Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer (MPSCLC)
Prospective Molecular Profiling in Small Cell Lung Cancer
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Descrição detalhada
Small cell lung cancer (SCLC) is most invasive subtypes of lung cancer. After diagnosis, the SCLC patients without treatment often die in 2-4 months. SCLC is a highly heterogeneous malignant tumor, the previous treatment principle of the tumor is based on the traditional histopathology, which not provide accurate guidance for precise treatment. In recent years, breakthrough has been made in molecular classification of breast cancer, non-small cell lung cancer, gastrointestinal cancer and of the other tumor, but SCLC molecular classification has not yet reported.
In this prospective study, SCLC tissues and blood samples from extensive SCLC patients will be obtained and evaluated of molecular profiling. Eligible population includes: patients who have not undergone any treatment and diagnosed of extensive SCLC by immunohistochemistry(IHC). The purpose is to evaluate molecular profiling of SCLC patients who are sensitive or resistant to chemotherapy (Cisplatin+Etoposide). To compare molecular alterations of SCLC patients with different prognosis (Overall Survival, Progress Free Survival).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Inscrição
Contactos e Locais
Contato de estudo
Contato de estudo
- Nome: Qiongyao Wang
- Número de telefone: 86-13560101028
- E-mail: qiongyaow@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Weilang Zhu
- Número de telefone: 086-020-62782355
- E-mail: duarion@126.com
Locais de estudo
-
-
-
Guangzhou, China, 510282
- Recrutamento
- Zhujiang Hospital
-
Contato:
- Qiongyao Wang
-
Investigador principal:
- Linlang Guo
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age: between 18 and 75 years old.
- Sexes Eligible for Study: All
- Diagnosed of SCLC by IHC, and divided into extensive stage.
- The ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG) PS(performance status,PS) Scale score is 0 or 1.
- At least one measurable lesions by CT scan.
- Expect to survive for at least three months.
- Peripheral blood routine and liver and kidney function meet the following criterion (blood draw 7 days before the treatment begins) :
- The White Blood Cell (WBC) is greater than the 3.0×10^9/L or neutrophils (ANC) more than 1.5 x10^9/L;
- Hemoglobin (HGB) is greater than 80 g/L.
- Platelet (PLT) is greater than 100×10^9/L.
- (AST/ALT): Aspartate aminotransferase/Alanine aminotransferase<3.0 times of normal range.
- Total bilirubin (TBIL) < 1.5 times of normal range.
- Creatinine (CREAT) < 1.5 times of normal range.
- Female or male patients must adopt effective birth control measures.
- Informed consent forms provided. Patients must meet each of the above criteria.
Exclusion Criteria:
- Other pathological types of tumors ,rather than small cell lung cancer.
- Incorporating other tumors in the early diagnosis;
- Patients who have received chemotherapy, radiotherapy or any other anti-cancer treatment.
- Patients that known to be allergic to the drug components involved in the study;
- Patients with severe allergies or allergies;
- Pregnant or breastfeeding women;
- Patients with acute infection which is difficult to control;
- Drug abuse, substance abuse, long-term alcohol and AIDS(Acquired Immune Deficiency Syndrome) patients.
Candidates who meet each of the exclusion criteria will not included in the research.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Overall survival(OS)
Prazo: Five years
|
OS is defined as time duration from randomization until the date of death from any cause.
If the participants who had survived after the end of the study, or loss of follow-up, their last time of contact is defined as a deadline.
|
Five years
|
Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Progression-free survival (PFS)
Prazo: Five years
|
PFS is defined as time duration from randomization until the date of SD(Stable Disease) or PD(Progressed Disease) evaluated by WHO RECIST (World Health Organization Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Edition1.1).
|
Five years
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Linlang Guo, ZhuJiang Hostipal
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Antecipado)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2017-BLK-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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