Comparação entre Acetona Respiratória e Beta-Hidroxibutirato Sanguíneo
Relação entre acetona respiratória, beta-hidroxibutirato sanguíneo e glicose sanguínea
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O dispositivo LEVL (Medamonitor, Seattle, WA) fornece aos usuários um método para avaliar sua própria taxa de metabolismo de gordura. O dispositivo LEVL mede a concentração de acetona na respiração que a literatura científica demonstrou correlacionar com a taxa de metabolismo da gordura.
Normalmente, o corpo usa glicose para atender às suas necessidades metabólicas de energia. Se necessário, o corpo pode mudar de usar glicose para usar gordura. Muitos cenários diferentes podem causar essa mudança. O exercício pode esgotar os estoques de carboidratos acessíveis, fazendo com que o corpo use gorduras para produção de energia. As mudanças dietéticas que causam o aumento da ingestão de gordura e a diminuição da ingestão de carboidratos alterarão o metabolismo para utilizar eficientemente a mudança nos nutrientes. Em todos esses cenários, o corpo reduz a utilização de carboidratos e, assim, passa a usar gorduras para produção de energia.
Quando o corpo usa gorduras como substrato energético, algumas dessas moléculas de gordura são convertidas pelo fígado em acetoacetato, um corpo cetônico. Por ação enzimática, o acetoacetato (AcAc) pode ser convertido em beta-hidroxibutirato (BOHB). A mesma enzima pode gerar AcAc a partir de BOHB. Além disso, o acetoacetato pode se converter espontaneamente em acetona que, devido ao seu pequeno tamanho e alta solubilidade em água, pode aparecer facilmente na respiração.
Atualmente, a medição de BOHB no sangue é o padrão-ouro para avaliar a concentração de corpos cetônicos, também conhecida como cetose. A medição de BOHB requer uma punção invasiva no dedo para obter sangue e um ensaio caro (~$ 5 / teste). Como a acetona (BrAce) é um corpo cetônico irmão do BOHB, a acetona respiratória pode ser usada para avaliar a cetose e substituir a medição do BOHB. Dados na literatura científica mostraram que o BrAce se correlaciona com o BOHB. Inferir as concentrações de BOHB a partir da medição de Brace usando LEVL é menos invasivo e potencialmente menos dispendioso.
Relatórios sugeriram que a acetona respiratória está inversamente correlacionada ao açúcar no sangue. No entanto, outros sugeriram nenhuma relação entre as duas espécies. Se existir uma relação, a medição da acetona respiratória pode ser usada como uma medida substituta para o açúcar no sangue, um teste comum usado por indivíduos com diabetes.
Neste estudo, os participantes fornecerão amostras de sangue e respiração para avaliar a relação entre acetona respiratória e duas espécies ligadas ao sangue: BOHB e glicose. Os indivíduos podem ser solicitados a fornecer amostras de ar e sangue em dois momentos diferentes (ou seja, visitas) espaçadas de aproximadamente 3 horas. A segunda visita não é necessária para a participação no estudo (ou seja, opcional).
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Washington
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Seattle, Washington, Estados Unidos, 98119
- Medamonitor, LLC
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1. O titular deve concluir o processo de consentimento
Critério de exclusão:
- Indivíduos com doença pulmonar grave que os impediria de fornecer uma amostra de respiração através de um tubo de diâmetro grande (por exemplo, canudo grande)
- Indivíduos com diabetes (tipo 1 ou tipo 2)
- Indivíduos que são rotineiramente expostos a tintas, diluentes, gasolina, vernizes, colas, solventes para limpeza a seco ou produtos de limpeza industrial
- Fumante diário de cigarros, e-cigarros ou maconha
- Abster-se de álcool nas 24 horas anteriores
- Abster-se de consumir grandes quantidades de alho
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Número de grupos/coortes
Coortes e Intervenções
Grupo / CoorteGrupo / Coorte |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Adultos saudáveis
Adultos saudáveis que são capazes de fornecer amostras de respiração duplicadas e amostras de sangue pin-drop
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Os indivíduos fornecerão amostras de respiração duplicadas ao dispositivo LEVL para análise da acetona expirada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A concentração de acetona na respiração (ppm) será comparada com a concentração de BOHB no sangue (mM). Os seguintes métodos podem ser usados: estatísticas resumidas, plotagem e regressão linear.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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As medições individuais e médias do grupo serão comparadas
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Até a conclusão do estudo, 4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A concentração de acetona respiratória (ppm) será comparada com a concentração de glicose no sangue (mg/dL). Os seguintes métodos podem ser usados: estatísticas resumidas, plotagem e regressão linear.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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As medições individuais e médias do grupo serão comparadas
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Até a conclusão do estudo, 4 meses
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A concentração de glicose no sangue (mg/dL) será comparada com a concentração de BOHB no sangue (mM). Os seguintes métodos podem ser usados: estatísticas resumidas, plotagem e regressão linear.
Prazo: Até a conclusão do estudo, 4 meses
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As medições individuais e médias do grupo serão comparadas
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Até a conclusão do estudo, 4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- LVL-0717
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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