L'impatto del latte artificiale con probiotici sulla salute dei neonati

I probiotici sono stati definiti come "microrganismi vivi che, se somministrati in quantità adeguate, hanno conferito un beneficio alla salute dell'ospite". Prima del 2005, alcuni esperimenti sugli animali indicavano che i probiotici potevano favorire l'aumento di peso. Nel 2006, un team ha osservato la crescita dei neonati che hanno ricevuto latte artificiale con probiotici. Lo studio ha rilevato che i bambini che hanno ricevuto latte artificiale con probiotici per sei mesi avevano altezza e peso maggiori rispetto ai bambini che hanno ricevuto latte artificiale normale e la frequenza di defecazione è aumentata. Finora, gli studi clinici avevano dimostrato che i probiotici avevano un'efficacia sulla regolazione immunitaria gastrointestinale. Alcuni studi avevano scoperto che i preparati concentrati miscelati con vari probiotici avevano effetti terapeutici sulle malattie infiammatorie intestinali. L'ultimo studio in doppio cieco sui bambini con diarrea acuta ha dimostrato che gli integratori per la disidratazione orale arricchiti di probiotici e zinco potrebbero ridurre la gravità della diarrea il giorno 2 senza alcun effetto collaterale. Pertanto, sempre più studi clinici sui probiotici hanno suggerito che i probiotici potrebbero essere utilizzati per regolare le malattie gastrointestinali.

Secondo le statistiche, la percentuale di dermatite atopica nei neonati e nei bambini in tutto il mondo è di circa il 10-20% e circa il 30% dei bambini con più di tre episodi di bronchite sibilante può sviluppare asma persistente. Pertanto, come prevenire efficacemente l'insorgenza di malattie allergiche era ancora un obiettivo urgente per neonati e bambini piccoli. Ora ci sono prove nei topi e negli esseri umani di una "finestra critica" nella prima infanzia in cui gli effetti della disbiosi microbica intestinale sono più influenti sullo sviluppo immunitario umano. I ricercatori hanno dimostrato che i bambini a rischio di asma mostravano una disbiosi microbica intestinale transitoria durante i primi 100 giorni di vita. L'inoculazione dell'abbondanza relativamente inferiore del genere nei topi asmatici ha migliorato l'infiammazione delle vie aeree. Questi risultati hanno potenziato il potenziale per la diagnostica e le terapie future basate sui microbi, potenzialmente sotto forma di probiotici, per prevenire lo sviluppo dell'asma e di altre malattie allergiche correlate nei bambini.

Inoltre, le infezioni respiratorie erano malattie che richiedevano attenzione durante la fase di crescita di neonati e bambini piccoli. Il trattamento più comune per le infezioni respiratorie o l'otite media acuta nei neonati e nei bambini era l'uso di antibiotici, ma il trattamento antibiotico potrebbe portare a resistenza agli antibiotici e disturbi microbici intestinali, che potrebbero promuovere la colonizzazione di agenti patogeni. Negli ultimi anni, i probiotici avevano attirato sempre più attenzione per la prevenzione delle infezioni respiratorie. Ad esempio, i ricercatori hanno dimostrato che l'uso di probiotici Bifidobacterium nei bambini prima dei 2 anni potrebbe ridurre l'incidenza delle infezioni respiratorie.

Sulla base degli studi di cui sopra, gli investigatori utilizzeranno il latte artificiale con probiotici per i neonati. Lo studio valuterà la crescita, l'incidenza di allergie, gastroenteriti e infezioni respiratorie dei neonati. Questo studio osservazionale sarà condotto presso il China Medical University Children's Hospital eseguito uno studio randomizzato in doppio cieco.

La sperimentazione sarà divisa in tre gruppi, il gruppo sperimentale: (I) formula probiotica A, (II) formula probiotica B; gruppo di controllo: (III) formula regolare (formula per neonati Youluck). I criteri di inclusione includevano: (1) i neonati normali a termine con parto spontaneo (NSD) sani (≧ 37 settimane) e peso alla nascita superiore a 2500 grammi e (2) i soggetti che dovrebbero allattare al seno sono idonei per lo studio dopo il modulo di consenso informato è firmato dai genitori. I criteri di esclusione includevano: neonati con diarrea cronica, emangioma, emorragia cerebrale, asfissia grave (stadio III), anomalie cromosomiche fetali, cardiopatia congenita cianotica, ipoplasia intestinale o funzione immunitaria anormale dopo la nascita, insufficienza epatica, allattamento al seno entro due mesi dalla nascita, assunzione saranno esclusi altri prodotti probiotici entro due settimane dalla nascita, il trattamento con antibiotici durante l'infezione acuta e la diagnosi di allergie, gastroenteriti, infezioni respiratorie. Lo studio sarà condotto per sei mesi, vengono fornite 5 lattine di latte artificiale Youluck per ogni soggetto durante il periodo di prova. Il latte artificiale Youluck è sponsorizzato gratuitamente da glac biotech Co., Ltd. Durante il ricovero, il bambino verrà nutrito dallo stesso gruppo di infermiere esperte e tutti i bambini saranno monitorati per condizioni avverse come vomito, diarrea o gonfiore ogni giorno. Al termine dello studio, il restante latte in polvere probiotico sarà sottoposto ad alta temperatura e alta pressione per la sterilizzazione, quindi collocato in un sacco della spazzatura infetto o in un bidone della spazzatura infetto e distrutto da un'impresa di pulizie.

Il calcolo della dimensione del campione si basa sulla letteratura. L'incidenza di enteriti, malattie allergiche o infezioni respiratorie nei neonati è di circa il 30%. Gli investigatori presumono che il gruppo sperimentale abbia un miglioramento del 50% rispetto al gruppo di controllo. Se gli investigatori consentono il 5% di possibilità di errore di tipo 1 (α=0,05) e il 10% di possibilità di errore di tipo 2 (β=0,1), la dimensione del campione richiesta in ciascun gruppo sarà di 60 persone (totale 180 neonati in tre gruppi).

I dati della ricerca saranno basati su International Business Machines Statistical Product and Service Solutions (IBM SPSS) per le statistiche analitiche. I dati normalmente distribuiti sono stati analizzati utilizzando il test t-test a due code di Student e i dati non distribuiti normalmente sono stati analizzati utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. I dati sono stati presentati come media ± deviazione standard (SEM) o mediana, con valori P <0,05 considerati statisticamente significativi.