Estudo de M2ES em pacientes com câncer pancreático avançado após falha no tratamento com gencitabina

Critério de inclusão:

1. adenocarcinoma pancreático histologicamente ou citologicamente confirmado que não era passível de cirurgia potencialmente curativa.
2. Todos os pacientes devem ter desenvolvido doença progressiva (DP) enquanto recebiam ou dentro de 6 meses após a descontinuação da quimioterapia paliativa à base de gencitabina
3. A radioterapia prévia foi permitida desde que os únicos locais de doença mensurável não estivessem localizados dentro da porta de radiação.
4. 18 anos de idade ou mais
5. Karnofsky performance status (KPS) de 60-100 pontos
6. doença mensurável conforme definido pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST)
7. Função hematológica, renal e hepática adequadas foram necessárias conforme definido pelo seguinte: WBC ≥3,5 × 109/L, contagem absoluta de neutrófilos ≥ 1,5 × 109/L, contagem de plaquetas ≥100 × 109/L, hemoglobina ≥9g/dL, total bilirrubina ≤2,5 limite superior do normal [ULN],AST≤2,5 LSN ou≤5 LSN se houver evidência de metástases hepáticas; fosfatase alcalina≤ 2,5 LSN ou≤5 LSN se houver evidência de metástases hepáticas depuração de creatinina≤50 mL/min,
8. expectativa de vida de pelo menos 12 semanas

Critério de exclusão:

1. pacientes tinham metástases no SNC clinicamente aparentes ou meningite carcinomatosa
2. outra malignidade ativa ou qualquer história de outra malignidade nos últimos 5 anos, exceto câncer de pele não melanoma e carcinoma in situ do colo do útero
3. intervalos de mais de 3 semanas entre a última administração do regime de quimioterapia anterior e a entrada no estudo
4. intervalos de mais de 4 semanas entre a última administração do regime de terapia direcionada e a entrada no estudo
5. cirurgia de grande porte nas 6 semanas anteriores;
6. Mulheres grávidas ou lactantes
7. envolvimento tumoral dos principais vasos sanguíneos
8. doença intercorrente descontrolada
9. História de infarto do miocárdio ou acidente vascular cerebral nos últimos 6 meses, hipertensão não controlada, angina instável
10. doença cardíaca clinicamente significativa (por exemplo, insuficiência cardíaca congestiva, doença arterial coronariana sintomática e arritmias cardíacas não bem controladas com medicamentos ou infarto do miocárdio)
11. proteína na urina ≥ 500 mg em 24 horas;
12. evidência de diátese hemorrágica ou coagulopatia
13. Pacientes em uso de doses terapêuticas de heparina de baixo peso molecular
14. Pacientes que receberam agentes trombolíticos no mês anterior ou que necessitaram de anticoagulação em dose completa.