O impacto da fórmula infantil com probióticos na saúde infantil

Os probióticos foram definidos como “microrganismos vivos que, quando administrados em quantidades adequadas, conferem benefício à saúde do hospedeiro. Antes de 2005, alguns experimentos com animais indicavam que os probióticos poderiam ajudar no ganho de peso. Em 2006, uma equipe observou o crescimento de lactentes que receberam fórmula infantil com probióticos. O estudo descobriu que bebês que receberam fórmula infantil com probióticos por meio ano tinham altura e peso maiores do que bebês que receberam fórmula regular, e a frequência de defecação foi aumentada. Até agora, estudos clínicos provaram que os probióticos tinham eficácia na regulação imune gastrointestinal. Alguns estudos descobriram que as preparações concentradas misturadas com vários probióticos tinham efeitos terapêuticos nas doenças inflamatórias intestinais. O último estudo duplo-cego de lactentes com diarreia aguda mostrou que os suplementos de desidratação oral enriquecidos com probióticos e zinco podem reduzir a gravidade da diarreia no dia 2 sem quaisquer efeitos colaterais. Portanto, mais e mais estudos clínicos probióticos sugeriram que os probióticos poderiam ser usados ​​para regular doenças relacionadas ao trato gastrointestinal.

De acordo com as estatísticas, a proporção de dermatite atópica em bebês e crianças em todo o mundo é de cerca de 10-20%, e cerca de 30% das crianças com mais de três episódios de bronquite sibilante podem desenvolver asma persistente. Portanto, como prevenir efetivamente a ocorrência de doenças alérgicas ainda era uma meta urgente para lactentes e crianças pequenas. Agora há evidências em camundongos e humanos de uma "janela crítica" no início da vida, na qual os efeitos da disbiose microbiana intestinal são mais influentes no desenvolvimento imunológico humano. Os investigadores mostraram que bebês com risco de asma exibiram disbiose microbiana intestinal transitória durante os primeiros 100 dias de vida. A inoculação da abundância relativamente menor do gênero em camundongos asmáticos melhorou a inflamação das vias aéreas. Esses resultados aumentaram o potencial para futuros diagnósticos e terapias baseados em micróbios, potencialmente na forma de probióticos, para prevenir o desenvolvimento de asma e outras doenças alérgicas relacionadas em crianças.

Além disso, as infecções respiratórias eram doenças que precisavam de atenção durante a fase de crescimento de lactentes e crianças pequenas. O tratamento mais comum para infecções respiratórias ou otite média aguda em lactentes e crianças pequenas era o uso de antibióticos, mas o tratamento com antibióticos pode levar à resistência a antibióticos e distúrbios microbianos intestinais, que podem promover a colonização de patógenos. Nos últimos anos, os probióticos atraíram cada vez mais atenção para a prevenção de infecções respiratórias. Por exemplo, os investigadores mostraram que o uso de probióticos Bifidobacterium em crianças antes dos 2 anos de idade pode reduzir a incidência de infecções respiratórias.

Com base nos estudos acima, os investigadores usarão fórmulas infantis com probióticos para bebês. O estudo avaliará o crescimento, a incidência de alergias, gastroenterite e infecções respiratórias de lactentes. Este estudo observacional será realizado no Hospital Infantil da Universidade Médica da China, realizado um estudo randomizado duplo-cego.

O ensaio será dividido em três grupos, sendo o grupo experimental: (I) probiótico fórmula A, (II) probiótico fórmula B; grupo controle: (III) fórmula regular (fórmula infantil Youluck). Os critérios de inclusão incluíram: (1) parto normal espontâneo (NSD) bebês saudáveis ​​a termo (≧37 semanas) e peso ao nascer superior a 2.500 gramas e (2) indivíduos que devem amamentar são elegíveis para o estudo após o formulário de consentimento informado é assinado pelos pais. Os critérios de exclusão incluíram: lactentes com diarreia crônica, hemangioma, hemorragia cerebral, asfixia grave (estágio III), anormalidades cromossômicas fetais, cardiopatia congênita cianótica, hipoplasia intestinal ou função imunológica anormal após o nascimento, insuficiência hepática, amamentação dentro de dois meses após o nascimento, tomar outros produtos probióticos dentro de duas semanas após o nascimento, tratamento com antibióticos durante infecção aguda e diagnóstico de alergias, gastroenterite, infecções respiratórias serão excluídos. O estudo será conduzido por meio ano, 5 latas de fórmula infantil Youluck são fornecidas para cada sujeito durante o período de teste. A fórmula infantil Youluck é patrocinada gratuitamente pela glac biotech Co., Ltd. Durante a hospitalização, o bebê será alimentado pelo mesmo grupo de enfermeiras experientes e todos os bebês serão monitorados diariamente quanto a condições adversas, como vômitos, diarreia ou distensão abdominal. Após a conclusão do estudo, o restante do leite em pó probiótico será submetido a alta temperatura e alta pressão para esterilização e, em seguida, colocado em um saco de lixo infeccioso ou lata de lixo infectante e destruído por uma empresa de limpeza.

O cálculo do tamanho da amostra é baseado na literatura. A incidência de enterite, doença alérgica ou infecção respiratória em lactentes é de cerca de 30%. Os investigadores assumem que o grupo experimental apresenta uma melhora de 50% em comparação com o grupo de controle. Se os investigadores permitirem 5% de chance de erro tipo 1 (α=0,05) e 10% de chance de erro tipo 2 (β=0,1), o tamanho da amostra necessária em cada grupo será de 60 pessoas (total de 180 bebês em três grupos).

Os dados da pesquisa serão baseados no International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) para estatísticas analíticas. Os dados normalmente distribuídos foram analisados ​​usando o teste t de Student bicaudal, e os dados não normalmente distribuídos foram analisados ​​usando o teste Wilcoxon de classificação sinalizada. Os dados foram apresentados como média ± desvio padrão (SEM) ou mediana, sendo os valores de P < 0,05 considerados estatisticamente significativos.