Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dieta ograniczająca eucinę u pacjentów z rakiem żołądka (LUCENT-GC-01)

15 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Qilu Hospital of Shandong University

Badanie bezpieczeństwa diety o ograniczonej zawartości leucyny u pacjentów z rakiem żołądka

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa diety z ograniczeniem leucyny u pacjentów z rakiem żołądka oraz określenie wpływu diety z ograniczeniem leucyny na stężenie aminokwasów w surowicy u pacjentów z rakiem żołądka. Ponadto możemy ocenić zmiany w mikrośrodowisku immunologicznym pacjentów z rakiem żołądka po zastosowaniu diety z ograniczeniem leucyny oraz obserwować zmiany w składzie ciała pacjentów z rakiem żołądka po zastosowaniu diety z ograniczeniem leucyny.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

37

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Patologicznie potwierdzony rak żołądka wymagający przedoperacyjnego endoskopowego oznaczenia lokalizacji lub określenia zasięgu zmiany.
  • Wiek od 18 do 70 lat, niezależnie od płci.
  • Możliwość przyjmowania doustnej lub przez sondę nosowo-żołądkową diety płynnej.
  • Dostarczenie podpisanego świadomej zgody i dobrowolny udział w badaniu.
  • Brak dowodów na przerzuty odległe w badaniach obrazowych przedoperacyjnych (np. TK, PET-TK) oraz uznanie za odpowiedniego do resekcji chirurgicznej.
  • Brak współistniejącej diagnozy innych aktywnych nowotworów złośliwych.

Kryteria wykluczenia:

  • Obecność zaburzeń poznawczych lub psychicznych, które mogą utrudniać zrozumienie treści badania.
  • Rozpoznanie cukrzycy typu 1 lub typu 2.
  • Ciężka biegunka, nieustające wymioty, ciężkie zespoły złego wchłaniania, porażenna lub mechaniczna niedrożność jelit lub czynne krwawienie z przewodu pokarmowego.
  • Znana alergia na główne składniki odżywczej formuły z niedoborem leucyny.
  • Jednoczesne stosowanie innych suplementów diety, które mogą zakłócać skuteczność badania.
  • Pooperacyjna diagnoza patologiczna potwierdzająca, że nie jest to pierwotny rak żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Eksperymentalna
Podczas okresu oczekiwania przedoperacyjnego po przyjęciu do szpitala, uczestnicy badania otrzymywali dietę o ograniczonej zawartości leucyny przez trzy dni przed operacją. Interwencja chirurgiczna została przeprowadzona bezpośrednio po 3-dniowej interwencji dietetycznej. Pooperacyjnie pacjenci stopniowo wracali do regularnej diety zgodnie ze standardowymi protokołami chirurgicznymi.
Suplement diety: Dieta z ograniczeniem leucyny.
W okresie oczekiwania przedoperacyjnego po przyjęciu do szpitala uczestnicy badania otrzymywali dietę z ograniczeniem leucyny przez trzy dni przed operacją.
Interwencja chirurgiczna została przeprowadzona bezpośrednio po 3-dniowej interwencji dietetycznej.
Pooperacyjnie pacjenci stopniowo wznawiali regularną dietę zgodnie ze standardowymi protokołami chirurgicznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stężenie aminokwasów
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono przed rozpoczęciem diety o ograniczonej zawartości aminokwasów oraz w dniu operacji przed zabiegiem
Po zastosowaniu interwencji dietetycznej z ograniczeniem leucyny, od pacjentów z rakiem żołądka pobrano krew żylną obwodową w celu pomiaru stężeń surowiczych różnych aminokwasów, w tym leucyny
Pomiary przeprowadzono przed rozpoczęciem diety o ograniczonej zawartości aminokwasów oraz w dniu operacji przed zabiegiem
Niepożądane działanie diety z ograniczeniem leucyny u pacjentów z rakiem żołądka
Ramy czasowe: 6 miesięcy po operacji
Ten wskaźnik został oceniony przy użyciu systemu oceny zdarzeń niepożądanych Common Terminology Criteria for Adverse Event (CTCAE), który składa się z pięciu stopni (1-5). Stopień 1 oznacza brak lub łagodne objawy, natomiast stopień 5 oznacza zgon
6 miesięcy po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procent komórek T CD8+
Ramy czasowe: Pomiary przeprowadzono przed rozpoczęciem diety z ograniczeniem aminokwasów oraz w dniu operacji przed zabiegiem.
Po interwencji dietetycznej z ograniczeniem leucyny, pobrano krew żylną obwodową od pacjentów z rakiem żołądka w celu pomiaru stężeń surowiczych procentu komórek T CD8+.
Pomiary przeprowadzono przed rozpoczęciem diety z ograniczeniem aminokwasów oraz w dniu operacji przed zabiegiem.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KYLL-2025-07-007-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak żołądka

Badania kliniczne na Dieta z ograniczeniem leucyny.

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj