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O EFEITO DA ETCC NO TRATAMENTO DA DOR PÉLVICA CRÔNICA ASSOCIADA À ENDOMETRIOSE (tDCS)

14 de janeiro de 2026 atualizado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

O EFEITO DA ESTIMULAÇÃO TRANSCRANIANA DE CORRENTE DIRETA (ETCC) NO TRATAMENTO DA DOR PÉLVICA CRÔNICA ASSOCIADA À ENDOMETRIOSE

O objetivo deste estudo é determinar se a estimulação transcraniana por corrente contínua (ETCC) é eficaz no tratamento da dor pélvica crônica associada à endometriose

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
30

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Wolnei Caumo, MD, PhD
  • Número de telefone: 51 3359 8083
  • E-mail: caumo@cpovo.net

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90035-903
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos, não menopausadas, com diagnóstico de endometriose por videolaparoscopia e biópsia, capazes de compreender e escrever a língua portuguesa, em tratamento com progestágeno isolado há pelo menos um mês, que apresentam pior dor diária na escala visual analógica > 4 cm na maioria dos dias no último mês

Critério de exclusão:

  • mulheres canhotas, implantação de endometriose no intestino, bexiga ou ureter (indicação de tratamento cirúrgico), história de cefaléia intensa ou frequente, doença dermatológica crônica, efeitos adversos prévios ao tratamento com tDCS, convulsões, traumatismo craniano grave com alteração da anatomia craniana, implantes intracranianos metálicos ou marca-passo, história de doença inflamatória pélvica, doença psiquiátrica não compensada, pacientes não colaborativos, história de doença neurológica, oncológica, insuficiência cardíaca, renal ou hepática.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: TDCS ativo
A tDCS será aplicada na cabeça dos pacientes em sessões de 20 minutos, diariamente, de segunda a sexta-feira, durante 2 semanas (total de 10 sessões). A estimulação será administrada com um par de eletrodos de superfície, revestidos com esponja, embebidos em soro fisiológico. Para isso, será utilizado um estimulador de corrente constante alimentado por bateria (aparelho tDCS Soterix 1X1). A estimulação é realizada colocando o eletrodo anódico no córtex motor primário (M1) e o catódico na região supraorbitária contralateral, e utilizará uma corrente de 2 mA.
Dispositivo: Estimulação Transcraniana por Corrente Contínua (ETCC)
A estimulação será administrada com um par de eletrodos de superfície, revestidos com esponja, embebidos em soro fisiológico. Para isso, será utilizado um estimulador de corrente constante alimentado por bateria (aparelho tDCS Soterix 1X1). A estimulação é realizada colocando o eletrodo anódico no córtex motor primário (M1) e o catódico na região supraorbitária contralateral e utilizará uma corrente de 2 mA.
Outros nomes:
  • tDCS
Comparador Falso: ETCC simulado
O tDCS simulado consiste na mesma montagem do tDCS ativo, mas o dispositivo é desligado 30 segundos após o início da estimulação (sem que o paciente perceba). O restante da montagem se mantém idêntico ao ativo durante os 20 minutos que dura a sessão.
Dispositivo: Estimulação de Corrente Contínua Transcraniana Simulada
O tDCS simulado consiste na mesma montagem do tDCS ativo, mas o dispositivo é desligado 30 segundos após o início da estimulação (sem que o paciente perceba). O restante da montagem se mantém idêntico ao ativo durante os 20 minutos que dura a sessão.
Outros nomes:
  • ETCC falso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no fluxo sanguíneo do córtex motor avaliadas por espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O fluxo sanguíneo do córtex motor será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Mudança no limiar de dor de temperatura
Prazo: até dia 29
Será avaliado pelo Teste Sensorial Quantitativo (QST) no antebraço dominante (direito). A tolerância à dor ao calor e o limiar de dor ao calor e à temperatura definidos como dor 6/10 pelo participante. A temperatura inicia em 32°C, aquece a uma taxa de 1,0°C/s e esfria após pressionar um botão ou sempre que atinge a temperatura máxima de 52°C. O participante será solicitado a pressionar o botão na primeira sensação de dor para determinar o limiar de dor; apertar o botão sempre que não aguentar mais o calor para determinação da tolerância à dor e, por último, apertar o botão na temperatura que sentir dor equivalente a 6/10 na escala numérica de dor. O limiar de dor e a temperatura de dor 6/10 serão determinados pela média aritmética de 3 avaliações cada. Total de 3 dias de teste: Dia 1 (antes da primeira sessão de tDCS), após o final do período de Tratamento (Dia 15) e no final do período de acompanhamento (Dia 29).
até dia 29
Mudança no efeito do sistema modulador descendente da dor
Prazo: até dia 29
Será avaliada pelo teste de Modulação Condicionada da Dor (CPM). Um estímulo de condicionamento tônico nociceptivo - imersão da mão não dominante em água fria (0°C por 1 minuto) - será aplicado concomitantemente ao estímulo térmico progressivo no antebraço dominante conforme aplicado no padrão QST até atingir o 6/ 10 temperatura da dor previamente determinada pelo participante. Será testado no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de ETCC - considerado basal), após o término do período de Tratamento (Dia 15) e ao final do período de acompanhamento (Dia 29) - Total = 3 avaliações .
até dia 29
Alteração na pior dor diária avaliada com a escala visual analógica.
Prazo: Uma vez por dia. Iniciar 7 dias antes do tratamento, todos os dias durante o período de tratamento e todos os dias durante o período de acompanhamento (total = 35 dias)
Os doentes serão solicitados a anotar o seu pior nível de dor (avaliado pela Escala Visual Analógica, auto-administrada) num diário em papel com diferentes pontuações: dor global, dor durante a menstruação, dor durante o ato sexual, dor durante a micção, dor durante a defecação. Também serão solicitados a registar diariamente a ingestão de medicamentos analgésicos. Total de avaliações: 35 dias.
Uma vez por dia. Iniciar 7 dias antes do tratamento, todos os dias durante o período de tratamento e todos os dias durante o período de acompanhamento (total = 35 dias)
Alteração na Escala de Dor Funcional
Prazo: Uma vez por semana - Dia 1 do Tratamento, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29
A Escala de Dor Funcional será avaliada pelo Brazilian Profile of Chronic Pain: Screen (B-PCP:S) uma vez por semana, da seguinte forma: no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de tDCS, considerado linha de base), no Dia 8, Dia 15, Dia 22 e Dia 29 de Tratamento. Total = 5 avaliações.
Uma vez por semana - Dia 1 do Tratamento, Dia 8, Dia 15, Dia 22, Dia 29

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de biomarcadores séricos: O fator neurotrófico derivado do cérebro (BDNF) e as interleucinas
Prazo: até ao Dia 29
Será recolhida uma amostra de sangue para medir o BDNF e as interleucinas no Dia 1 do Tratamento (imediatamente antes da primeira sessão de tDCS - considerada linha de base), após o fim do período de tratamento (dia 15) e após o fim do período de seguimento (dia 29). Total = 3 avaliações
até ao Dia 29

Outras medidas de resultado

Outras medidas de resultado

Para ensaios clínicos, uma medida planejada descrita no protocolo que é usada para determinar o efeito de uma intervenção/tratamento nos participantes. Para estudos observacionais, uma medida ou observação usada para descrever padrões de doenças ou características, ou associações com exposições, fatores de risco ou tratamento. Os tipos de medidas de resultados incluem medidas de resultados primários e medidas de resultados secundários.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de sintomas depressivos
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Os sintomas de depressão serão avaliados por meio do Inventário de Beck II. Será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Nível de ansiedade
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O nível de ansiedade será avaliado pelo Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE), adaptado para o Português Brasileiro. Será avaliado antes da primeira sessão de tDCS (no dia 1 do tratamento), após o término do período de tratamento (dia 15) e após o período de acompanhamento (dia 29). Total = 3 avaliações.
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Doenças psiquiátricas
Prazo: 1 dia na triagem do paciente
As doenças psiquiátricas serão avaliadas pela Entrevista Clínica Estruturada para o DSM-IV (SCID) na triagem do paciente. Total = 1 avaliação
1 dia na triagem do paciente
Nível de estradiol
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS)
O nível sanguíneo de estradiol será medido no Dia 1 do tratamento (antes de receber a 1ª sessão de tDCS). Total = 1 avaliação
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS)
Efeitos adversos
Prazo: até dia 29
Ao final de cada sessão de ETCC, a incidência de quaisquer efeitos adversos - parestesia, dor de cabeça, tontura, náusea, cervicalgia, queimadura, vermelhidão ou dor no couro cabeludo, insônia, alterações bruscas de humor e falta de concentração - será questionada ao participante. Total = 10 avaliações
até dia 29
Pensamentos catastróficos de dor
Prazo: Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
O nível de pensamento catastrófico será avaliado pela Escala de Catastrofização da Dor no Dia 1 de Tratamento (antes de receber a 1ª sessão de tDCS), após o período de tratamento (Dia 15) e no final do período de acompanhamento (Dia 29). Total = 3 avaliações
Tratamento Dia 1 (antes de receber a 1ª sessão de tDCS); Dia 15 (no final do período de tratamento) e Dia 29 (no final do período de acompanhamento)
Dados demográficos e comorbidades
Prazo: Linha de base
Dados demográficos e comorbidades serão solicitados na linha de base (antes da primeira sessão de tDCS). Total = 1 avaliação.
Linha de base
Mudança na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e dia 15
A qualidade de vida será avaliada pelo WHOQOL (World Health Organization Quality of Life), no Dia 1 de Tratamento (antes da primeira sessão de ETCC - considerada basal) e após o período de tratamento (Dia 15). Total = 2 avaliações
Linha de base e dia 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Wolnei Caumo, MD, PhD, Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de maio de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
10 de junho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
10 de junho de 2014

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
11 de junho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
15 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
14 de janeiro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 14-0092

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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