Estudo inédito da Valvosoft em estenose aórtica sintomática grave

Critério de inclusão:

1. Indivíduos que sofrem de estenose da válvula aórtica sintomática grave (incluindo indivíduos com válvula bicúspide).
2. O paciente não é elegível para TAVR/SAVR.
3. Idade ≥18 anos.
4. Sujeitos que estão dispostos a fornecer um consentimento informado por escrito antes de participar do estudo.
5. Indivíduos que podem cumprir o acompanhamento do estudo ou outros requisitos do estudo.

6. Sujeito elegível de acordo com o Comitê de Revisão Clínica

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Critério de exclusão:

1. Indivíduos com qualquer dispositivo elétrico implantado.
2. Indivíduos com arritmia instável não controlada por tratamento médico.
3. Indivíduos com válvula mecânica implantada em qualquer posição ou válvula bioprotética em posição aórtica.
4. Indivíduos com cardiopatia congênita complexa.
5. Deformidade torácica.
6. Choque cardiogênico.
7. Histórico de transplante cardíaco.
8. Indivíduos que necessitam de outros procedimentos de cirurgia cardíaca (cirurgia de enxerto de bypass, procedimento de válvula mitral, procedimento de válvula tricúspide) dentro de um mês após o tratamento.
9. Trombo no coração.
10. Infarto agudo do miocárdio (IM), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório (AIT) dentro de um mês antes da inscrição*.
11. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.

12. Indivíduos que estão participando de outro estudo de pesquisa para o qual o endpoint primário não foi alcançado.

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