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위암 환자를 위한 저유신식이요법 (LUCENT-GC-01)

2026년 4월 15일 업데이트: Qilu Hospital of Shandong University

위암 환자를 대상으로 한 류신 제한 식이요법의 안전성 연구

본 연구의 주요 목적은 위암 환자에서 류신 제한 식이의 안전성을 평가하고, 위암 환자의 혈청 아미노산 농도에 대한 류신 제한 식이의 영향을 확인하는 것입니다. 또한, 류신 제한 식이 투여 후 위암 환자의 면역 미세환경 변화를 평가하고, 류신 제한 식이 적용 후 위암 환자의 체성분 변화를 관찰할 수 있습니다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

37

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • Qilu Hospital of Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 병리학적으로 확인된 위암으로, 수술 전 내시경적 위치 표시 또는 병변 범위 확인이 필요한 경우.
  • 성별에 관계없이 18세에서 70세 사이의 연령.
  • 경구 또는 비위관을 통한 액체식이 섭취가 가능한 경우.
  • 서면 동의서를 제공하고 본 연구에 자발적으로 참여할 의사가 있는 경우.
  • 수술 전 영상 검사(예: CT, PET-CT)에서 원격 전이 증거가 없으며, 수술적 절제가 적합하다고 판단된 경우.
  • 다른 활동성 악성 종양이 동시에 진단되지 않은 경우.

제외 기준:

  • 연구 내용 이해에 영향을 미칠 수 있는 인지 장애 또는 정신 장애가 있는 경우.
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받은 경우.
  • 심한 설사, 난치성 구토, 심한 흡수 장애 증후군, 마비성 또는 기계적 장 폐쇄, 활동성 위장관 출혈이 있는 경우.
  • 류신 결핍 영양제의 주요 성분에 대한 알레르기가 알려진 경우.
  • 시험의 효능에 영향을 미칠 수 있는 다른 영양 보충제를 동시에 사용하는 경우.
  • 수술 후 병리 진단에서 원발성 위암이 아님이 확인된 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험군
입원 후 수술 전 대기 기간 동안, 연구 참가자들은 수술 3일 전부터 류신 제한 식이를 받았습니다. 3일간의 식이 중재 직후 수술적 중재가 시행되었습니다. 수술 후, 환자들은 표준 수술 프로토콜에 따라 정상 식이를 점차적으로 재개하였습니다.
건강 보조 식품: 류신 제한 식이.
입원 후 수술 전 대기 기간 동안, 연구 참가자들은 수술 3일 전부터 류신 제한 식이를 받았습니다. 3일간의 식이 중재 후 즉시 수술적 개입이 시행되었습니다. 수술 후, 환자들은 표준 수술 프로토콜에 따라 정상 식이를 점차적으로 재개하였습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아미노산 농도
기간: 아미노산 제한 식이요법 시작 전과 수술 당일 수술 전에 측정이 수행되었습니다.
류신 제한 식이 중재 후, 위암 환자의 말초 정맥혈을 채취하여 류신을 포함한 다양한 아미노산의 혈청 농도를 측정했습니다.
아미노산 제한 식이요법 시작 전과 수술 당일 수술 전에 측정이 수행되었습니다.
위암 환자에서 류신 제한 식이의 부작용
기간: 수술 후 6개월
이 지표는 5등급(1-5)으로 구성된 일반적 부작용 평가 기준(CTCAE) 등급 시스템을 사용하여 평가되었습니다.
1등급은 무증상 또는 경미한 증상을 나타내며, 5등급은 사망을 나타냅니다.
수술 후 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CD8+ T 세포 백분율
기간: 아미노산 제한 식이 시작 전과 수술 당일 수술 전에 측정이 수행되었습니다.
류신 제한 식이 요법 중재 후, 위암 환자에게서 말초 정맥혈을 채취하여 CD8+ T 세포 백분율의 혈청 농도를 측정했습니다.
아미노산 제한 식이 시작 전과 수술 당일 수술 전에 측정이 수행되었습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Qilu Hospital of Shandong University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 17일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KYLL-2025-07-007-1

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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