Yinhu Qingwen Granula para o tratamento de CoVID-19 grave

Critério de inclusão:

1. Idade ≥18 anos na assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. Aqueles que atendem ao diagnóstico de pneumonia grave por novo coronavírus com infecção confirmada laboratorialmente por CoVID-19;
3. Envolvimento pulmonar confirmado com imagem do tórax;
4. Hospitalizado com relação Pa02/Fi02 ≤300mgHg;
5. 40%> porcentagem de linfócitos ≥5%;
6. Sem dificuldade para engolir medicamentos orais.

Critério de exclusão:

1. Alergias, aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a drogas de pesquisa ou excipientes de drogas;
2. O paciente pesa menos de 40 kg;
3. Pacientes com diarreia;
4. Choque;
5. Pacientes com insuficiência respiratória no momento da inscrição que necessitam de ventilação mecânica invasiva;
6. O clínico julga que a internação na UTI é necessária;
7. Pacientes que participaram de outros ensaios clínicos no período de 1 mês;
8. Pacientes conhecidos com insuficiência renal (depuração de creatinina estimada <60 mL / min (masculino: Cr (ml / min) = (140 anos) × peso corporal (kg) / 72 × concentração de creatinina no sangue (mg / dl); feminino: Cr (ml/min) = (140-idade) × peso (kg) / 85 × concentração de creatinina sanguínea (mg/dl));
9. Durante a triagem ou dentro de 24 horas antes da triagem, os pacientes apresentaram qualquer uma das seguintes anormalidades nos parâmetros laboratoriais (com base na faixa de referência do laboratório local): nível de ALT ou AST> 5 vezes o limite superior da faixa normal (ULN) ou ALT ou nível de AST > 3 vezes o LSN e níveis de bilirrubina total > 2 vezes o LSN;
10. Estar grávida ou amamentando, ou ter um teste de gravidez positivo no momento da inspeção pré-dose, ou planejar engravidar dentro de 3 meses após o tratamento do estudo;
11. Será transferido para outro hospital que não seja o local do estudo dentro de 72 horas.