Estudo FRESH (Fitness, Relaxamento e Alimentação para se Manter Saudável) (FRESH)

Critério de inclusão:

• Os participantes do estudo devem:

  1. Ser capaz de dar consentimento informado
  2. Entenda e assine voluntariamente o formulário de consentimento informado.
  3. Sejam mulheres com pelo menos 18 anos de idade e se identifiquem como afro-americanas
  4. Tem pré-diabetes conforme definido pela American Diabetes Association: história de hemoglobina glicada (HgbA1c) 5,7-6,4% ou glicemia de jejum 100-125 mg/dL (5,6-6,9 mmol/L) (jejum definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 horas), ou glicose plasmática de 2 horas 140-199 mg/dL (7,8-11,0 mmol/L) durante um teste oral de tolerância à glicose (conforme descrito pela Organização Mundial da Saúde usando uma carga de glicose de 75 g de glicose anidra dissolvida em água)
  5. Ter um índice de massa corporal (IMC, definido como peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado) maior ou igual a 25

Critério de exclusão:

1. Diagnóstico atual ou anterior de diabetes ou história de HgbA1c ≥ 6,5% ou glicemia de jejum ≥ 126 mg/dL (7,0 mmol/L) (jejum definido como ausência de ingestão calórica por pelo menos 8 horas) ou glicemia de 2 horas ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L) durante um teste oral de tolerância à glicose ou história de sintomas clássicos de hiperglicemia ou crise hiperglicêmica e glicose plasmática aleatória ≥ 200 mg/dL (11,1 mmol/L).
2. Glicemia normal ou atualmente com HgbA1c < 5,7% ou glicemia de jejum < 100 mg/dL (7,0 mmol/L) (jejum definido como nenhuma ingestão calórica por pelo menos 8 horas) ou glicemia plasmática de 2 horas < 140 mg /dL (11,1 mmol/L) durante um teste oral de tolerância à glicose
3. Uso atual ou passado de agentes hipoglicemiantes orais (incluindo, mas não limitado a, metformina, rosiglitazona, pioglitazona, glipizida e gliburida) ou insulina
4. Sexo masculino
5. História de insuficiência cardíaca congestiva
6. História de insuficiência renal, diálise ou creatinina maior que 2 mg/dL
7. História de insuficiência hepática ou disfunção hepática com um aumento de um fator de 2 acima do limite superior do normal em alanina aminotransferase ou aspartato aminotransferase
8. História de distúrbio gastrointestinal que impediria a adesão à dieta recomendada (por exemplo, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, história de cirurgia bariátrica, história de cirurgia intestinal)
9. Presença de câncer ativo
10. História de doença arterial coronariana ou doença cerebrovascular
11. História de hipertensão não controlada
12. Participação em outro ensaio de modificação do estilo de vida
13. Gravidez ou lactação ou planejando engravidar
14. Alcoolismo atual ou abuso de drogas recreativas
15. Hospitalização por depressão nos últimos 12 meses
16. Planos de viagem que não permitem a participação total ou o participante mora muito longe do Centro de Saúde para permitir a participação total
17. História de cirurgia bariátrica, ressecção do intestino delgado ou ressecção intestinal extensa
18. Tratamento crônico com esteroides sistêmicos
19. Diagnóstico atual de esquizofrenia, outros transtornos psicóticos ou transtorno bipolar
20. Incapacidade de andar dois quarteirões
21. Outras limitações médicas, psiquiátricas ou comportamentais que, no julgamento do investigador principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção
22. Amputação de membro inferior por causas não traumáticas
23. Autorrelato de HIV positivo ou tuberculose ativa
24. História documentada de embolia pulmonar nos últimos seis meses
25. Doença pulmonar obstrutiva crônica que limitaria a capacidade de seguir o protocolo do estudo
26. Autorrelato de hepatite crônica B ou C ou cirrose; doença inflamatória intestinal requerendo tratamento no último ano; síndrome de Cushing; acromegalia (diagnóstico clínico ou autorrelato); qualquer transplante de órgão importante
27. Sem vontade ou desinteresse em participar de sessões de educação em grupo sobre estilo de vida
28. Uso regular atual de corticosteroides
29. Síndrome dos ovários policísticos ativos