O efeito do extrato de semente de uva nos níveis de estrogênio de mulheres na pós-menopausa
O efeito do extrato de semente de uva nos níveis de estrogênio de mulheres na pós-menopausa: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 55 - 75 anos
- Capaz de entender e assinar um formulário de consentimento
- Pós-menopausa (ausência de menstruação por 1 ano ou mais)
- Sem história pessoal de câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
- Nenhuma terapia de reposição hormonal ou antiestrogênios dentro de 6 meses da linha de base
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida a uvas ou produtos de uva
- Atualmente em uso de inibidores da ECA, metotrexato, alopurinol, coumadin (Warfarin, Jantoven), heparina, clopidogrel (Plavix) ou medicação para baixar o colesterol
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Extrato de semente de uva # 1
200 mg [1 comprimido]
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Dose de 200 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 400 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 600 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 800 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extrato de semente de uva # 2
200 mg [2 comprimidos]
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Dose de 200 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 400 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 600 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 800 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extrato de semente de uva # 3
200 mg [3 comprimidos]
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Dose de 200 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 400 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 600 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 800 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Extrato de semente de uva # 4
200 mg [4 comprimidos]
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Dose de 200 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 400 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 600 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
Dose de 800 mg por dia durante 12 semanas.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Documentar que o extrato de semente de uva tomado por via oral diminuirá os níveis plasmáticos de estrogênio (estrona (E1), estradiol (E2) e conjugados E1) e aumentará os níveis de andrógenos precursores (testosterona e androstenediona) em mulheres saudáveis na pós-menopausa.
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a dose mais eficaz e bem tolerada de extrato de semente de uva, resultando em uma diminuição nos níveis plasmáticos de estrogênio (E1, E2, E1-conjugados) e aumento nos andrógenos precursores (testosterona e androstenediona).
Prazo: 12 semanas
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Eng ET, Ye J, Williams D, Phung S, Moore RE, Young MK, Gruntmanis U, Braunstein G, Chen S. Suppression of estrogen biosynthesis by procyanidin dimers in red wine and grape seeds. Cancer Res. 2003 Dec 1;63(23):8516-22.
- American Cancer Society. Cancer Facts and Figures 2005. Atlanta, GA: American Cancer Society; 2005.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 06-009628
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