Badanie oceniające działania niepożądane, tolerancję oraz farmakokinetykę podskórnych iniekcji ABBV-295 u zdrowych dorosłych japońskich uczestników z nadwagą lub otyłością.

Kryteria włączenia:

• Uczestnik japoński musi być Japończykiem pierwszej lub drugiej generacji o pełnym japońskim pochodzeniu.

  1. Uczestnicy pierwszej generacji urodzili się w Japonii, a oboje rodzice i czworo dziadków również urodzili się w Japonii i są pełnego japońskiego pochodzenia.
  2. Uczestnicy drugiej generacji urodzeni poza Japonią muszą mieć oboje rodziców i czworo dziadków urodzonych w Japonii i będących pełnego japońskiego pochodzenia.
• BMI wynosi ≥ 23,0 do ≤ 35,0 kg/m² po zaokrągleniu do jednego miejsca po przecinku podczas badań przesiewowych. BMI oblicza się jako wagę w kg podzieloną przez kwadrat wzrostu mierzonego w metrach.

Kryteria wykluczenia:

• Uczestnik zgłosił zmianę masy ciała ≥ 5% w ciągu 3 miesięcy przed badaniami przesiewowymi.
• HbA1c ≥ 6,5% i/lub stężenie glukozy w surowicy ≥ 126 mg/dL podczas badań przesiewowych.
• Uczestnik przyjmował lek w celu leczenia otyłości (np. agoniści glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), agoniści glukagonopodobnego peptydu-1/glukozozależnego peptydu insulinotropowego (GLP-1/GIP), bupropion-naltrekson, orlistat, metformina, fentermin-topiramat, stymulanty na bazie amfetaminy, metylofenidat) lub był uczestnikiem badania dotyczącego otyłości w ciągu 180 dni przed podaniem leczenia w badaniu.