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Um estudo investigando a eficácia e a segurança da insulina Detemir versus insulina NPH em combinação com metformina e dieta/exercício em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlado com metformina com ou sem outro(s) medicamento(s) antidiabético(s) oral(is) com ou sem insulina basal (iDEAt2)

9 de agosto de 2018 atualizado por: Novo Nordisk A/S

Um estudo aberto de 26 semanas, randomizado, de 2 braços, grupo paralelo, multicêntrico, investigando a eficácia e a segurança da insulina Detemir versus insulina neutra protamina Hagedorn em combinação com a dose máxima tolerada de metformina e dieta/exercício no controle glicêmico em crianças e Adolescentes com Diabetes Tipo 2 Insuficientemente Controlados com a Dose Máxima Tolerada de Metformina ± Outro(s) Medicamento(s) Antidiabético(s) Oral(is) ± Insulina Basal

Este julgamento é conduzido globalmente. O objetivo do estudo é investigar a eficácia e segurança da insulina detemir versus insulina neutra protamina Hagedorn (NPH) em combinação com a dose máxima tolerada de metformina e dieta/exercício no controle glicêmico em crianças e adolescentes com diabetes tipo 2 insuficientemente controlados com a dose máxima tolerada de metformina com ou sem outro(s) medicamento(s) antidiabético(s) oral(is) com ou sem insulina basal.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Rescindido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
42

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Ludwigshafen, Alemanha, 67059
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Neuwied, Alemanha, 56564
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Argentina
      • Caba, Argentina, C1425DUC
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Brasil
    • Goias
      • Aparecida de Goiania, Goias, Brasil, 74935-530
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 91350-250
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Sao Paulo
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01223-001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • São Paulo, Sao Paulo, Brasil, 01228-000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Croácia
      • Zagreb, Croácia, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Egito
      • Alexandria, Egito, 21131
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cairo, Egito, 11562
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Cairo, Egito, 11628
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Espanha
      • Esplugues Llobregat(Barcelona), Espanha, 08950
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32256
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pembroke Pines, Florida, Estados Unidos, 33026
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32308
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30322
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20910
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Washington, Maryland, Estados Unidos, 20011
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195-0001
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38119
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Edinburg, Texas, Estados Unidos, 78539
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Federação Russa
      • Izhevsk, Federação Russa, 426009
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Stavropol, Federação Russa, 355017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tomsk, Federação Russa, 634034
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Grécia
      • Goudi/ Athens, Grécia, GR-11527
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Thessaloniki, Grécia, GR 54642
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1083
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Budapest, Hungria, 1023
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Miskolc, Hungria, 3501
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Israel
      • Beer Sheva, Israel, 84101
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Haifa, Israel, 31096
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Itália
      • Ancona, Itália, 60123
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Firenze, Itália, 50139
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Líbano
      • Beirut, Líbano
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hazmieh, Líbano, 9615
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lebanon - Beirut, Líbano, 9611
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Malásia
      • Kota Kinabalu, Malásia, 88996
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malásia, 59100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seremban, Malásia, 70300
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seri Manjung, Malásia, 32040
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Marrocos
      • Casablanca, Marrocos, 20000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fès, Marrocos, 30000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Marrakech, Marrocos, 40000
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Rabat, Marrocos, 10000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • México
      • Puebla, México, 72190
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Peru
      • Adana, Peru, 01130
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ankara, Peru, 06100
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34890
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Istanbul, Peru, 34093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kayseri, Peru, 38010
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Polônia
      • Wroclaw, Polônia, 50-311
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1250-230
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Republica da Coréia
      • Seoul, Republica da Coréia, 05030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Seoul, Republica da Coréia, 135-720
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Sérvia
      • Nis, Sérvia, 18 000
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • África do Sul
    • Gauteng
      • Lenasia, Gauteng, África do Sul, 1827
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Pretoria, Gauteng, África do Sul, 0181
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Western Cape
      • Observatory, Western Cape, África do Sul, 7925
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Índia
    • Andhra Pradesh
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500072
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Hyderabad, Andhra Pradesh, Índia, 500082
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380007
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560002
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Bangalore, Karnataka, Índia, 560045
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600 013
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • West Bengal
      • Kolkata, West Bengal, Índia, 700032
        • Novo Nordisk Investigational Site

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

10 anos a 18 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Consentimento informado do sujeito ou de um representante legalmente aceitável (LAR) e consentimento da criança do sujeito obtido antes de qualquer atividade relacionada ao estudo. Atividades relacionadas ao estudo são quaisquer procedimentos realizados como parte do estudo, incluindo atividades para determinar a adequação para o julgamento
  • Homem ou mulher, maior ou igual a 10 anos e menor ou igual a 17 anos no momento da assinatura do consentimento informado/consentimento
  • Diagnóstico de diabetes mellitus tipo 2 pelo menos 3 meses antes da triagem
  • Tratados com a dose estável máxima tolerada de metformina por pelo menos 3 meses antes da triagem ou com intolerância completa documentada à metformina
  • HbA1c (hemoglobina glicosilada) acima ou igual a 7,0% e abaixo ou igual a 10,5% (acima ou igual a 53 mmol/mol e abaixo ou igual a 91 mmol/mol) na triagem

Critério de exclusão:

  • Diabetes do jovem com início na maturidade (MODY)
  • Peptídeo C em jejum na triagem abaixo de 0,6 ng/mL
  • Função hepática prejudicada definida como alanina aminotransferase (ALT) acima ou igual a 2,5 vezes o limite superior normal
  • Retinopatia proliferativa conhecida ou maculopatia que requer tratamento agudo, conforme julgado pelo investigador
  • Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade que não conste dos critérios de inclusão em um período de 3 meses antes do dia da triagem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Insulina detemir e dieta/exercício
Os ADOs atuais, ou seja, metformina ou outros ADOs, continuam inalterados
Medicamento: Insulina NPH
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma ou duas vezes ao dia. Os ADOs pré-ensaio dos indivíduos, ou seja, o tratamento com metformina, devem continuar inalterados durante o período de tratamento.
Comportamental: Dieta/exercício
A intervenção será realizada por meio de mudanças baseadas na família nos comportamentos alimentares e de atividade.
Comparador Ativo: Insulina NPH e dieta/exercício
Os ADOs atuais, ou seja, metformina ou outros ADOs, continuam inalterados
Comportamental: Dieta/exercício
A intervenção será realizada por meio de mudanças baseadas na família nos comportamentos alimentares e de atividade.
Medicamento: Insulina detemir
Administrado por via subcutânea (s.c., sob a pele) uma ou duas vezes ao dia. Os ADOs pré-ensaio dos indivíduos, ou seja, o tratamento com metformina, devem continuar inalterados durante o período de tratamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na HbA1c (hemoglobina glicosilada)
Prazo: semana 0, semana 26
Alteração média estimada na HbA1c (hemoglobina glicosilada) desde o início até a semana 26.
semana 0, semana 26

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Pontuação de Desvio Padrão do Peso Corporal (SDS)
Prazo: semana 0, semana 26
Alteração na pontuação do desvio padrão do peso corporal (SDS) desde o início até a semana 26. A fim de reduzir a variabilidade nas medidas de peso corporal, foram calculados SDS. SDS para peso foi derivado comparando as medidas reais com gráficos de crescimento padrão para os Estados Unidos. Os valores padrão fornecidos pelos gráficos de crescimento padrão de acordo com o sexo e a idade do indivíduo no momento da medição foram usados ​​para calcular o SDS.
semana 0, semana 26
Proporção de indivíduos que atingiram HbA1c abaixo de 7,0%, que não experimentaram nenhum episódio hipoglicêmico grave emergente do tratamento nas últimas 14 semanas de tratamento.
Prazo: Na semana 26
A proporção de indivíduos que atingem HbA1c <7,0% é apresentada como porcentagem de indivíduos que atingem HbA1c <7,0%, que não apresentaram nenhum episódio de hipoglicemia grave emergente do tratamento (um episódio que requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos, glucagon ou tomar outras ações corretivas ) nas últimas 14 semanas de tratamento.
Na semana 26
Proporção de indivíduos que atingiram HbA1c abaixo de 7,5%, que não experimentaram nenhum episódio hipoglicêmico grave emergente do tratamento nas últimas 14 semanas de tratamento
Prazo: Na semana 26
A proporção de indivíduos que atingem HbA1c abaixo de 7,5% é apresentada como porcentagem de indivíduos que atingem HbA1c <7,5%, que não experimentaram nenhum episódio de hipoglicemia grave emergente do tratamento (um episódio que requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos, glucagon ou tomar outras ações corretivas ) nas últimas 14 semanas de tratamento.
Na semana 26
Número total de tratamento Emergente Noturno (23:00-06:59) Grave ou Glicemia (BG) Episódios hipoglicêmicos sintomáticos confirmados
Prazo: Semanas 0 - 26
O número total de glicemia confirmada sintomático noturno (horário de início entre 23:00 e 06:59 ambos inclusive) grave (um episódio que requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos, glucagon ou tomar outras ações corretivas) ou glicemia confirmada hipoglicemiante sintomática episódios (valor de glicose plasmática <3,1 mmol/L [56 mg/dL] com sintomas consistentes com hipoglicemia) experimentados pelos indivíduos durante o estudo.
Semanas 0 - 26
Número total de episódios hipoglicêmicos sintomáticos graves ou confirmados por BG
Prazo: Semanas 0 - 26
Número total de episódios graves emergentes de tratamento (um episódio que requer assistência de outra pessoa para administrar ativamente carboidratos, glucagon ou tomar outras ações corretivas) ou episódios hipoglicêmicos sintomáticos confirmados de glicose sanguínea (valor de glicose plasmática <3,1 mmol/L [56 mg/dL] com sintomas consistentes com hipoglicemia) experimentados pelos sujeitos durante o ensaio.
Semanas 0 - 26
Incidência de Eventos Adversos (EAs)
Prazo: semanas 0 - 26
O número total de eventos adversos emergentes do tratamento (o início do evento adverso ocorre no primeiro dia ou após a administração do produto experimental e, no máximo, 7 dias após o último dia da administração do produto experimental) relatados durante as 26 semanas de tratamento.
semanas 0 - 26

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Novo Nordisk A/S

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
11 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
14 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
14 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
2 de maio de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
2 de maio de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de maio de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
9 de agosto de 2018

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • NN304-4093
  • 2013-005500-33 (Número EudraCT)
  • U1111-1151-4056 (Outro identificador: WHO)
  • 2015-1316 (Identificador de registro: REec)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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