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A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz pode aumentar a estabilidade dos implantes dentários?

3 de dezembro de 2017 atualizado por: Reza Tabrizi, Shiraz University of Medical Sciences

Use laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz em implantes dentários

Os indivíduos foram divididos em dois grupos: no grupo 1, os indivíduos receberam LLL e LED 20 min/dia por 10 dias após a inserção do implante, os indivíduos do grupo 2 não foram submetidos a LLL e LED. os quocientes de estabilidade do implante (ISQs) foram medidos em 0,10,21,42 e 63 dias após a colocação do implante.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo tinham uma área edêntula no primeiro molar da mandíbula e precisavam de um implante dentário. Os indivíduos foram excluídos da inscrição no estudo se tivessem alguma doença que afetasse os ossos, tabagismo, osso insuficiente na área edêntula que precisasse de aumento ósseo, falhassem em retornar para acompanhamento ou recusassem a inscrição no estudo.

Todos os implantes foram colocados pelo menos 3 meses após a remoção do dente. O tamanho dos implantes era 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) Os indivíduos foram alinhados com base na randomização por computador em dois grupos: No grupo 1 (intervenção), os indivíduos receberam LLL e LED após a colocação do implante e no grupo 2 (controle) o mesmo dispositivo foi usado enquanto o dispositivo estava desligado.

Um dispositivo portátil foi aplicado para irradiação do grupo intervenção com combinação de laser 810nm e LED 632nm.

Os indivíduos do grupo 1 foram submetidos a LLL 15 mw/cm2 e LED 10 mw/cm2 20 min todos os dias durante 10 dias.

As direções mesiodistal e vestíbulo-lingual foram medidas e os quocientes médios de estabilidade do implante (ISQs) foram determinados. As medições de RFA foram realizadas imediatamente após a inserção (tempo 0), 10 dias (tempo 1), 3 semanas (tempo 2), 6 semanas (tempo 3) e 9 (tempo 4) semanas após a colocação do implante.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
28

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • os indivíduos elegíveis para inclusão no estudo tinham uma área edêntula no primeiro molar da mandíbula e precisavam de um implante dentário

Critério de exclusão:

  • . Os indivíduos foram excluídos da inscrição no estudo se tivessem alguma doença que afetasse os ossos, tabagismo, osso insuficiente na área edêntula que precisasse de aumento ósseo, falhassem em retornar para acompanhamento ou recusassem a inscrição no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo emissor de laser
os indivíduos receberam laser de baixo nível e diodos emissores de luz após a colocação do implante
Dispositivo: Laser de baixo nível e diodos emissores de luz
A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz foi usada após a colocação do implante dentário para aumentar a estabilidade
Dispositivo: Colocação de implante dentário
Um implante dentário com tamanho 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) foi colocado na região posterior da mandíbula
PLACEBO_COMPARATOR: Grupo não emissor
No grupo emissor de laser, os indivíduos receberam laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz após a colocação do implante e no grupo não emissor, o mesmo dispositivo foi usado enquanto o dispositivo estava desligado.
Dispositivo: Laser de baixo nível e diodos emissores de luz
A combinação de laser de baixa intensidade e diodos emissores de luz foi usada após a colocação do implante dentário para aumentar a estabilidade
Dispositivo: Colocação de implante dentário
Um implante dentário com tamanho 4,8X 10 mm (Zimmer, EUA) foi colocado na região posterior da mandíbula

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise de frequência de ressonância
Prazo: Immidate após a colocação do implante (tempo 0)
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
Immidate após a colocação do implante (tempo 0)
Análise de frequência de ressonância
Prazo: 10 dias (time1) após a colocação do implante
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
10 dias (time1) após a colocação do implante
Análise de frequência de ressonância
Prazo: Três semanas após a colocação do implante (tempo 2)
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
Três semanas após a colocação do implante (tempo 2)
Análise de frequência de ressonância
Prazo: Seis semanas após a colocação do implante (tempo 3)
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
Seis semanas após a colocação do implante (tempo 3)
Análise de frequência de ressonância
Prazo: Nove semanas após a colocação do implante (tempo 4)
A estabilidade dos implantes foi avaliada com análise de frequência de ressonância pelo aparelho Osstell
Nove semanas após a colocação do implante (tempo 4)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Shiraz University of Medical Sciences

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Shahid Beheshti University of Medical Sciences

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de janeiro de 2015

Conclusão do estudo (REAL)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
30 de setembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
28 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
5 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
5 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
3 de dezembro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Fr1396

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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