Biomateriais compostos de nanodiamante-gutta percha para terapia de canal radicular (NDGX)

Este estudo de comparação de risco mínimo (não-inferioridade) tem como objetivo investigar as vantagens da guta-percha modificada por nanodiamante e amoxicilina (NDGX) como um material de enchimento do canal radicular para tratamento endodôntico não cirúrgico. Em comparação com o padrão atual de tratamento, guta percha (GP), o NDGX beneficia o paciente porque o NDGX é mais forte, pode prevenir melhor a reinfecção bacteriana e potencialmente reduz as complicações da terapia de canal radicular (RCT) não cirúrgica, como fratura dentária, desse modo melhorando o prognóstico geral do tratamento. Neste estudo, pacientes com dentes não molares que necessitam de canais radiculares serão recrutados e randomizados em dois grupos de pacientes com material de preenchimento RCT, com 27 pacientes com raízes obturadas com o controle (GP) e 27 pacientes com raízes obturadas com NDGX. Todos os pacientes receberão tratamento padrão, e seu envolvimento em nosso estudo apenas se desviará do padrão de atendimento no processo de consentimento informado, randomização inicial do material obturador do canal radicular e coleta de dados clínicos para registro de pesquisa (já coletados no padrão de cuidado) de suas visitas. Todos os pacientes no braço de controle do estudo serão submetidos a terapia de canal radicular em que os canais radiculares serão preenchidos com GP. Todos os pacientes no braço NDGX do estudo serão submetidos a terapia de canal radicular com canais preenchidos com GP na extremidade apical (terço inferior) e NDGX nos terços médio e superior do canal radicular. De acordo com o padrão de atendimento, os pacientes se comprometerão idealmente com um total de cinco consultas ao longo de um período de dois anos, de acordo com o padrão atual de atendimento: uma consulta pré-tratamento, uma consulta de tratamento de canal radicular, um acompanhamento de 6 meses consulta de acompanhamento, uma consulta de acompanhamento de 1 ano e uma consulta de acompanhamento de 2 anos. Seguindo o padrão de protocolo de atendimento, consultas de acompanhamento adicionais antes das consultas de acompanhamento de 6 meses, 1 ano e 2 anos podem ser necessárias em caso de infecção, dor persistente do canal radicular após o tratamento e/ou em critério do clínico. A comparação entre os braços controle (GP) e NDGX do estudo será baseada nos dados coletados do paciente, que serão usados ​​para determinar o "sucesso" clínico derivado da redução e/ou ausência de uma radiolucência periapical e verificado com achados clínicos objetivos e subjetivos como sintomas do paciente. Os dados dos pacientes serão categorizados por idade, peso, sexo e uso de outras drogas, o que pode alterar a avaliação da dor e os indicadores de sucesso do estudo piloto.