Avaliação da Taxa de Retenção de Humira em Pacientes com Psoríase na Prática Diária e Avaliação da Produtividade no Trabalho e Qualidade de Vida

Participantes tratados com adalimumabe

Participantes com psoríase crônica em placas nos quais o tratamento com adalimumabe (Humira) é iniciado. Todos os medicamentos serão prescritos da maneira usual de acordo com os termos da autorização de comercialização e de acordo com os critérios belgas de reembolso.

Status de retenção do tratamento com adalimumabe

Porcentagem de participantes com status de tratamento com adalimumabe contínuo, intermitente precoce, intermitente tardio, permanentemente descontinuado ou outro. Contínuo=iniciou com adalimumabe, não teve período de interrupção do tratamento, ainda estava em tratamento no término do estudo e concluiu o estudo. Intermitente precoce=iniciado com adalimumabe 40 mg, tratado a cada duas semanas (EOW) por < 112 dias (16 semanas) após o início do tratamento, com posteriormente ≥ 1 período de interrupção do tratamento de ≥ 70 dias consecutivos, no tratamento no término do estudo e concluído o estudo. Intermitente tardio=iniciado com adalimumabe 40 mg, tratado EOW por ≥ 112 dias (16 semanas) após o início do tratamento, com posterior ≥ 1 período de interrupção do tratamento de pelo menos 70 dias consecutivos, no tratamento no término do estudo, e completou o estudo. Descontinuado permanentemente = recebeu ≥ 1 dose de adalimumabe e interrompeu o tratamento com adalimumabe permanentemente. Outros=participantes que não pertencem a nenhum dos grupos anteriores.

Índice de área e gravidade da psoríase (PASI): porcentagem média de melhora desde a linha de base para todos os participantes e discriminada por status de retenção do tratamento com adalimumabe

Quatro locais anatômicos (cabeça, extremidades superiores, tronco e extremidades inferiores) foram avaliados com PASI para eritema, endurecimento (espessura da placa) e descamação (descamação) conforme observado no dia do exame. A gravidade de cada sinal foi avaliada usando uma escala de 5 pontos: 0=sem sintomas, 1=leve, 2=moderado, 3=acentuado, 4=muito acentuado. Melhora percentual PASI=100*(pontuação PASI na linha de base - pontuação na visita de acompanhamento) / pontuação PASI na linha de base. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

PASI: Categorias de mudança de porcentagem de melhoria da linha de base para todos os participantes e discriminadas por status de retenção de tratamento com adalimumabe

Porcentagem de participantes que atingiram ≥ 50%, 75%, 90% ou 100% de redução (melhora) da linha de base no escore PASI (PASI50, PASI75, PASI90, PASI100). Quatro locais anatômicos (cabeça, extremidades superiores, tronco e extremidades inferiores) foram avaliados quanto a eritema, endurecimento (espessura da placa) e descamação (descamação) conforme observado no dia do exame. A gravidade de cada sinal foi avaliada usando uma escala de 5 pontos: 0=sem sintomas, 1=leve, 2=moderado, 3=acentuado, 4=muito acentuado. Melhora percentual PASI=100*(pontuação PASI na linha de base - pontuação na visita de acompanhamento) / pontuação PASI na linha de base. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses= período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Porcentagem média da área de superfície corporal afetada (BSA) para todos os participantes e discriminada por status de retenção do tratamento com adalimumabe

Avaliações clínicas de psoríase pelo investigador da porcentagem de BSA afetada. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Avaliação Global do Médico (PGA): Porcentagem de Participantes em Categorias de PGA Reagrupadas para Todos os Participantes e Discriminadas por Status de Retenção do Tratamento com Adalimumabe

O PGA foi uma avaliação da psoríase de um participante em uma escala de 6 pontos: claro (0), mínimo (1), leve (2), moderado (3), grave (4) ou muito grave (5), que foram então reagrupados em 2 categorias "Limpo/Mínimo" ou "Leve/Moderado/Grave/Muito Grave (M/Md/S/VS)" e apresentados como a porcentagem de participantes em cada uma. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Índice de Qualidade de Vida em Dermatologia (DLQI): Pontuação Média para Todos os Participantes e Discriminada por Status de Retenção do Tratamento com Adalimumabe

A pontuação do DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em um conjunto de 10 perguntas sobre o grau em que a pele do participante afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana. As respostas para cada pergunta são: muito (3), muito (2), um pouco (1) ou nada (0). A pontuação total do DLQI varia de 0 (melhor) a 30 (pior); quanto maior a pontuação, mais a qualidade de vida é prejudicada. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo, com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses = período entre Dia 1 e 137 (alvo, Dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

DLQI: Porcentagem de participantes em categorias de DLQI para todos os participantes e discriminados por status de retenção de tratamento com adalimumabe

O DLQI é um resultado relatado pelo participante que consiste em 10 perguntas sobre o grau em que a pele do participante afetou certos comportamentos e qualidade de vida na última semana. As respostas para cada um são: muito (pontuação de 3), muito (pontuação de 2), um pouco (pontuação de 1) ou nada (pontuação de 0). A pontuação do DLQI varia de 0 (melhor) a 30 (pior); quanto maior a pontuação, mais a qualidade de vida é prejudicada. As seguintes categorias de pontuação apresentam o efeito na vida do participante: 0-1 nenhum efeito; 2-5 pequeno efeito; 6-10 efeito moderado; 11-20 efeito muito grande; 21-30 efeito extremamente grande. As visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses=período entre o Dia 1 e 137 (alvo, Dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Questionário de Produtividade no Trabalho e Prejuízo na Atividade (WPAI): Porcentagem Média de Tempo de Trabalho Perdido (Absenteísmo) para Todos os Participantes e Discriminado por Status de Retenção do Tratamento com Adalimumabe

Absenteísmo, apresentado como a porcentagem média de horas de trabalho perdidas devido à psoríase (conforme relatado no WPAI), e calculado como: 100*número de horas de trabalho perdidas devido à psoríase / (número de horas perdidas de trabalho devido à psoríase + número de horas trabalhadas). WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Questionário WPAI: Porcentagem média de incapacidade durante o trabalho devido à psoríase (presenteísmo) para todos os participantes e discriminada pelo status de retenção do tratamento com adalimumabe

O presenteísmo (a medida em que a psoríase diminui a produtividade) é apresentado como a porcentagem média de comprometimento durante o trabalho devido à psoríase e calculado como: 100*valor da escala da questão 5 do WPAI (entre 0 e 10) / 10. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Questionário WPAI: Porcentagem Média de Comprometimento Total da Produtividade no Trabalho (TWPI) Devido à Psoríase para Todos os Participantes e Discriminado por Status de Retenção do Tratamento com Adalimumabe

A porcentagem média de TWPI devido à psoríase (com base no questionário WPAI) é apresentada, calculada como: Absenteísmo (%) + grau em que a psoríase diminuiu a produtividade (%)* [número de horas trabalhadas / (número de horas de trabalho perdidas devido à psoríase + número de horas trabalhadas)]. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).

Questionário WPAI: Porcentagem média de comprometimento da atividade devido à psoríase para todos os participantes e discriminada pelo status de retenção do tratamento com adalimumabe

O comprometimento da atividade devido à psoríase (a medida em que a psoríase afetou a capacidade de realizar atividades diárias habituais) é apresentado como a porcentagem média de comprometimento da atividade, calculado como 100*valor da escala da questão 6 do WPAI (entre 0 e 10) / 10. WPAI é um questionário utilizado para avaliar a perda de produtividade; as pontuações são apresentadas como porcentagens (multiplicando as pontuações por 100), com 0% representando nenhum impacto na produtividade e 100% representando impacto total na produtividade. Para fins de análise da evolução dos parâmetros ao longo do tempo, as visitas de acompanhamento foram classificadas em janelas de tempo (TWs), com base no número de dias entre o início do tratamento com adalimumabe e a data de cada visita subsequente: TW 3 meses =período entre o dia 1 e 137 (alvo, dia 91); TW 12 meses=período entre Dia 275 e 456 (alvo, Dia 365); TW 24 meses=período começando no dia 640 (dia alvo 730).