Estudo de S-588410 após quimioterapia adjuvante para câncer de pulmão de células não pequenas completamente ressecado

Critério de inclusão:

1. Pacientes que receberam quimioterapia adjuvante à base de platina após a ressecção completa do câncer de pulmão.
2. Câncer de pulmão de células não pequenas patologicamente determinado, exceto o carcinoma neuroendócrino de grandes células e tipo misto.
3. Pacientes com HLA-A*24:02.
4. Nem recidiva nem metástase de câncer de pulmão de células não pequenas demonstradas por exames de imagem nas 6 semanas anteriores ao registro.
5. Possível receber S-588410 dentro de 12 semanas após a última quimioterapia adjuvante.
6. Status de desempenho ECOG 0 ou 1 dentro de 2 semanas antes do registro.
7. Idade superior a 20 anos no momento da obtenção do consentimento.
8. O consentimento informado por escrito fornecido pelo paciente.

Critério de exclusão:

1. Outras doenças malignas que requerem tratamento, exceto o câncer in situ curado.
2. Tratamento concomitante com drogas anticancerígenas, esteróides, agentes imunossupressores, radioterapia, imunoterapia, hipertermia ou cirurgia.
3. Doença infecciosa ativa e descontrolada.
4. Disfunção hepática grave, disfunção renal, doença cardíaca, doença pulmonar, distúrbio hematológico ou doença metabólica.
5. Implante de stent na artéria coronária nos 6 meses anteriores ao registro.
6. Doença auto-imune.
7. infecção pelo HIV.
8. Registro dentro de 4 semanas após a última quimioterapia adjuvante.
9. Valores laboratoriais definidos no protocolo até 2 semanas antes do registro.
10. Eventos adversos residuais não controlados pela quimioterapia adjuvante.
11. Eosinofilia nos 28 dias anteriores ao registro. Pneumonia eosinofílica passada ou ativa ou pneumonite intersticial.
12. História pregressa de reação alérgica grave a medicamentos, vacinas e agentes biológicos.
13. Paciente do sexo feminino em amamentação ou gravidez.
14. Recusa de concepção de gravidez.
15. Tratado com as mesmas vacinas peptídicas como S-588410.
16. Tratado com outro medicamento experimental nos 28 dias anteriores ao registro ou no período de 5 vezes a meia-vida do medicamento.
17. Decisão de não inclusão dos pacientes pelo investigador principal ou médico responsável sob o ponto de vista da segurança do paciente.