- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07634588
ACUTE EFFECT OF DIAPHRAGMATIC BREATHING ON POSTOPERATIVE UPPER TRAPEZIUS PAIN (TRAP-BREATHE)
EVALUATION OF THE ACUTE EFFECTS OF DIAPHRAGMATIC BREATHING EXERCISES ADDED TO SOFT TISSUE MOBILIZATION AND PERCUSSIVE THERAPY ON PAIN, FUNCTIONALITY, AND PRESSURE PAIN THRESHOLD IN THE UPPER TRAPEZIUS MUSCLE OF SURGICAL NURSES AFTER SURGERY
This randomized controlled trial aims to investigate the acute effects of diaphragmatic breathing exercises added to soft tissue mobilization and percussive therapy on pain intensity, functional disability, and pressure pain threshold in operating room nurses experiencing upper trapezius pain after surgery-related work activities.
Participants will be operating room nurses working in a hospital operating theater who report upper trapezius pain and tenderness within 30 minutes after completing a surgical procedure. Eligible participants will be randomly assigned to either an intervention group receiving soft tissue mobilization, percussive therapy, and diaphragmatic breathing exercises, or a control group receiving soft tissue mobilization and percussive therapy alone.
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS), functional disability using the Neck Disability Index (NDI), and mechanical pain sensitivity using Pressure Pain Threshold (PPT) measurements. Assessments will be performed immediately before and after a single treatment session. The study aims to determine whether the addition of diaphragmatic breathing exercises provides additional benefits in reducing pain and improving function in the acute postoperative working period of operating room nurses.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Operating room nurses are exposed to prolonged static postures, repetitive upper extremity movements, and sustained neck and shoulder loading during surgical procedures. These occupational demands frequently result in upper trapezius pain, tenderness, and functional limitations. Acute musculoskeletal symptoms experienced after surgical procedures may negatively affect both occupational performance and quality of life.
Soft tissue mobilization and percussive therapy are commonly used physiotherapy interventions for reducing muscle tension, improving local circulation, and decreasing pain sensitivity. Diaphragmatic breathing exercises may further contribute to pain reduction through autonomic nervous system regulation, parasympathetic activation, and decreased physiological stress responses. Although each intervention has been investigated separately, evidence regarding their combined acute effects in operating room nurses is limited.
The purpose of this randomized controlled trial is to evaluate whether the addition of diaphragmatic breathing exercises to a treatment protocol consisting of soft tissue mobilization and percussive therapy provides additional benefits for pain reduction, functional improvement, and pressure pain threshold in operating room nurses experiencing upper trapezius pain following surgery-related work activities.
Participants meeting the eligibility criteria will be randomly allocated to one of two groups. The intervention group will receive soft tissue mobilization, percussive therapy, and diaphragmatic breathing exercises, while the control group will receive soft tissue mobilization and percussive therapy only. All interventions will be administered during a single treatment session under physiotherapist supervision.
Outcome measures will include pain intensity assessed by the Visual Analog Scale (VAS), functional disability assessed by the Neck Disability Index (NDI), and mechanical pain sensitivity assessed by Pressure Pain Threshold (PPT) measurements using a digital algometer. Measurements will be obtained immediately before and immediately after the intervention session.
The findings of this study may contribute to the development of practical physiotherapy strategies for managing acute work-related upper trapezius pain among operating room nurses and may help identify the additional value of diaphragmatic breathing exercises within a multimodal physiotherapy approach.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Çavdarcı
- Numer telefonu: +905374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Eyalet/Yerleşke
-
Istanbul, Eyalet/Yerleşke, Turcja (Türkiye), 34520
- Istanbul Aydin University
-
Kontakt:
- FATMA ÇAVDARCI, PT, MSc
- Numer telefonu: 05374590918
- E-mail: cvdrcftm@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Inclusion Criteria:
- Aged between 22 and 55 years.
- Operating room nurse actively working in the hospital operating theater.
- Reporting upper trapezius pain and tenderness within 30 minutes after completion of a surgical procedure.
- Willing to participate and able to provide written informed consent.
Exclusion Criteria:
- History of trauma, surgery, or chronic disease affecting the neck or shoulder region.
- Regular participation in breathing exercise programs.
- Psychiatric disorders requiring anxiolytic or antidepressant medication.
- Pregnancy.
- Skin disease, infection, or open wound in the treatment area.
- Severe cardiovascular disease or uncontrolled hypertension.
- Contraindications to manual therapy, soft tissue mobilization, percussive therapy, or breathing exercises.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Experimental Group
Participants will receive 5 minutes of soft tissue mobilization, 5 minutes of percussive therapy, and 5 minutes of diaphragmatic breathing exercises in a single treatment session.
|
Participants will perform diaphragmatic breathing exercises for 5 minutes in a seated position under physiotherapist supervision.
Soft tissue mobilization techniques will be applied to the upper trapezius muscle for 5 minutes.
Percussive therapy will be applied to the upper trapezius muscle for 5 minutes using a massage device.
|
|
Aktywny komparator: Control Group
Participants will receive 5 minutes of soft tissue mobilization and 5 minutes of percussive therapy in a single treatment session.
|
Soft tissue mobilization techniques will be applied to the upper trapezius muscle for 5 minutes.
Percussive therapy will be applied to the upper trapezius muscle for 5 minutes using a massage device.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pain Intensity
Ramy czasowe: Immediately before intervention and immediately after intervention (single session)
|
Pain intensity will be assessed using the Visual Analog Scale (VAS).
The Visual Analog Scale ranges from 0 to 10 points, where 0 indicates no pain and 10 indicates the worst imaginable pain.
Higher scores indicate greater pain severity.
Change from pre-intervention to immediately post-intervention will be analyzed.
|
Immediately before intervention and immediately after intervention (single session)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index
Ramy czasowe: Immediately before intervention and immediately after intervention (single session)
|
Neck-related disability will be assessed using the Neck Disability Index (NDI).
The Neck Disability Index consists of 10 items with a total score ranging from 0 to 50 points.
A score of 0 indicates no disability and 50 indicates maximum disability.
Higher scores indicate greater disability and poorer neck function.
Change from pre-intervention to immediately post-intervention will be analyzed.
|
Immediately before intervention and immediately after intervention (single session)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TR-TRAP-2026-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból szyi
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Diaphragmatic Breathing Exercise
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur