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Um estudo de 6 semanas em crianças asmáticas de 6 a (CHASE 1)

30 de julho de 2014 atualizado por: AstraZeneca

Fase 2, Duplo-cego, Randomizado, Grupo Paralelo, Controlado por Placebo, Estudo Multicêntrico, Comparando Budesonida pMDI 160 ug Bid Com Placebo: um Estudo de Eficácia e Segurança de 6 semanas em Crianças de 6 a

O objetivo do estudo é investigar se a budesonida pMDI 160 �g duas vezes ao dia durante 6 semanas é eficaz e segura no tratamento de crianças asmáticas de 6 a <12 anos

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Fase 2, duplo-cego, randomizado, de grupos paralelos, controlado por placebo, estudo multicêntrico, comparando budesonida pMDI 160 �g bid com placebo: um estudo de eficácia e segurança de 6 semanas em crianças de 6 a <12 anos com asma

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
304

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
        • Research Site
      • Ruse, Bulgária
        • Research Site
      • Sofia, Bulgária
        • Research Site
  • Eslováquia
      • Bratislava, Eslováquia
        • Research Site
      • Lucenec, Eslováquia
        • Research Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Estados Unidos
        • Research Site
    • California
      • Fresno, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Granada Hills, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Huntington Beach, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Mission Viejo, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Orange, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Palmdal, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Rolling Hills Estate, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • San Diego, California, Estados Unidos
        • Research Site
      • Stockton, California, Estados Unidos
        • Research Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Estados Unidos
        • Research Site
      • Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos
        • Research Site
      • Denver, Colorado, Estados Unidos
        • Research Site
    • Florida
      • Coral Gables, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Orange City, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos
        • Research Site
    • Georgia
      • Albany, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
      • Gainesville, Georgia, Estados Unidos
        • Research Site
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Estados Unidos
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Estados Unidos
        • Research Site
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos
        • Research Site
    • Massachusetts
      • North Dartmouth, Massachusetts, Estados Unidos
        • Research Site
    • Michigan
      • Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos
        • Research Site
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Estados Unidos
        • Research Site
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Estados Unidos
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos
        • Research Site
    • Montana
      • Boseman, Montana, Estados Unidos
        • Research Site
    • Nebraska
      • Bellevue, Nebraska, Estados Unidos
        • Research Site
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos
        • Research Site
    • New Jersey
      • Ocean, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
      • Skillman, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
      • Teaneck, New Jersey, Estados Unidos
        • Research Site
    • New York
      • Rockville Centre, New York, Estados Unidos
        • Research Site
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Sylvania, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos
        • Research Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos
        • Research Site
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
      • Lake Oswego, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
      • Medford, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
      • Portland, Oregon, Estados Unidos
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Altoona, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
      • Upland, Pennsylvania, Estados Unidos
        • Research Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • El Paso, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Georgetown, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
      • Waco, Texas, Estados Unidos
        • Research Site
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos
        • Research Site
    • Wisconsin
      • Greenfield, Wisconsin, Estados Unidos
        • Research Site
      • West Allis, Wisconsin, Estados Unidos
        • Research Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria
        • Research Site
      • Debrecen, Hungria
        • Research Site
      • Gyor, Hungria
        • Research Site
      • Kiskunhalas, Hungria
        • Research Site
      • Marcali, Hungria
        • Research Site
      • Miskolc, Hungria
        • Research Site
      • Nyiregyhaza, Hungria
        • Research Site
      • Sopron, Hungria
        • Research Site
      • Szeged, Hungria
        • Research Site
      • Szigetvar, Hungria
        • Research Site
      • Torokbalint, Hungria
        • Research Site
      • Zalaegerszeg, Hungria
        • Research Site
  • Letônia
      • Ogre, Letônia
        • Research Site
      • Rezekne, Letônia
        • Research Site
      • Riga, Letônia
        • Research Site
  • Polônia
      • Bialystok, Polônia
        • Research Site
      • Czestochowa, Polônia
        • Research Site
      • Karpacz, Polônia
        • Research Site
      • Lodz, Polônia
        • Research Site
      • Pabianice, Polônia
        • Research Site
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Krugersdorp, Gauteng, África do Sul
        • Research Site
    • Kwa Zulu Natal
      • Durban, Kwa Zulu Natal, África do Sul
        • Research Site
      • Pietermariztburg, Kwa Zulu Natal, África do Sul
        • Research Site
    • W Cape
      • Claremont, W Cape, África do Sul
        • Research Site
      • Panorama, W Cape, África do Sul
        • Research Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 11 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Tem um diagnóstico clínico documentado de asma por pelo menos 6 meses antes da Visita 2 que exigiu corticosteroide inalado diariamente na faixa de dose baixa OU LTRA como monoterapia por pelo menos 30 dias antes da Visita 2.
  • Tem um VEF1 pré-broncodilatador na clínica matinal medido pelo menos 6 horas após a última dose de beta-agonista inalatório de ação curta maior ou igual a 70% e menor ou igual a 95% do normal previsto
  • Reversibilidade demonstrada de FEV1 de ≥12% do nível pré-agonista beta de ação curta dentro de 15 a 30 minutos após a administração de uma dose padrão de agonista beta de ação curta OU tem uma reversibilidade documentada de ≥ 12% dentro de 12 meses antes da visita 2.

Critério de exclusão:

  • Foi hospitalizado pelo menos uma vez ou precisou de tratamento de emergência (foi atendido na sala de emergência ou teve uma consulta de atendimento de urgência) mais de uma vez por uma condição relacionada à asma durante os 6 meses anteriores à visita 2
  • Necessitou de tratamento com corticosteroides sistêmicos (por exemplo, oral, parenteral ou retal) por qualquer motivo nas 12 semanas anteriores à Visita 2

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: 1
Budesonida pMDI 160 ug bid (80 ug x 2 inalações bid)
Medicamento: budesonida
pMDI, inalação, bid, 6 semanas
Comparador de Placebo: 2
Placebo pMDI 2 oferta de inalações
Medicamento: placebo
pMDI, inalação, bid, 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no pico de fluxo expiratório (PFE) matinal desde a linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A taxa de fluxo expiratório máximo é a taxa máxima que uma pessoa pode expirar durante um esforço expiratório máximo curto após uma inspiração completa. A linha de base foi calculada usando a média dos dados registrados durante os últimos 7 dias do período inicial, e a média do período de tratamento foi calculada como a média de todos os dados disponíveis registrados durante todo o período de tratamento.
Linha de base até 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no volume expiratório forçado em 1 segundo (FEV1) da linha de base à média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
VEF1 é o volume expirado durante o primeiro segundo de uma manobra expiratória forçada iniciada a partir do nível da capacidade pulmonar total. A linha de base foi definida como o valor de avaliação pré-dose medido na randomização (Visita 3) e a média do período de tratamento foi calculada como a média de todos os dados disponíveis registrados durante todo o período de tratamento.
Linha de base até 6 semanas
Mudança no PEF noturno da linha de base para a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
A taxa de fluxo expiratório máximo é a taxa máxima que uma pessoa pode expirar durante um esforço expiratório máximo curto após uma inspiração completa. A linha de base foi calculada usando a média dos dados registrados durante os últimos 7 dias do período inicial, e a média do período de tratamento foi calculada como a média de todos os dados disponíveis registrados durante todo o período de tratamento.
Linha de base até 6 semanas
Alteração na capacidade vital forçada (FVC) desde a linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
CVF é o volume total de ar expirado após uma inspiração completa. A linha de base foi definida como o valor de avaliação pré-dose medido na randomização (Visita 3) e a média do período de tratamento foi calculada como a média de todos os dados disponíveis registrados durante todo o período de tratamento.
Linha de base até 6 semanas
Alteração no fluxo expiratório médio forçado entre 25% e 75% da CVF (FEF25-75) da linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
FEF25-75 é a taxa média de fluxo de ar durante a porção média da capacidade vital forçada. A linha de base foi definida como o valor de avaliação pré-dose medido na randomização (Visita 3) e a média do período de tratamento foi calculada como a média de todos os dados disponíveis registrados durante todo o período de tratamento.
Linha de base até 6 semanas
Alteração nas pontuações totais diárias e diurnas de sintomas de asma desde a linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os pacientes, com a ajuda de seus cuidadores, foram solicitados a classificar e documentar seus sintomas de asma duas vezes ao dia como uma pontuação geral de sintomas para o período de tempo desde o registro anterior. Foram utilizadas as seguintes escalas de classificação: 0 = Nenhum; sem sintomas de asma; 1 = Sintomas leves; consciência dos sintomas e/ou sinais de asma que são facilmente tolerados; 2 = Sintomas moderados, sintomas de asma com algum desconforto, causando alguma interferência nas atividades diárias ou no sono; 3 = Sintomas graves; sintomas e/ou sinais incapacitantes de asma, com incapacidade de realizar atividades diárias ou dormir.
Linha de base até 6 semanas
Mudança na pontuação de sintomas de asma noturna da linha de base para a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os pacientes, com a ajuda de seus cuidadores, foram solicitados a classificar e documentar seus sintomas de asma duas vezes ao dia como uma pontuação geral de sintomas para o período de tempo desde o registro anterior. Foram utilizadas as seguintes escalas de classificação: 0 = Nenhum; sem sintomas de asma; 1 = Sintomas leves; consciência dos sintomas e/ou sinais de asma que são facilmente tolerados; 2 = Sintomas moderados, sintomas de asma com algum desconforto, causando alguma interferência nas atividades diárias ou no sono; 3 = Sintomas graves; sintomas e/ou sinais incapacitantes de asma, com incapacidade de realizar atividades diárias ou dormir.
Linha de base até 6 semanas
Mudança nos despertares noturnos e despertares noturnos com o uso de medicação de alívio desde o início até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os pacientes, com a ajuda de seus cuidadores, foram solicitados a responder a uma pergunta padrão todas as manhãs enquanto completavam seu eDiary. A pergunta a ser respondida era: "Sua asma fez com que você acordasse ontem à noite?" Se sim, os pacientes foram questionados: "Você precisou usar sua medicação de alívio (albuterol/salbutamol inalador) antes de voltar a dormir?" A linha de base é definida como a porcentagem de dias em que o paciente experimentou despertares noturnos de todos os dias disponíveis em que os dados foram coletados durante os últimos 7 dias do período inicial.
Linha de base até 6 semanas
Mudança no uso total diário e diurno de medicação de alívio desde a linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O paciente, com a ajuda de seu cuidador, registrava no eDiário o número de inalações da medicação de alívio utilizada, para alívio dos sintomas de asma, duas vezes ao dia. Os pacientes foram solicitados a responder a uma pergunta padrão duas vezes ao dia (manhã e noite). A pergunta a ser respondida era: "Quantas inalações de albuterol/salbutamol desde a última entrada no diário?"
Linha de base até 6 semanas
Mudança no uso de medicação de alívio noturno desde a linha de base até a média do período de tratamento
Prazo: Linha de base até 6 semanas
O paciente, com a ajuda de seu cuidador, registrava no eDiário o número de inalações da medicação de alívio utilizada, para alívio dos sintomas de asma, duas vezes ao dia. Os pacientes foram solicitados a responder a uma pergunta padrão duas vezes ao dia (manhã e noite). A pergunta a ser respondida era: "Quantas inalações de albuterol/salbutamol desde a última entrada no diário?"
Linha de base até 6 semanas
Número de retiradas devido a eventos de asma predefinidos
Prazo: Linha de base até 6 semanas
Os pacientes foram considerados como tendo um "evento de asma pré-definido" se qualquer uma das seguintes condições fosse atendida durante o estudo: 1. Em cada visita ou visita de acompanhamento, uma diminuição no VEF1 pré-dose matinal >=20% da Visita 3 (visita de randomização) VEF1 pré-dose matinal ou uma diminuição para <65% do valor normal previsto; 2. O uso de >=8 aplicações de albuterol/salbutamol por dia em 3 ou mais dias dentro de qualquer período de 7 dias consecutivos após a randomização; 3. Uma diminuição no PFE matinal >=20% da linha de base em 3 ou mais dias em qualquer período de 7 dias consecutivos após a randomização; 4. Duas ou mais noites com despertar devido à asma, o que exigiu o uso de medicação de alívio em qualquer período de 7 dias consecutivos após a randomização; 5. Uma exacerbação clínica que requer tratamento de emergência, hospitalização ou uso de um medicamento para asma não permitido pelo protocolo do estudo.
Linha de base até 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
AstraZeneca

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Göran Eckerwall, MD, AZ R&D Mölndal

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de abril de 2013

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
1 de junho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
1 de junho de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
3 de junho de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
30 de julho de 2014

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • D589GC00001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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