Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гликемический и инсулиновый ответ макаронных изделий в сравнении с азиатскими продуктами

29 августа 2023 г. обновлено: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Гликемический и инсулиновый ответ макаронных изделий по сравнению с азиатскими

Цель исследования – определение гликемического и инсулинемического индексов макаронных изделий и продуктов местного производства. Предполагается, что различные нарезки макаронных изделий и цельнозерновой состав макаронных изделий и местных продуктов питания имеют разный ГИ в зависимости от характера содержания углеводов и структуры пищи в каждом продукте.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Всего будет 9 тестовых сессий, каждая из которых продлится до 3,5 часов. Порядок сеансов будет определяться онлайн-рандомайзером. Во время каждого тестового сеанса будут выполняться следующие процедуры: два образца крови, взятые из пальца, с интервалом в пять минут для измерения исходного уровня глюкозы в крови и концентрации инсулина. будут собираться в следующие моменты времени: 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 и 180 минут для измерения уровня глюкозы, а измерения инсулина будут собираться на 30, 60, 90, 120, 150 и 180 минут.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
32

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый азиат - индийская и китайская национальность
  • Возраст от 21 до 40 лет
  • Индекс массы тела от 18,5 до 25 кг/м2
  • Нормальное артериальное давление (<140/90 мм рт.ст.)
  • Глюкоза крови натощак < 6 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Курильщик
  • в настоящее время беременна
  • Есть какие-либо метаболические заболевания (такие как диабет, гипертония и т. д.)
  • Имеют известный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (дефицит G6PD)
  • Наличие заболеваний и/или прием лекарств, влияющих на гликемию (глюкокортикоиды, гормоны щитовидной железы, тиазидные диуретики)
  • Имеют какую-либо серьезную органную дисфункцию (например, сердечно-сосудистые, респираторные, печеночные, почечные, желудочно-кишечные), которые могут влиять на вкус, обоняние, аппетит, пищеварение, метаболизм, всасывание или выведение тестируемых пищевых продуктов, нутрицевтиков или лекарств.
  • У вас есть тяжелая пищевая аллергия (например, анафилаксия на арахис)
  • Имейте какие-либо известные аллергии на какие-либо пищевые компоненты протокола исследования
  • Больны активным туберкулезом (ТБ) или в настоящее время проходите лечение от ТБ
  • Имеете какую-либо известную хроническую инфекцию или знаете, что страдаете или ранее страдали или являетесь носителем вируса гепатита В (ВГВ), вируса гепатита С (ВГС), вируса иммунодефицита человека (ВИЧ)
  • Является членом исследовательской группы или ближайшим родственником любого члена исследовательской группы. Ближайший член семьи определяется как супруг, родитель, ребенок или брат или сестра, будь то биологический или законно усыновленный.
  • участвует в параллельном научном исследовании, признанном несовместимым с исследованием с научной или медицинской точек зрения.
  • Занимайтесь спортом на соревновательном уровне и/или уровне выносливости.
  • Намеренно ограничивать прием пищи

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Другой: Эталон глюкозы 1
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
Другой: Эталон глюкозы 1
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Другой: Эталон глюкозы 2
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
Другой: Эталон глюкозы 2
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Другой: Эталон глюкозы 3
50 г глюкозы растворить в 250 мл воды для употребления.
Другой: Эталон глюкозы 3
Глюкоза содержит 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Манная крупа пенне
70 г манной крупы кипятят в 1 л воды в течение 11 минут. Слить и сразу употребить.
Другой: Манная крупа пенне
Пенне из манной крупы содержит 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Цельнозерновой пенне
76 г пенне из цельного зерна кипятят в 1 литре воды в течение 9 минут. Слить и сразу употребить.
Другой: Цельнозерновой пенне
Цельнозерновой пенне содержит 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Манная крупа спагетти
71 г манных спагетти варить в 1 литре воды в течение 8 минут. Слить и сразу употребить.
Другой: Манная крупа спагетти
Спагетти с манной крупой содержат 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Цельнозерновые спагетти
76 г цельнозерновых спагетти варить в 1 литре воды в течение 8 минут. Слить и сразу употребить.
Другой: Цельнозерновые спагетти
Цельнозерновые спагетти содержат 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Жасминовый рис
63 г риса сварить в 150 г воды. Подавать и употребить немедленно.
Другой: Жасминовый рис
Жасминовый рис содержит 50 г доступных углеводов.
Экспериментальный: Азиатская лапша
92,4 г азиатской лапши варятся в кипящей воде в течение 45 секунд. Высушите и потребляйте немедленно
Другой: Азиатская лапша
Азиатская лапша содержит 50 г доступных углеводов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Глюкоза
Временное ограничение: до 180 минут
Кровь будет собрана и измерена с помощью анализатора hemocue.
до 180 минут
Инсулин
Временное ограничение: до 180 минут
Кровь будет собрана и измерена с использованием анализатора COBAS.
до 180 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Barilla Singapore Pte Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июня 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
23 августа 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
23 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
31 августа 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
29 августа 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2018/00622

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Эталон глюкозы 1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками