Studio di M2ES in pazienti con carcinoma pancreatico avanzato dopo il fallimento del trattamento con gemcitabina

Criterio di inclusione:

1. adenocarcinoma pancreatico confermato istologicamente o citologicamente che non era suscettibile di intervento chirurgico potenzialmente curativo.
2. Tutti i pazienti devono aver sviluppato una malattia progressiva (PD) durante il trattamento o entro 6 mesi dall'interruzione della chemioterapia palliativa a base di gemcitabina
3. La precedente radioterapia era consentita a condizione che gli unici siti di malattia misurabile non si trovassero all'interno della porta per le radiazioni.
4. 18 anni o più
5. Karnofsky performance status (KPS) di 60-100 punti
6. malattia misurabile come definita dai criteri RECIST (Response Evaluation Criteria in Solid Tumors).
7. Era richiesta un'adeguata funzionalità ematologica, renale ed epatica come definito da quanto segue: WBC ≥3,5×109/L, conta assoluta dei neutrofili ≥1,5×109/L, conta piastrinica ≥100×109/L, emoglobina≥9g/dL, totale bilirubina ≤2,5 limite superiore della norma [ULN], AST≤2,5 ULN, o ≤5 ULN se vi era evidenza di metastasi epatiche; fosfatasi alcalina ≤ 2,5 ULN, o ≤ 5 ULN se vi era evidenza di metastasi epatiche clearance della creatinina ≤50 mL/min,
8. aspettativa di vita di almeno 12 settimane

Criteri di esclusione:

1. i pazienti presentavano metastasi del SNC clinicamente evidenti o meningite carcinomatosa
2. un altro tumore maligno attivo o qualsiasi storia di altro tumore maligno negli ultimi 5 anni ad eccezione del cancro della pelle non melanoma e del carcinoma in situ della cervice
3. più di 3 settimane di intervallo tra l'ultima somministrazione del precedente regime chemioterapico e l'ingresso nello studio
4. più di 4 settimane di intervallo tra l'ultima somministrazione del regime terapeutico mirato e l'ingresso nello studio
5. intervento chirurgico maggiore nelle 6 settimane precedenti;
6. Donne in gravidanza o in allattamento
7. interessamento tumorale dei principali vasi sanguigni
8. malattia intercorrente incontrollata
9. Una storia di infarto miocardico o ictus negli ultimi 6 mesi, ipertensione incontrollata, angina instabile
10. malattia cardiaca clinicamente significativa (p. es., insufficienza cardiaca congestizia, malattia coronarica sintomatica e aritmie cardiache non ben controllate con i farmaci o infarto del miocardio)
11. proteine ​​urinarie ≥ 500 mg nelle 24 ore;
12. evidenza di diatesi emorragica o coagulopatia
13. Pazienti con dosi terapeutiche di eparina a basso peso molecolare
14. Pazienti che hanno ricevuto agenti trombolitici nel mese precedente o che hanno richiesto anticoagulanti a dose piena.