Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung unerwünschter Ereignisse, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von subkutanen Injektionen von ABBV-295 bei gesunden erwachsenen japanischen Teilnehmern mit Übergewicht oder Adipositas.

13. April 2026 aktualisiert von: AbbVie

Eine Phase-1-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von ABBV-295 bei gesunden japanischen Probanden mit Übergewicht oder Adipositas

Der Zweck dieser Studie ist es, unerwünschte Ereignisse, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von subkutanen Injektionen von ABBV-295 bei gesunden erwachsenen japanischen Teilnehmern mit Übergewicht oder Fettleibigkeit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

24

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Anaheim, California, Vereinigte Staaten, 92801
        • Rekrutierung
        • CenExel ACT- Anaheim Clinical Trials /ID# 280879

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Japanische Teilnehmer müssen Japaner der ersten oder zweiten Generation mit vollständig japanischer Abstammung sein.

    1. Teilnehmer der ersten Generation müssen in Japan geboren sein, mit zwei Eltern und vier Großeltern, die ebenfalls in Japan geboren sind und vollständig japanischer Abstammung sind.
    2. Teilnehmer der zweiten Generation, die außerhalb Japans geboren wurden, müssen zwei Eltern und vier Großeltern haben, die in Japan geboren sind und vollständig japanischer Abstammung sind.
  • Der BMI beträgt ≥ 23,0 bis ≤ 35,0 kg/m² nach Rundung auf die erste Dezimalstelle beim Screening. Der BMI wird als Gewicht in kg geteilt durch das Quadrat der in Metern gemessenen Körpergröße berechnet.

Ausschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer hat innerhalb von 3 Monaten vor dem Screening eine selbstberichtete Gewichtsveränderung von ≥ 5 %.
  • HbA1c ≥ 6,5 % und/oder Serumglukose ≥ 126 mg/dL beim Screening.
  • Der Teilnehmer hat ein Medikament zur Behandlung von Fettleibigkeit eingenommen (z.B. Glucagon-like Peptide-1-(GLP-1)-Agonisten, Glucagon-like Peptide-1/Glucose-dependent Insulinotropic Polypeptide-(GLP-1/GIP)-Agonisten, Bupropion-Naltrexon, Orlistat, Metformin, Phentermin-Topiramat, amphetaminbasierte Stimulanzien, Methylphenidat) oder war innerhalb von 180 Tagen vor der Verabreichung der Studienbehandlung in einer Adipositas-Studie eingeschrieben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ABBV-295 Teil 1
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang subkutane Dosen von ABBV-295.
Arzneimittel: ABBV-295
Subkutane Injektionen
Experimental: Placebo für ABBV-295 Teil 1
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang subkutane Dosen von Placebo.
Arzneimittel: Placebo für ABBV-295
Subkutane Injektionen
Experimental: ABBV-295 Teil 2
Die Teilnehmer erhalten über 12 Wochen subkutane Dosen von ABBV-295.
Arzneimittel: ABBV-295
Subkutane Injektionen
Experimental: Placebo für ABBV-295 Teil 2
Die Teilnehmer erhalten 12 Wochen lang subkutane Dosen von Placebo.
Arzneimittel: Placebo für ABBV-295
Subkutane Injektionen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit unerwünschten Ereignissen (AEs)
Zeitfenster: Bis zu ungefähr 138 Tagen
Ein unerwünschtes Ereignis (UE) ist definiert als jedes ungünstige medizinische Ereignis bei einem Patienten oder Teilnehmer einer klinischen Studie, dem ein Arzneimittel verabreicht wurde, das nicht unbedingt einen kausalen Zusammenhang mit dieser Behandlung aufweisen muss. Der Prüfer bewertet den Zusammenhang jedes Ereignisses mit der Anwendung der Studie.
Bis zu ungefähr 138 Tagen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AbbVie

Ermittler

  • Studienleiter: ABBVIE INC., AbbVie

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • M26-009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur ABBV-295

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in France

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren