Entrevista Motivacional e Cultura para Jovens Nativos Americanos Urbanos (MICUNAY) (MICUNAY)
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90017
- United American Indian Involvement, Inc
-
Oakland, California, Estados Unidos, 94610
- American Indian Child Resource Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- identificar como nativo americano
- idade 14-18
Critério de exclusão:
- só precisa atender aos critérios de inclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Encontros de bem-estar da comunidade
Todos os jovens participarão de um CWG, que é uma reunião mensal focada em fazer escolhas saudáveis e aprender sobre a cultura nativa americana
|
um encontro mensal focado em fazer escolhas saudáveis e aprender sobre a cultura nativa americana
|
|
Experimental: Encontro Comunitário de Bem-Estar + MICUNAY
MICUNAY é um workshop de três sessões focado em discussões sobre como fazer escolhas saudáveis usando entrevistas motivacionais e proporcionando uma atividade cultural.
|
MICUNAY é um workshop de três sessões focado em discussões sobre como fazer escolhas saudáveis usando entrevistas motivacionais e fornecendo uma atividade cultural.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que usaram álcool desde o início até 6 meses
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Para este estudo, criamos um indicador dicotômico para saber se os adolescentes relataram algum uso de álcool.
Isto ocorre porque as taxas de uso de álcool são normalmente mais baixas em adolescentes mais jovens, levando a distribuições altamente distorcidas em variáveis contínuas.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Número de participantes que usaram maconha desde o início até 6 meses
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Para este estudo, criamos um indicador dicotômico para saber se os adolescentes relataram algum uso de maconha.
Isto ocorre porque as taxas de consumo de maconha são normalmente mais baixas em adolescentes mais jovens, levando a distribuições altamente distorcidas em variáveis contínuas.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de participantes que relataram consequências do uso de álcool
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Os adolescentes relataram as consequências do álcool que experimentaram nos últimos três meses.
As consequências são baseadas nos critérios do DSM-IV com 7 itens para álcool (por exemplo, falta à escola ou ao trabalho).
Para esta análise criamos indicadores dicotômicos sobre se os adolescentes relataram quaisquer consequências do álcool.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Número de participantes que relataram consequências do uso de maconha
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Os adolescentes relataram as consequências da maconha que experimentaram nos últimos três meses.
As consequências são baseadas nos critérios do DSM-IV com 5 itens para maconha (por exemplo, teve dificuldade de concentração).
Para esta análise criamos indicadores dicotômicos sobre se os adolescentes relataram quaisquer consequências da maconha.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança nas intenções de uso – Álcool
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram se os adolescentes acreditavam que beberiam álcool, usariam maconha ou fumariam um cigarro nos próximos seis meses (1 = "definitivamente sim" a 4 = "definitivamente não").
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança nas intenções de uso – cigarros
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram se os adolescentes acreditavam que beberiam álcool, usariam maconha ou fumariam um cigarro nos próximos seis meses (1 = "definitivamente sim" a 4 = "definitivamente não").
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança nas intenções de uso – maconha
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram se os adolescentes acreditavam que beberiam álcool, usariam maconha ou fumariam um cigarro nos próximos seis meses (1 = "definitivamente sim" a 4 = "definitivamente não").
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na autoeficácia da resistência ao álcool
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
A autoeficácia de resistência ao álcool (RSE) para álcool foi definida como a média de quatro itens classificados de “Eu definitivamente usaria” a “Eu definitivamente não usaria” com base em diferentes situações (por exemplo, se meu melhor amigo estivesse usando; você estivesse entediado na festa; seu amigo lhe dá uma bebida).
O RSE variou de 1 a 4; pontuações mais altas indicaram maior RSE.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na influência dos pares – Álcool
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram a frequência com que os adolescentes passam tempo perto de adolescentes que bebem, usam maconha ou fumam cigarros (1 = “nunca” a 4 = “frequentemente”).
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na influência dos pares – maconha
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram a frequência com que os adolescentes passam tempo perto de adolescentes que bebem, usam maconha ou fumam cigarros (1 = “nunca” a 4 = “frequentemente”).
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na influência dos pares – Cigarros
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Três itens separados avaliaram a frequência com que os adolescentes passam tempo perto de adolescentes que bebem, usam maconha ou fumam cigarros (1 = “nunca” a 4 = “frequentemente”).
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança nas intenções de participação em práticas tradicionais
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Os adolescentes relataram a probabilidade de participarem de mais de 20 práticas tradicionais diferentes (por exemplo, ir ao Pow Wows, orar, jogar jogos de mãos ou tacos nativos) nos próximos seis meses (1 = "definitivamente sim" a 4 = "definitivamente não" ).
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na identificação cultural
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
Avaliamos o orgulho cultural AI/AN dos adolescentes e o sentimento de pertencimento com a Medida de Identidade Étnica Multigrupo (MEIM), que possui doze itens.
Pergunta-se aos entrevistados até que ponto concordam com afirmações como “Tenho uma noção clara da minha origem étnica e do que isso significa para mim” numa escala de 1 = “discordo totalmente” a 5 = “concordo totalmente”.
Dado que nosso trabalho anterior de grupo focal indicou que muitos adolescentes eram de etnia mista, e nosso foco estava na identidade AI/AN, modificamos esses itens para focar na herança AI/AN (por exemplo, "Tenho uma noção clara da minha identidade AI/AN identidade e o que isso significa para mim").
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
|
Mudança na Espiritualidade/Felicidade
Prazo: mudança da linha de base para 6 meses
|
A espiritualidade e a felicidade foram medidas usando um subconjunto de dez itens do instrumento de 12 itens de Avaliação Funcional de Terapia de Doença Crônica-Fadiga-Espiritual, ou FACIT-SP 12. Os adolescentes relataram concordância com afirmações como "Eu encontro conforto em minha fé ou crenças espirituais" e "Sinto uma sensação de harmonia dentro de mim mesmo".
Dois itens que se referiam especificamente a doenças crônicas foram retirados da escala por não serem relevantes para este estudo.
As opções de resposta, que variaram de 1 = "nada" a 5 = "muito", foram calculadas em média, com afirmações negativas invertidas de modo que pontuações mais altas indicassem maior espiritualidade e felicidade.
|
mudança da linha de base para 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Daniel Dickerson, D.O., M.P.H, University of California, Los Angeles
- Investigador principal: Elizabeth D'Amico, PhD, RAND
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- D'Amico EJ, Miles JN, Stern SA, Meredith LS. Brief motivational interviewing for teens at risk of substance use consequences: a randomized pilot study in a primary care clinic. J Subst Abuse Treat. 2008 Jul;35(1):53-61. doi: 10.1016/j.jsat.2007.08.008. Epub 2007 Nov 26.
- Peterman AH, Fitchett G, Brady MJ, Hernandez L, Cella D. Measuring spiritual well-being in people with cancer: the functional assessment of chronic illness therapy--Spiritual Well-being Scale (FACIT-Sp). Ann Behav Med. 2002 Winter;24(1):49-58. doi: 10.1207/S15324796ABM2401_06.
- Dickerson DL, Parker J, Johnson CL, Brown RA, D'Amico EJ. Recruitment and retention in randomized controlled trials with urban American Indian/Alaska Native adolescents: Challenges and lessons learned. Clin Trials. 2021 Feb;18(1):83-91. doi: 10.1177/1740774520971774. Epub 2020 Nov 24.
- Phinney, J. S., & Ong, A. D. (2007). Conceptualization and measurement of ethnic identity: Current status and future directions. Journal of Counseling Psychology, 54(3), 271.
- D'Amico EJ, Tucker JS, Miles JN, Ewing BA, Shih RA, Pedersen ER. Alcohol and marijuana use trajectories in a diverse longitudinal sample of adolescents: examining use patterns from age 11 to 17 years. Addiction. 2016 Oct;111(10):1825-35. doi: 10.1111/add.13442. Epub 2016 Jun 14.
- Ellickson PL, McCaffrey DF, Ghosh-Dastidar B, Longshore DL. New inroads in preventing adolescent drug use: results from a large-scale trial of project ALERT in middle schools. Am J Public Health. 2003 Nov;93(11):1830-6. doi: 10.2105/ajph.93.11.1830.
- Ponterotto, J. G., Gretchen, D., Utsey, S. O., Stracuzzi, T., & Saya Jr, R. (2003). The multigroup ethnic identity measure (MEIM): Psychometric review and further validity testing. Educational and Psychological Measurement, 63(3), 502-515.
- Brown RA, Dickerson DL, D'Amico EJ. Cultural Identity Among Urban American Indian/Alaska Native Youth: Implications for Alcohol and Drug Use. Prev Sci. 2016 Oct;17(7):852-61. doi: 10.1007/s11121-016-0680-1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1R01AA022066 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .