Antígeno Alimentar na Esofagite Eosinofílica (EoE)
Protocolo para coloração de antígeno alimentar na mucosa esofágica em pacientes com esofagite eosinofílica
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 18 e 80 anos com esofagite eosinofílica diagnosticada por uma combinação de sintomas compatíveis, achados endoscópicos, histologia e falta de resposta aos inibidores da bomba de prótons.
- Pacientes previamente diagnosticados com Esofagite Eosinofílica e agora estão em remissão histológica devido ao tratamento e têm <15 eos hpf.
Critério de exclusão
- Alergia aguda ao trigo ou soja
- Atualmente tomando esteróides
- Incapacidade de ler devido a: Cegueira, disfunção cognitiva ou analfabetismo na língua inglesa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Spray de antígeno (molho de soja à base de trigo)
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Pacientes com endoscopia clinicamente indicada para Esofagite Eosinfílica terão duas biópsias do corpo esofágico, 10 cm acima da junção gastroesofágica.
Após a coleta das biópsias, aproximadamente 10 cc de molho de soja à base de trigo serão pulverizados por meio de um cateter endoscópico na mucosa esofágica.
O exame endoscópico será concluído e duas biópsias endoscópicas adicionais serão feitas 10 cm acima da junção gastroesofágica.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de Glúten e Antígeno de Soja na Mucosa Esofágica
Prazo: um ano
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A criossecção do tecido esofágico congelado será então feita para coloração imunofluorescente para determinar a distribuição/localização de diferentes células e proteínas dietéticas Usaremos anti-gliadina (catálogo Biorbyt # orb157160) e anti-soja (catálogo LifeSpan Biosciences # LS-C132165- 100) anticorpos contra marcadores de superfície celular, bem como proteínas/peptídeos dietéticos marcados com diferentes fluorocromos para conseguir isso.
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um ano
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Espaços intercelulares dilatados (espongiose)
Prazo: um ano
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É classificado com base na pior área, usando uma escala de 0-4+ [3].
A classificação do DIS foi avaliada pela aparência das junções estreitas observadas na biópsia e pelo grau de alargamento entre as células epiteliais.
Grau 0: sem alargamento do espaço intercelular e junções estreitas intactas.
Grau 1: leve alargamento dos espaços intercelulares com atenuação e proeminência das junções apertadas.
Grau 2: Alargamento adicional do espaço intercelular com alguma interrupção das junções apertadas.
Grau 3: rompimento completo das junções apertadas com maior alargamento dos espaços intercelulares, formando pequenos "lagos" no epitélio.
Grau 4: Coalescência de lagos epiteliais.
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um ano
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph Murray, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 15-000883
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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