Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność ćwiczeń klinicznych Pilates na osobach z przepukliną dysku lędźwiowego

22 czerwca 2017 zaktualizowane przez: Gülşan Taşpınar, Eastern Mediterranean University
Celem pracy jest określenie wpływu klinicznych ćwiczeń Pilates na poziom dolegliwości bólowych, stan funkcjonalny, elastyczność, wytrzymałość statyczną i dynamiczną mięśni tułowia oraz jakość życia pacjentów z dyskopatią lędźwiową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Karakum
      • Kyrenia, Karakum, Cypr, 43/1
        • Rekrutacyjny
        • Kyrenia 7/24 Orthopedics and Traumatology Clinic
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

26 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby w wieku 30-60 lat,
  • zostały zdiagnozowane na podstawie wyników rezonansu magnetycznego, w jednym lub kilku poziomach L3-L4 / L4-L5 / L5-S1 w przypadku wypukłości i wypukłości przepukliny krążka międzykręgowego lędźwiowego,
  • Co najmniej 6 tygodni z bólem pleców i nóg,
  • Ci, którzy będą mogli regularnie uczestniczyć w programie ćwiczeń,
  • Osoby nie objęte programem fizjoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Z problemami psychicznymi, słuchowymi i wzrokowymi, które uniemożliwiają komunikację, zostaną uwzględnione w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby ze zwężeniem kanału kręgowego,
  • Mając wcześniej opisaną operację odcinka lędźwiowego kręgosłupa,
  • Mając poważne deficyty neurologiczne,
  • z pierwotnym lub przerzutowym nowotworem rdzenia kręgowego,
  • Mając problem naczyniowy w późniejszym stadium w kończynie dolnej,
  • zdiagnozowano osteoporozę,
  • Ci, którzy są w ciąży,
  • Mając niekontrolowane nadciśnienie,
  • Z udręką zależną od gniewu nie zostaną uwzględnione w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kliniczne ćwiczenia pilates
Uczestnicy będą ćwiczyć 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni (łącznie 18 sesji po 45-60 minut każda) pod opieką fizjoterapeuty. Ponieważ wybrany model treningu fizycznego to kliniczne ćwiczenia pilates, potrzebne będzie oddzielne szkolenie pacjenta. Pierwsze 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania; i drugie 3 tygodnie zaplanowane jako faza rozgrzewania, faza ćwiczeń (pierwsze 3 tygodnie), faza ochładzania.
mięśnie piersiowe, lędźwiowe, miednicy
Inne nazwy:
  • program ćwiczeń
Eksperymentalny: Program Fizjoterapii
W obu grupach zastosowano standardowy program fizjoterapeutyczny składający się z leczenia zachowawczego. W schemacie leczenia zachowawczego należy zastosować zaplanowane 10 sesji, 3 razy w tygodniu.
gorący okład będzie obowiązywał przez 20 minut. Convansionel TENS będzie aplikowany na okolice lędźwiowe pacjentów z grupy kontrolnej przykręgosłupowo
Inne nazwy:
  • standardowy program fizjoterapii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Wizualna skala analogowa (VAS) to trafna i wiarygodna skala pomiaru natężenia bólu. Pacjent zostanie poinformowany, że może ocenić swój ból od 0 do 10 na linii poziomej o długości 10 cm. Zostanie wyjaśnione, że jeśli nie ma bólu, 0 (skrajny lewy punkt), najcięższym bólem będzie 10 (skrajny prawy punkt). Zgodnie z tymi wyjaśnieniami, pacjenci zostaną poproszeni o zaznaczenie natężenia bólu na 10-centymetrowym wykresie. Na 10 cm wykresie odległość między punktem zaznaczonym przez pacjenta a najbardziej wysuniętym na lewo punktem 0 zostanie zmierzona linijką i wartość zostanie zapisana.
dziewięć tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stan poziomu funkcjonalnego
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Skala Oswestry Lumbar Scale (ODI) została opracowana przez Fairbank w celu oceny upośledzenia czynnościowego. Istnieje 10 pytań oceniających różne codzienne czynności w tej skali i 6 opcji dla każdego pytania od 0 do 5. W skali tej kwestionowany jest stopień klinicznego nasilenia bólu, higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, spanie, życie towarzyskie, podróżowanie oraz zmiana stopnia nasilenia bólu. Minimalny wynik na skali to 0, maksymalny to 50. 0-4 punktów oznacza brak niepełnosprawności, 5-14 punktów – lekką, 15-24 – umiarkowaną, 25-30 – ciężką, a 35-50 – całkowitą niepełnosprawność.
dziewięć tygodni
Poziom jakości życia
Ramy czasowe: dziewięć tygodni
Krótki formularz-36 (SF-36) oceni jakość życia jednostek związaną ze zdrowiem. Formularz składa się łącznie z 36 artykułów, które może wypełnić pacjent. Skala składa się z 8 podskal związanych ze zdrowiem. Funkcje fizyczne (10 artykułów), funkcje społeczne (2 artykuły), ograniczenia roli z powodu problemów fizycznych (3 artykuły), ograniczenia ról z powodu problemów emocjonalnych (3 artykuły), zdrowie psychiczne (5 artykułów), sprawność fizyczna (4 artykuły), ból (2 artykuły), ogólny stan zdrowia [ogólny punkt przeglądowy (5 artykułów) i zmiany zdrowotne (1 artykuł)]. Wyniki w każdej podskali mieszczą się w przedziale od 0 do 100. 0 oznacza najgorszy stan, a 100 najlepszy stan zdrowia. SF-36 nadaje się do osobistej oceny i może być stosowany u osób w wieku powyżej 14 lat lub twarzą w twarz skomputeryzowanego lub przeszkolonego personelu.
dziewięć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 czerwca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kliniczne ćwiczenia pilates

Subskrybuj