un totale di 40 partecipanti sarà arruolato e suddiviso in due gruppi:

Gruppo di intervento - i pazienti riceveranno pasti standardizzati in diversi momenti durante quattro sessioni di emodialisi, con il timing del pasto strutturato come segue: prima ora, seconda ora, terza ora e quarta ora della sessione dialitica in sessioni consecutive.

Gruppo di controllo - i pazienti riceveranno l'assistenza standard e continueranno le loro consuete abitudini alimentari e di assunzione di liquidi durante la dialisi senza un intervento strutturato.

I parametri emodinamici saranno valutati ripetutamente ogni 30 minuti durante ogni sessione di dialisi, inclusi pressione sistolica, pressione diastolica, pressione arteriosa media e frequenza cardiaca. La stabilità emodinamica sarà valutata in base alla variabilità della pressione sanguigna e ai cambiamenti durante le sessioni dialitiche.

L'adeguatezza dialitica sarà valutata utilizzando il parametro Kt/V, che riflette l'efficienza della clearance dell'urea e l'adeguatezza del trattamento.

I dati saranno analizzati per confrontare le differenze intra-gruppo e inter-gruppo nelle tendenze emodinamiche e nell'adeguatezza dialitica tra le sessioni. L'analisi statistica a misure ripetute sarà utilizzata per valutare i cambiamenti temporali nei parametri emodinamici e nell'adeguatezza del trattamento associati a diversi tempi di assunzione di cibo intradialitico.

I risultati di questo studio dovrebbero identificare un timing ottimale e sicuro per l'assunzione di cibo intradialitico che minimizzi l'instabilità emodinamica mantenendo un'adeguata efficienza dialitica. I risultati forniranno evidenze clinicamente rilevanti per supportare lo sviluppo di linee guida standardizzate per le pratiche nutrizionali intradialitiche, contribuire a cure dialitiche più sicure e migliorare gli esiti clinici per i pazienti sottoposti a emodialisi a lungo termine.