Estudo Farmacocinético da Administração do Soro Dosador de Nadroparina HGF em Pacientes Ginecológicas

O estudo consistiu em duas fases. Na primeira fase, foram avaliados os principais parâmetros farmacocinéticos do HGF, comparando um grupo de seis mulheres tratadas com nadroparina cálcica em dose única com um grupo controle de seis mulheres não tratadas. Sangue venoso foi coletado em ambos os grupos em 0, 30, 60, 90, 120, 150, 180, 240, 300, 360, 480 e 720 min. Na segunda fase, as concentrações basal e máxima de HGF foram medidas em 17 mulheres, submetidas a um mês de tratamento diário com nadroparina cálcica. O sangue venoso foi coletado duas vezes no dia 1 (aos 0 e 90 min após a administração de nadroparina), depois uma vez nos dias 8 e 28 (aos 90 min após a injeção de HBPM). A nadroparina cálcica foi administrada por via subcutânea a 2.850 UI/0,3 ml de anti-Xa.

Características dos pacientes:

Na primeira fase, 12 pacientes foram incluídos, 6 tratados com nadroparina para anticoagulação profilática e outros 6 não tratados como grupo controle. Os seis pacientes do grupo nadroparina eram afetados por doenças ginecológicas pélvicas benignas: três necessitando de laparoscopia e três de laparotomia.

No grupo controle, quatro eram mulheres voluntárias saudáveis ​​e duas pacientes submetidas à cirurgia pélvica ginecológica, mas essas mulheres não foram tratadas com HBPM profilática.

Na segunda fase, 17 pacientes foram incluídos entre as mulheres que planejam cirurgia pélvica ginecológica e tratadas por 4 semanas com nadroparina para anticoagulação profilática. Todos esses pacientes foram submetidos à laparotomia; dez eram afetados por malignidade (ECOC) e sete por doenças ginecológicas pélvicas benignas (fibroma uterino, cistoadenoma ovariano).