Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo investigativo de imunoterapia de nivolumab, comparado ao placebo, em pacientes com câncer de bexiga ou trato urinário superior, após cirurgia para remover o câncer (CheckMate 274)

6 de julho de 2026 atualizado por: Bristol-Myers Squibb

Um estudo randomizado, duplo-cego e multicêntrico de Fase 3 do adjuvante Nivolumab versus placebo em indivíduos com carcinoma urotelial invasivo de alto risco (CheckMate 274: CHECKpoint Pathway e nivoluMAb Clinical Trial Evaluation 274)

O objetivo deste estudo é determinar a eficácia e a segurança do Nivolumab em comparação com o placebo em participantes submetidos a cirurgia radical para câncer urotelial invasivo.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
709

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Chemnitz, Alemanha, 09130
        • Local Institution - 0131
      • Essen, Alemanha, 45136
        • Local Institution - 0125
      • Greifswald, Alemanha, 17475
        • Local Institution - 0127
      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • Local Institution - 0126
      • Heidelberg, Alemanha, 69126
        • Local Institution - 0124
      • Jena, Alemanha, 07747
        • Local Institution - 0123
      • Marburg, Alemanha, 35043
        • Local Institution - 0188
      • Munich, Alemanha, 81675
        • Local Institution - 0122
      • Münster, Alemanha, 48149
        • Local Institution - 0128
      • Nuremberg, Alemanha, 90419
        • Local Institution - 0185
      • Regensburg, Alemanha, 93053
        • Local Institution - 0130
      • Stuttgart, Alemanha, 70174
        • Local Institution - 0129
  • Argentina
      • Viedma, Argentina, 8500
        • Local Institution - 0102
    • Buenos Aires
      • Berazategui, Buenos Aires, Argentina, 1880
        • Local Institution - 0021
      • Capital Federal, Buenos Aires, Argentina, 1426
        • Local Institution - 0090
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aire, Buenos Aires, Argentina, 1181
        • Local Institution - 0089
      • Ciudad Autónoma de BuenosAires, Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
        • Local Institution - 0022
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Local Institution - 0020
  • Austrália
    • New South Wales
      • Liverpool, New South Wales, Austrália, 2170
        • Local Institution - 0048
      • St Leonards, New South Wales, Austrália, 2065
        • Local Institution - 0047
      • Waratah, New South Wales, Austrália, 2298
        • Local Institution - 0046
    • South Australia
      • Elizabeth Vale, South Australia, Austrália, 5112
        • Local Institution - 0050
    • Victoria
      • Frankston, Victoria, Austrália, 3199
        • Local Institution - 0184
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6150
        • Local Institution - 0175
  • Brasil
    • Rio Grande do Sul
      • Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
        • Local Institution - 0071
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brasil, 90610000
        • Local Institution - 0072
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20231-050
        • Local Institution - 0231
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, Brasil, 14780-070
        • Local Institution - 0070
      • Cerqueira César, São Paulo, Brasil, 01246-000
        • Local Institution - 0073
      • São Paulo, São Paulo, Brasil, 04014-002
        • Local Institution - 0100
  • Bélgica
      • Hasselt, Bélgica, 3500
        • Local Institution - 0029
      • Liège, Bélgica, 4000
        • Local Institution - 0027
  • Canadá
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 1Z2
        • Local Institution - 0139
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Local Institution - 0109
      • Montreal, Quebec, Canadá, H2X 0A9
        • Local Institution - 0101
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Local Institution - 0112
  • Chile
      • Temuco, Chile, 4810297
        • Local Institution - 0137
    • Santiago Metropolitan
      • Santiago, Santiago Metropolitan, Chile
        • Local Institution - 0099
    • Valparaiso
      • Viña del Mar, Valparaiso, Chile, 2540364
        • Local Institution - 0038
  • China
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100001
        • Local Institution - 0191
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100034
        • Local Institution - 0206
      • Beijing, Beijing Municipality, China, 100050
        • Local Institution - 0192
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, China, 400030
        • Local Institution - 0210
    • Fujian
      • Fuzhou, Fujian, China, 350001
        • Local Institution - 0198
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510230
        • Local Institution - 0222
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510288
        • Local Institution - 0203
    • Guangxi
      • Nanning, Guangxi, China, 530021
        • Local Institution - 0227
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Local Institution - 0196
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210008
        • Local Institution - 0220
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210029
        • Local Institution - 0204
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, China, 330006
        • Local Institution - 0223
    • Shan3xi
      • Xi'an, Shan3xi, China, 710061
        • Local Institution
    • Shandong
      • Yantai, Shandong, China, 264000
        • Local Institution - 0212
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0193
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
        • Local Institution - 0202
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Local Institution - 0199
      • Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200040
        • Local Institution - 0217
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Local Institution - 0229
      • Chengdu, Sichuan, China, 610072
        • Local Institution - 0219
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Local Institution - 0221
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310014
        • Local Institution - 0195
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 32500
        • Local Institution - 0230
  • Colômbia
      • Bogotá, Colômbia
        • Local Institution - 0092
      • Floridablanca, Colômbia, 681004
        • Local Institution - 0093
      • Medellín, Colômbia, 050034
        • Local Institution - 0091
  • Coréia do Sul
      • Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
        • Local Institution - 0155
      • Seoul, Coréia do Sul, 03722
        • Local Institution - 0154
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Local Institution - 0152
      • Seoul, Coréia do Sul, 06351
        • Local Institution - 0156
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9100
        • Local Institution - 0108
      • Aarhus N, Dinamarca, 8200
        • Local Institution - 0106
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Local Institution - 0107
  • Espanha
      • Badalona-barcelona, Espanha, 08916
        • Local Institution - 0067
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Local Institution - 0066
      • Madrid, Espanha, 28007
        • Local Institution - 0064
      • Madrid, Espanha, 28034
        • Local Institution - 0062
      • Madrid, Espanha, 28041
        • Local Institution - 0063
      • Santander, Espanha, 39008
        • Local Institution - 0232
      • Seville, Espanha, 41013
        • Local Institution - 0065
  • Estados Unidos
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Estados Unidos, 99503
        • Alaska Urological Institute dba Alaska Clinical Research Center
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85704
        • Local Institution - 0179
    • California
      • Clovis, California, Estados Unidos, 93611
        • Local Institution - 0061
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Local Institution - 0172
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • Local Institution - 0005
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Estados Unidos, 80228
        • Local Institution - 0178
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Local Institution - 0167
      • Miami Beach, Florida, Estados Unidos, 33140
        • Local Institution - 0030
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
        • Local Institution - 0008
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
        • Local Institution - 0168
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Local Institution - 0094
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
        • Local Institution - 0171
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Local Institution - 0173
    • Minnesota
      • Burnsville, Minnesota, Estados Unidos, 55337
        • Local Institution - 0051
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Local Institution - 0004
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68130
        • Local Institution - 0003
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
        • Local Institution - 0177
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Local Institution - 0176
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Local Institution - 0157
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Local Institution - 0007
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Local Institution - 0001
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Local Institution - 0006
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599-7305
        • Local Institution - 0166
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27708
        • Local Institution
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97213
        • Local Institution - 0044
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Local Institution - 0010
      • Tigard, Oregon, Estados Unidos, 97223
        • Local Institution - 0180
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Local Institution - 0074
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15212
        • Local Institution - 0011
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • Local Institution - 0040
    • South Carolina
      • Myrtle Beach, South Carolina, Estados Unidos, 29572
        • Local Institution - 0169
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Estados Unidos, 37404
        • Local Institution - 0009
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23502
        • Local Institution - 0234
  • França
      • Clermont-Ferrand, França, 63000
        • Local Institution - 0233
      • La Roche-sur-Yon, França, 85000
        • Local Institution - 0115
      • Marseille, França, 13273
        • Local Institution - 0080
      • Paris, França, 75475
        • Local Institution - 0081
      • Strasbourg, França, 67200
        • Local Institution - 0113
      • Suresnes, França, 92151
        • Local Institution - 0097
      • Villejuif, França, 94800
        • Local Institution - 0098
  • Grécia
      • Athens, Grécia, 115 28
        • Local Institution - 0110
      • Thessaloniki, Grécia, 54007
        • Local Institution - 0111
  • Holanda
      • Maastrict, Holanda, 6229 HX
        • Local Institution - 0068
      • Nijmegen, Holanda, 6500 HB
        • Local Institution - 0041
    • North Holland
      • Amsterdam, North Holland, Holanda, 1081 HV
        • Local Institution - 0069
  • Irlanda
    • CORK
      • Wilton, CORK, Irlanda
        • Local Institution - 0054
    • Dublin
      • Dublin, Dublin, Irlanda
        • Local Institution - 0052
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Local Institution - 0118
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Local Institution - 0121
      • Ramat Gan, Israel, 5262100
        • Local Institution - 0120
      • Ẕerifin, Israel, 70300
        • Local Institution - 0119
  • Itália
      • Arezzo, Itália, 52100
        • Local Institution - 0088
      • Bergamo, Itália, 24127
        • Local Institution - 0197
      • Milan, Itália, 20133
        • Local Institution - 0082
      • Pisa, Itália, 56126
        • Local Institution - 0084
      • Reggio Emilia, Itália, 42100
        • Local Institution - 0189
      • Roma, Itália, 00144
        • Local Institution - 0085
      • Roma, Itália, 00152
        • Local Institution - 0086
      • Siena, Itália, 53100
        • Local Institution - 0083
  • Japão
    • Akita
      • Akita, Akita, Japão, 0108543
        • Local Institution - 0142
    • Aomori
      • Hirosaki, Aomori, Japão, 0368563
        • Local Institution - 0144
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, Japão, 260-8717
        • Local Institution - 0143
    • Fukuoka
      • Fukuoka, Fukuoka, Japão, 8128582
        • Local Institution - 0162
    • Hokkaido
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 060-8543
        • Local Institution - 0160
      • Sapporo, Hokkaido, Japão, 0608648
        • Local Institution - 0161
    • Ibaraki
      • Tsukuba, Ibaraki, Japão, 3058576
        • Local Institution - 0148
    • Nagasaki
      • Nagasaki, Nagasaki, Japão, 8528501
        • Local Institution - 0163
    • Niigata
      • Niigata, Niigata, Japão, 9518520
        • Local Institution - 0150
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, Japão, 700-8558
        • Local Institution - 0141
    • Osaka
      • Osaka, Osaka, Japão, 5418567
        • Local Institution - 0164
      • Sayama, Osaka, Japão, 589-8511
        • Local Institution - 0149
    • Shizuoka
      • Hamamatasu, Shizuoka, Japão, 431-3192
        • Local Institution - 0151
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japão, 1138603
        • Local Institution - 0146
      • Shinjuku-Ku, Tokyo, Japão, 1608582
        • Local Institution - 0145
      • Shinjuku-ku, Tokyo, Japão, 1628666
        • Local Institution - 0147
  • México
      • México, México, 06700
        • Local Institution - 0116
      • México, México, 14080
        • Local Institution - 0039
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, México, 44270
        • Local Institution - 0035
    • Mexico City
      • Df, Mexico City, México, 06720
        • Local Institution - 0138
      • Mexico City, Mexico City, México, 14080
        • Local Institution - 0034
    • Nuevo León
      • Monterrey, Nuevo León, México, 64460
        • Local Institution - 0032
  • Peru
      • Lima, Peru, Lima 41
        • Local Institution - 0043
  • Polônia
      • Gdansk, Polônia, 80-214
        • Local Institution - 0055
      • Lodz, Polônia, 93-513
        • Local Institution - 0057
      • Warsaw, Polônia, 02-797
        • Local Institution - 0187
      • Wroclaw, Polônia, 50-556
        • Local Institution - 0058
      • Wroclaw, Polônia, 53-413
        • Local Institution - 0186
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Local Institution - 0036
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M20 4BX
        • Local Institution - 0025
    • London
      • London, London, Reino Unido, SW3 6JJ
        • Local Institution - 0114
    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Reino Unido, EH4 2XU
        • Local Institution - 0076
    • Surrey
      • Sutton, Surrey, Reino Unido, SM2 5PT
        • Local Institution - 0024
    • Yorkshire
      • Sheffield, Yorkshire, Reino Unido, S10 2SJ
        • Local Institution - 0059
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 021389
        • Local Institution - 0182
      • Craiova, Romênia, 200347
        • Local Institution - 0096
      • Floreşti, Romênia, 407280
        • Local Institution - 0078
      • Timisoara, Timis, Romênia, 300239
        • Local Institution - 0181
  • Rússia
      • Moscow, Rússia, 125284
        • Local Institution - 0140
      • Saint Petersburg, Rússia, 197758
        • Local Institution - 0031
  • Suécia
      • Lund, Suécia, 221 85
        • Local Institution - 0105
  • Suíça
      • Basel, Suíça, 4031
        • Local Institution - 0134
      • Zurich, Suíça, 8038
        • Local Institution - 0135
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Local Institution - 0158
      • Taichung, Taiwan, 404
        • Local Institution - 0159
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Local Institution - 0153
  • Áustria
      • Linz, Áustria, 4010
        • Local Institution - 0133
      • Salzburg, Áustria, 5020
        • Local Institution - 0136
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Local Institution - 0132
      • Vienna, Áustria, 1090
        • Local Institution - 0183

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Para obter mais informações sobre a participação no estudo clínico BMS, visite www.BMSStudyConnect.com

Critério de inclusão:

  • Deve ter tido câncer urotelial invasivo com alto risco de recorrência com origem na bexiga, ureter ou pelve renal
  • Deve ter tido ressecção cirúrgica radical (p. cistectomia radical), realizada nos últimos 120 dias
  • Deve ter status livre de doença conforme determinado por imagem dentro de 4 semanas após a administração
  • Tecido tumoral deve ser fornecido para análise de biomarcadores
  • Os pacientes que não receberam quimioterapia neoadjuvante com cisplatina devem ser inelegíveis ou recusar a quimioterapia adjuvante baseada em cisplatina

Critério de exclusão:

  • Bexiga parcial ou remoção parcial do rim (por exemplo, cistectomia parcial ou nefrectomia parcial)
  • Tratamento secundário (por exemplo, quimioterapia sistêmica adjuvante para câncer de bexiga) após a remoção cirúrgica do câncer de bexiga
  • Indivíduos com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
  • Malignidade anterior ativa nos últimos 3 anos, exceto para cânceres localmente curáveis ​​que aparentemente foram curados
  • Condição que requer tratamento sistêmico com corticosteroides ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a administração do medicamento em estudo
  • Teste positivo para antígeno de superfície do vírus da hepatite B (HBV s Ag) ou ácido ribonucléico do vírus da hepatite C (anticorpo HCV) indicando infecção aguda ou crônica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Nivolumabe
Dose de nivolumab conforme especificado
Biológico: Nivolumabe
Comparador de Placebo: Placebo
Dose de placebo conforme especificado
Outro: Placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de doença (DFS)
Prazo: aproximadamente até 48 meses
O tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência documentada (trato urotelial local, trato não urotelial local ou distante) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
aproximadamente até 48 meses
Sobrevivência livre de doença (DFS) na expressão PD-L1 ≥ 1% da população
Prazo: aproximadamente até 48 meses
O tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência documentada (trato urotelial local, trato não urotelial local ou distante) ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
aproximadamente até 48 meses

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sobrevivência livre de recorrência do trato não urotelial
Prazo: até 53 meses
O tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência documentada (local não urotelial ou distante), ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
até 53 meses
Sobrevivência livre de recorrência do trato não urotelial na expressão PD-L1 ≥ 1% da população
Prazo: até 53 meses
O tempo entre a data da randomização e a data da primeira recorrência documentada (local não urotelial ou distante), ou morte por qualquer causa, o que ocorrer primeiro.
até 53 meses
Sobrevivência geral
Prazo: em progresso
o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
em progresso
Sobrevivência geral em participantes com expressão PD-L1 ≥ 1%
Prazo: em progresso
o tempo desde a randomização até a data da morte por qualquer causa.
em progresso
Sobrevivência específica da doença
Prazo: em progresso
o tempo desde a randomização até a data da morte devido à doença (câncer urotelial).
em progresso
Sobrevivência específica da doença em participantes com expressão PD-L1 ≥ 1%
Prazo: em progresso
o tempo desde a randomização até a data da morte devido à doença (câncer urotelial).
em progresso

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bristol-Myers Squibb

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Diretor de estudo: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
22 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
17 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
19 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
14 de dezembro de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
15 de dezembro de 2015

Primeira postagem (Estimado)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
16 de dezembro de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
30 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
6 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • CA209-274
  • 2022-500630-29-00 (Outro identificador: EU CTR)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria. Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html

Prazo de Compartilhamento de IPD

See Plan Description

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

See Plan Description

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações