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Resposta glicêmica e insulinêmica de massas em comparação com alimentos asiáticos

29 de agosto de 2023 atualizado por: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Resposta glicêmica e insulinêmica de produtos à base de massa em comparação com os asiáticos

O objetivo do estudo é determinar o índice glicêmico e insulinêmico de massas alimentícias e alimentos locais. Supõe-se que diferentes cortes de massas e composição integral de massas e alimentos locais tenham IG diferentes, dependendo da natureza do conteúdo de carboidratos e da estrutura alimentar de cada alimento.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Haverá um total de 9 sessões de teste e cada sessão durará até 3,5 horas. A ordem das sessões será determinada com um randomizador online. Em cada sessão de teste, serão realizados os seguintes procedimentos: duas amostras de sangue por picada no dedo, com cinco minutos de intervalo para medir as concentrações basais de glicose e insulina no sangue. serão coletadas nos seguintes momentos: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 e 180min para medições de glicose e as medições de insulina serão coletadas em 30, 60, 90, 120, 150 e 180min.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
32

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Cingapura
      • Singapore, Cingapura, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Asiático saudável - etnia indiana e chinesa
  • Idade entre 21-40 anos
  • Índice de massa corporal entre 18,5 a 25 kg/m2
  • Pressão arterial normal (<140/90 mmHg)
  • Glicemia em jejum < 6 mmol/L

Critério de exclusão:

  • É um fumante atual
  • está grávida no momento
  • Tem alguma doença metabólica (como diabetes, hipertensão etc)
  • Têm deficiência conhecida de glicose-6-fosfato desidrogenase (deficiência de G6PD)
  • Tem condições médicas e/ou toma medicamentos conhecidos por afetar a glicemia (glicocorticóides, hormônios da tireoide, diuréticos tiazídicos)
  • Tem alguma disfunção importante de órgão (por exemplo, cardiovascular, respiratório, hepático, renal, gastrointestinal) que podem influenciar o paladar, olfato, apetite, digestão, metabolismo, absorção ou eliminação de alimentos testados, nutracêuticos ou medicamentos
  • Tem alguma alergia alimentar grave (p. anafilaxia a amendoim)
  • Tem alguma alergia conhecida a qualquer componente alimentar do protocolo do estudo
  • Tem tuberculose ativa (TB) ou atualmente está recebendo tratamento para TB
  • Tem alguma infecção crônica conhecida ou sofre ou já sofreu ou é portador do vírus da hepatite B (HBV), vírus da hepatite C (HCV), vírus da imunodeficiência humana (HIV)
  • É um membro da equipe de estudo ou um familiar imediato de qualquer membro da equipe de estudo. Membro imediato da família é definido como cônjuge, pai, filho ou irmão, seja biológico ou legalmente adotado.
  • inscrito em um estudo de pesquisa concorrente considerado não compatível científica ou clinicamente com o estudo.
  • Ter participado de esportes nos níveis competitivo e/ou de resistência
  • Restringir intencionalmente a ingestão de alimentos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Outro: Referência de glicose 1
50g de glicose dissolvida em 250ml de água a ser consumida.
Outro: Referência de glicose 1
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Outro: Referência de glicose 2
50g de glicose dissolvida em 250ml de água a ser consumida.
Outro: Referência de glicose 2
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Outro: Referência de glicose 3
50g de glicose dissolvida em 250ml de água a ser consumida.
Outro: Referência de glicose 3
A glicose contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Sêmola Penne
70g de penne de sêmola fervida em 1 litro de água por 11 minutos. Escorrer e consumir imediatamente.
Outro: Sêmola Penne
Semolina Penne contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Penne integral
76g de penne integral fervido em 1 litro de água por 9 minutos. Escorrer e consumir imediatamente.
Outro: Penne integral
Penne Integral contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Espaguete semolina
71g de espaguete semolina fervido em 1 litro de água por 8 minutos. Escorrer e consumir imediatamente.
Outro: Espaguete semolina
Sêmola Espaguete contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Espaguete integral
76g de espaguete integral fervido em 1 litro de água por 8 minutos. Escorrer e consumir imediatamente.
Outro: Espaguete integral
Espaguete Integral contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Arroz de jasmim
63g de arroz cozido com 150g de água. Sirva e consuma imediatamente.
Outro: Arroz de jasmim
Jasmine Rice contém 50g de carboidratos disponíveis
Experimental: Macarrão asiático
92,4 g de Macarrão Asiático cozinham em água fervente por 45 segundos. Escorrer e consumir imediatamente
Outro: Macarrão asiático
Macarrão Asiático contém 50g de carboidratos disponíveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glicose
Prazo: até 180 minutos
O sangue será coletado e medido usando o analisador hemocue.
até 180 minutos
Insulina
Prazo: até 180 minutos
O sangue será coletado e medido usando o analisador COBAS.
até 180 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Barilla Singapore Pte Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de agosto de 2018

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de junho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
23 de agosto de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
23 de agosto de 2018

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
24 de agosto de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
31 de agosto de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
29 de agosto de 2023

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2018/00622

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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