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Réponse glycémique et insulinémique des pâtes alimentaires par rapport aux aliments asiatiques

29 août 2023 mis à jour par: Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Réponse glycémique et insulinémique des produits de pâtes par rapport aux produits asiatiques

L'objectif de l'étude est de déterminer l'index glycémique et insulinémique des pâtes alimentaires et des aliments locaux. On suppose que différentes coupes de pâtes et la composition de grains entiers de pâtes et d'aliments locaux ont un IG différent en fonction de la nature de la teneur en glucides et de la structure alimentaire de chaque aliment.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Complété

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Il y aura un total de 9 sessions de test et chaque session durera jusqu'à 3,5 heures. L'ordre des sessions sera déterminé avec un randomiseur en ligne. Lors de chaque session de test, les procédures suivantes seront effectuées : deux échantillons de sang par piqûre au doigt, à cinq minutes d'intervalle pour mesurer la glycémie de base et les concentrations d'insuline. Le sujet se verra servir l'aliment test et le consommera dans les 15 minutes. seront collectées aux moments suivants : 15, 30, 45, 60, 90, 120, 150 et 180 min pour les mesures de glucose et les mesures d'insuline seront collectées à 30, 60, 90, 120, 150 et 180 min.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Réel)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
32

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 117599
        • Clinical Nutrition Research Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Asiatique en bonne santé - Origine ethnique indienne et chinoise
  • Âge entre 21 et 40 ans
  • Indice de masse corporelle entre 18,5 et 25 kg/m2
  • Tension artérielle normale (<140/90 mmHg)
  • Glycémie à jeun < 6 mmol/L

Critère d'exclusion:

  • Est un fumeur actuel
  • Est actuellement enceinte
  • Avoir des maladies métaboliques (telles que le diabète, l'hypertension, etc.)
  • Avoir un déficit connu en glucose-6-phosphate déshydrogénase (déficit en G6PD)
  • Avoir des conditions médicales et/ou prendre des médicaments connus pour affecter la glycémie (glucocorticoïdes, hormones thyroïdiennes, diurétiques thiazidiques)
  • Présentez un dysfonctionnement d'un organe majeur (par ex. cardiovasculaire, respiratoire, hépatique, rénal, gastro-intestinal) pouvant influencer le goût, l'olfaction, l'appétit, la digestion, le métabolisme, l'absorption ou l'élimination des aliments testés, des nutraceutiques ou des médicaments
  • avez une allergie alimentaire grave (par ex. anaphylaxie aux cacahuètes)
  • Avoir des allergies connues à l'un des composants alimentaires du protocole d'étude
  • Avoir une tuberculose active (TB) ou recevoir actuellement un traitement contre la tuberculose
  • Avoir une infection chronique connue ou souffrir ou avoir déjà souffert ou être porteur du virus de l'hépatite B (VHB), du virus de l'hépatite C (VHC), du virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
  • Est un membre de l'équipe d'étude ou une famille immédiate d'un membre de l'équipe d'étude. Un membre de la famille immédiate est défini comme un conjoint, un parent, un enfant ou un frère, qu'il soit biologique ou légalement adopté.
  • inscrit dans une étude de recherche concurrente jugée non scientifiquement ou médicalement compatible avec l'étude.
  • Avoir participé à des sports de niveau compétitif et/ou d'endurance
  • Avoir intentionnellement restreint l'apport alimentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Autre: Référence glycémique 1
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
Autre: Référence glycémique 1
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
Autre: Référence glycémique 2
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
Autre: Référence glycémique 2
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
Autre: Référence glycémique 3
50g de glucose dissous dans 250ml d'eau à consommer.
Autre: Référence glycémique 3
Le glucose contient 50g de glucides disponibles
Expérimental: Pennes à la semoule
70g de penne de semoule bouillies dans 1 Litre d'eau pendant 11 minutes. Égoutter et consommer immédiatement.
Autre: Pennes à la semoule
Penne de semoule contient 50g de glucides disponibles
Expérimental: Pennes aux grains entiers
76 g de penne aux grains entiers bouillis dans 1 litre d'eau pendant 9 minutes. Égoutter et consommer immédiatement.
Autre: Pennes aux grains entiers
Penne aux grains entiers contient 50 g de glucides disponibles
Expérimental: Spaghetti de semoule
71g de spaghettis de semoule bouillis dans 1 litre d'eau pendant 8 minutes. Égoutter et consommer immédiatement.
Autre: Spaghetti de semoule
Les spaghettis de semoule contiennent 50 g de glucides disponibles
Expérimental: Spaghettis aux grains entiers
76 g de spaghettis complets bouillis dans 1 litre d'eau pendant 8 minutes. Égoutter et consommer immédiatement.
Autre: Spaghettis aux grains entiers
Les spaghettis complets contiennent 50 g de glucides disponibles
Expérimental: Riz au jasmin
Cuire 63g de riz avec 150g d'eau. Servir et consommer immédiatement.
Autre: Riz au Jasmin
Le riz au jasmin contient 50 g de glucides disponibles
Expérimental: Nouilles Asiatiques
92,4 g de nouilles asiatiques cuisent dans de l'eau bouillante pendant 45 secondes. Égoutter et consommer immédiatement
Autre: Nouilles Asiatiques
Les nouilles asiatiques contiennent 50 g de glucides disponibles

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glucose
Délai: jusqu'à 180 minutes
Le sang sera prélevé et mesuré à l'aide d'un analyseur Hemocue.
jusqu'à 180 minutes
Insuline
Délai: jusqu'à 180 minutes
Le sang sera prélevé et mesuré à l'aide d'un analyseur COBAS.
jusqu'à 180 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Clinical Nutrition Research Centre, Singapore

Collaborateurs

Collaborateurs

Une organisation autre que le promoteur qui apporte son soutien à une étude clinique. Ce soutien peut inclure des activités liées au financement, à la conception, à la mise en œuvre, à l'analyse des données ou à la production de rapports.
Barilla Singapore Pte Ltd

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
10 août 2018

Achèvement primaire (Réel)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 juin 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
23 août 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
23 août 2018

Première publication (Réel)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
24 août 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
31 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
29 août 2023

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • 2018/00622

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Référence glycémique 1

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