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Os efeitos de vários óleos de cozinha em biomarcadores relacionados à saúde em indivíduos saudáveis

5 de novembro de 2015 atualizado por: Wen-Harn Pan, Academia Sinica, Taiwan
Gorduras e óleos desempenham papéis importantes na manutenção da nutrição e saúde humana, fornecendo energia, ácidos graxos essenciais e atuando como moduladores de muitos processos biológicos (transdução de sinal, imunidade e inflamação). Devido a diferenças na composição de ácidos graxos e teor de antioxidantes de óleos de cozinha individuais, o grau de reações oxidativas e termolíticas pode variar de óleo para óleo. Faltam estudos em alimentação humana para investigar os mecanismos moleculares de como e qual óleo de fritura exerce seus efeitos adversos. Os investigadores também carecem de biomarcadores para monitorar a exposição ao óleo frito. Portanto, o objetivo deste estudo é comparar como o corpo humano responde de forma diferente a vários óleos crus e fritos populares com composições variadas de ácidos graxos com relação ao perfil de oxilipina, marcadores inflamatórios, metabolômica não direcionada e transcriptômica. Os investigadores irão recrutar 20 voluntários, fornecendo-lhes uma vez por semana batidos preparados com 60g de azeite, óleo de soja, óleo de palma, óleo de camélia, sebo (manteiga) e óleos fritos dos últimos 4, respetivamente; em comparação com um controle de milk shake sem gordura. Os experimentos duraram 10 semanas. tempo; amostras de soro, plasma, sangue total e urina foram coletadas no início, após 2 horas e após 4 horas. Os pesquisadores esperam encontrar biomarcadores para frituras e contribuir para a compreensão dos mecanismos moleculares sobre como os óleos fritos exercem efeitos adversos à saúde por meio de ômicas integrativas ou das chamadas abordagens de biologia de sistema.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
17

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante, não etilista, ingestão dietética habitual
  • IMC: 18,5~27 kg/m2

Critério de exclusão:

  1. Nas últimas duas semanas sofreram de doença aguda.
  2. Nenhum dos indivíduos estava tomando suplementos de vitaminas, antioxidantes ou medicamentos naquele momento.
  3. Tomar esteróides ou anti-inflamatórios não esteróides, como aspirina ou Panadol, na última semana.
  4. Câncer ou outras doenças graves foram diagnosticados.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
  • Alocação: NON_RANDOMIZED
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Comparador de Placebo: batido sem gordura
Outro: Milk-shake sem gordura
os participantes bebem um milk-shake sem gordura
Comparador Ativo: Azeite
Outro: Azeite
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de azeite
Experimental: óleo de soja
Outro: Óleo de soja
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja
Experimental: óleo de soja frito
Outro: Óleo de soja frito
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de soja frito
Experimental: azeite de dendê
Outro: Azeite de dendê
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma
Experimental: óleo de palma frito
Outro: Óleo de palma frito
os participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de óleo de palma frito
Experimental: óleo de camélia
Outro: Óleo de camélia
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia
Experimental: óleo de camélia frito
Outro: Óleo de camélia frito
os participantes bebem os batidos preparados com 60g de óleo de camélia frito
Experimental: sebo
Outro: Sebo
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo
Experimental: sebo frito
Outro: Sebo frito
participantes bebem os milk-shakes preparados com 60g de sebo frito

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
As mudanças do perfil metabolômico antes e depois do consumo de óleo
Prazo: linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo
Este é um estudo de metabolômica. Medimos o tempo de retenção (min), massa e abundância de metabólitos séricos com LC-QTOF em 3 pontos de tempo. Em seguida, comparamos a abundância de metabólitos entre diferentes tempos de consumo de óleo (antes e depois) e avaliamos os efeitos dos óleos de cozinha na saúde.
linha de base para 2 horas e 4 horas após o consumo de óleo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Academia Sinica, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de setembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
15 de setembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de novembro de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
6 de novembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
6 de novembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
5 de novembro de 2015

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • AS-IRB02-102083

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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