Confronto tra l'acetone del respiro e il beta-idrossibutirrato del sangue
Relazione tra acetone di respiro, beta-idrossibutirrato nel sangue e glucosio nel sangue
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il dispositivo LEVL (Medamonitor, Seattle, WA) fornisce agli utenti un metodo per valutare il proprio tasso di metabolismo dei grassi. Il dispositivo LEVL misura la concentrazione di acetone nell'espirato che la letteratura scientifica ha dimostrato essere correlata alla velocità del metabolismo dei grassi.
In genere, il corpo utilizza il glucosio per soddisfare i propri requisiti energetici metabolici. Se necessario, il corpo può passare dall'utilizzo del glucosio all'utilizzo del grasso. Molti scenari diversi possono causare questo cambiamento. L'esercizio fisico può esaurire le riserve di carboidrati accessibili inducendo il corpo a utilizzare i grassi per la produzione di energia. I cambiamenti dietetici che causano l'aumento dell'assunzione di grassi e la diminuzione dell'assunzione di carboidrati alterano il metabolismo per utilizzare in modo efficiente il cambiamento nei nutrienti. In tutti questi scenari, il corpo riduce l'utilizzo dei carboidrati e, quindi, passa all'utilizzo dei grassi per la produzione di energia.
Quando il corpo utilizza i grassi come substrato energetico, alcune di queste molecole di grasso vengono convertite dal fegato in acetoacetato, un corpo chetonico. Per azione enzimatica, l'acetoacetato (AcAc) può essere convertito in beta-idrossibutirrato (BOHB). Lo stesso enzima può generare AcAc da BOHB. Inoltre, l'acetoacetato può convertirsi spontaneamente in acetone che, a causa delle sue piccole dimensioni e dell'elevata solubilità in acqua, può facilmente comparire nell'alito.
Attualmente, la misurazione di BOHB nel sangue è il gold standard per valutare la concentrazione di corpi chetonici, nota anche come chetosi. La misurazione del BOHB richiede una puntura invasiva del dito per ottenere il sangue e un test costoso (~ $ 5 / test). Poiché l'acetone (BrAce) è un corpo chetonico gemello del BOHB, l'acetone espirato può essere utilizzato per valutare la chetosi e sostituire la misurazione del BOHB. I dati nella letteratura scientifica hanno dimostrato che BrAce è correlato a BOHB. Dedurre le concentrazioni di BOHB dalla misurazione di BrAce utilizzando LEVL è meno invasivo ed è potenzialmente meno costoso.
I rapporti hanno suggerito che l'acetone del respiro è inversamente correlato allo zucchero nel sangue. Tuttavia, altri hanno suggerito alcuna relazione tra le due specie. Se esiste una relazione, la misurazione dell'acetone del respiro potrebbe essere utilizzata come misura surrogata per la glicemia, un test comune utilizzato dalle persone con diabete.
In questo studio, i soggetti forniranno campioni di sangue e respiro per valutare la relazione tra l'acetone del respiro e due specie legate al sangue: BOHB e glucosio. Ai soggetti può essere chiesto di fornire campioni di respiro e sangue in due momenti diversi (ad esempio visite) distanziati di circa 3 ore l'uno dall'altro. La seconda visita non è richiesta per la partecipazione allo studio (cioè facoltativa).
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98119
- Medamonitor, LLC
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Il soggetto deve completare il processo di consenso
Criteri di esclusione:
- Soggetti con gravi malattie polmonari che impedirebbero loro di fornire un campione di respiro attraverso un tubo di grosso diametro (ad esempio, cannuccia grande)
- Soggetti con diabete (Tipo 1 o Tipo 2)
- Soggetti che sono abitualmente esposti a vernici, diluenti per vernici, benzina, vernici, colle, solventi per la pulizia a secco o prodotti per la pulizia industriale
- Fumatore quotidiano di sigarette, sigarette elettroniche o marijuana
- Astenersi dall'alcol nelle 24 ore precedenti
- Astenersi dal consumo di grandi quantità di aglio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Adulti sani
Adulti sani che sono in grado di fornire campioni di respiro duplicati e campioni di sangue a spillo
|
I soggetti forniranno campioni di respiro duplicati al dispositivo LEVL per l'analisi dell'acetone del respiro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La concentrazione di acetone nel respiro (ppm) sarà confrontata con la concentrazione di BOHB nel sangue (mM). Possono essere utilizzati i seguenti metodi: statistiche riassuntive, grafici e regressione lineare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
Verranno confrontate sia le misurazioni individuali che quelle medie di gruppo
|
Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La concentrazione di acetone espirato (ppm) sarà confrontata con la concentrazione di glucosio nel sangue (mg/dL). Possono essere utilizzati i seguenti metodi: statistiche riassuntive, grafici e regressione lineare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
Verranno confrontate sia le misurazioni individuali che quelle medie di gruppo
|
Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
|
La concentrazione di glucosio nel sangue (mg/dL) sarà confrontata con la concentrazione di BOHB nel sangue (mM). Possono essere utilizzati i seguenti metodi: statistiche riassuntive, grafici e regressione lineare.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
Verranno confrontate sia le misurazioni individuali che quelle medie di gruppo
|
Attraverso il completamento degli studi, 4 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Joseph C Anderson, PhD, Medamonitor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- LVL-0717
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .