- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03198273
Skuteczność ćwiczeń klinicznych Pilates na osobach z przepukliną dysku lędźwiowego
22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Celem pracy jest określenie wpływu klinicznych ćwiczeń Pilates na poziom dolegliwości bólowych, stan funkcjonalny, elastyczność, wytrzymałość statyczną i dynamiczną mięśni tułowia oraz jakość życia pacjentów z dyskopatią lędźwiową.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karakum
-
Kyrenia, Karakum, Cypr, 43/1
- Rekrutacyjny
- Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
-
Kontakt:
- Gulsan Taspınar, pt
- Numer telefonu: 05338525221
- E-mail: gulsan_taspinar@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
26 lat do 56 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby w wieku 30-60 lat,
- zostały zdiagnozowane na podstawie wyników rezonansu magnetycznego, w jednym lub kilku poziomach L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 w przypadku wypukłości i wypukłości przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego,
- Co najmniej 6 tygodni z bólem pleców i nóg,
- Ci, którzy będą mogli regularnie uczestniczyć w programie ćwiczeń,
- Osoby nie objęte programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- Z problemami psychicznymi, słuchowymi i wzrokowymi, które uniemożliwiają komunikację, zostaną uwzględnione w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby ze zwężeniem kanału kręgowego,
- Mając wcześniej opisaną operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa,
- Mając poważne deficyty neurologiczne,
- z pierwotnym lub przerzutowym nowotworem rdzenia kręgowego,
- Mając problem naczyniowy w późniejszym stadium w kończynie dolnej,
- zdiagnozowano osteoporozę,
- Ci, którzy są w ciąży,
- Mając niekontrolowane nadciśnienie,
- Z udręką zależną od gniewu nie zostaną uwzględnione w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kliniczne ćwiczenia pilates
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 18 sesji po 45-60 minut każda) pod opieką fizjoterapeuty.
Ponieważ wybrany model treningu fizycznego to kliniczne ćwiczenia pilates, potrzebne będzie oddzielne szkolenie pacjenta.
Pierwsze 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania; i drugie 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania.
|
mięśnie piersiowe, lędźwiowe, miednicy
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Program Fizjoterapii
W obu grupach zastosowano standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z leczenia zachowawczego.
W schemacie leczenia zachowawczego należy zastosować zaplanowane 10 sesji, 3 razy w tygodniu.
|
gorący okład będzie obowiązywał przez 20 minut.
Convansionel TENS będzie aplikowany na okolice lędźwiowe pacjentów z grupy kontrolnej przykręgosłupowo
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to trafna i wiarygodna skala pomiaru natężenia bólu.
Pacjent zostanie poinformowany, że może ocenić swój ból od 0 do 10 na linii poziomej o długości 10 cm.
Zostanie wyjaśnione, że jeśli nie ma bólu, 0 (skrajny lewy punkt), najcięższym bólem będzie 10 (skrajny prawy punkt).
Zgodnie z tymi wyjaśnieniami, pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu na 10-centymetrowym wykresie.
Na 10 cm wykresie odległość między punktem zaznaczonym przez pacjenta a najbardziej wysuniętym na lewo punktem 0 zostanie zmierzona linijką i wartość zostanie zapisana.
|
dziewięć tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
|
Skala Oswestry Lumbar Scale (ODI) została opracowana przez Fairbank w celu oceny upośledzenia czynnościowego.
Istnieje 10 pytań oceniających różne codzienne czynności w tej skali i 6 opcji dla każdego pytania od 0 do 5.
W skali tej kwestionowany jest stopień klinicznego nasilenia bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie oraz zmiana stopnia nasilenia bólu.
Minimalny wynik na skali to 0, maksymalny to 50.
0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów – lekką, 15-24 – umiarkowaną, 25-30 – ciężką, a 35-50 – całkowitą niepełnosprawność.
|
dziewięć tygodni
|
|
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
|
Krótki formularz-36 (SF-36) oceni jakość życia jednostek związaną ze zdrowiem.
Formularz składa się łącznie z 36 artykułów, które może wypełnić pacjent.
Skala składa się z 8 podskal związanych ze zdrowiem.
Funkcje fizyczne (10 artykułów), funkcje społeczne (2 artykuły), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (3 artykuły), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych (3 artykuły), zdrowie psychiczne (5 artykułów), sprawność fizyczna (4 artykuły), ból (2 artykuły), ogólny stan zdrowia [ogólny punkt przeglądowy (5 artykułów) i zmiany zdrowotne (1 artykuł)].
Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100.
0 oznacza najgorszy stan, a 100 najlepszy stan zdrowia.
SF-36 nadaje się do osobistej oceny i może być stosowany u osób w wieku powyżej 14 lat lub twarzą w twarz skomputeryzowanego lub przeszkolonego personelu.
|
dziewięć tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 września 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EasternMediterranianUniversity
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kliniczne ćwiczenia pilates
-
Recep Tayyip Erdogan Universityİstanbul Yeni Yüzyıl ÜniversitesiJeszcze nie rekrutacjaŚródmiąższowa choroba płuc (ILD)
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończony
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's Hospital; Clinical Innovations, LLCZakończonyPowikłania cięcia cesarskiego | Otyłość, chorobliwyStany Zjednoczone
-
University of Colorado, Colorado SpringsUniversity of Illinois at Urbana-ChampaignZakończonyStwardnienie rozsianeStany Zjednoczone
-
Universidade Cidade de Sao PauloZakończony
-
Gazi UniversityZakończony
-
Uskudar UniversityZakończonyChoroby ZawodoweTurcja (Türkiye)
-
Princess Nourah Bint Abdulrahman UniversityZakończony
-
Universidade Gama FilhoNieznany